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Étude de comparaison dans différentes techniques de sutures dans la réduction des complications connues de l'abdominoplastie et l'amélioration des résultats postopératoires des patients

5 février 2024 mis à jour par: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Après une perte de poids importante, l'abdominoplastie est devenue l'une des interventions les plus fréquentes pour éliminer l'excès de peau afin d'obtenir les meilleurs résultats psychologiques esthétiques et de perception corporelle après une perte de poids. L'American Society of Plastic Surgeons a publié des documents en 2004 indiquant une augmentation de 344% du nombre de cas d'abdominoplastie.

Les oreilles de chien sont l'une des complications classiques du remodelage corporel et de l'abdominoplastie qui nécessite une révision de la cicatrice pour obtenir un résultat esthétique optimal. C'est dû à une mauvaise tension de la cicatrice fermée.

Dans une plastie abdominale classique, les sutures sous-cutanées (ou intradermiques) peuvent être interrompues ou placées de manière continue. Une telle technique évite le besoin de sutures cutanées externes et évite la possibilité de marques de suture dans la peau. D'autres techniques ont été décrites dans la littérature pour réduire les complications de l'abdominoplastie (sérome, hématome, infection, oreille de chien, nécrose du lambeau etc.) telles que la tension latérale élevée classique et la lipo-aspiration sur la prévention des oreilles de chien et l'élongation de la cicatrice a été évaluée et la tension progressive sutures. Les sutures sous-cutanées en cours d'exécution qui consistent à exécuter des sutures dans le derme profond et superficiel sans nouer le fil (suture) ont montré moins d'apparition d'oreilles de chien et d'autres complications, ce qui conduit à plus de satisfaction du patient et moins de révision de cicatrice. L'oreille de chien est appelée un plissement de la peau qui apparaît parfois à la fin d'une cicatrice, en particulier après des procédures qui impliquent un certain degré de resserrement de la peau ou lorsque la peau après la fin de la cicatrice est plus lâche que la peau le long de la cicatrice elle-même, créant un petit excès de peau où se termine l'incision.

Jusqu'à présent, il n'y a pas d'épidémiologie rapportée pour les oreilles de chien dans la littérature, mais il est mentionné dans certains articles où il s'agit d'une complication courante et d'une raison de révision de cicatrice dans l'abdominoplastie et la chirurgie de réduction mammaire.

Le but de notre étude est de comparer l'incidence de l'oreille de chien et d'autres complications dans la fermeture de l'abdominoplastie classique à l'exécution de sutures sous-cutanées, méthode qui diminue l'incidence de l'oreille de chien, la déhiscence de la plaie, l'infection et la cicatrice hypertrophique qui sont en fait assez courantes après l'abdominoplastie nous permettant de éviter une chirurgie de correction de cicatrice et avoir un meilleur résultat esthétique. Nous évaluons également l'amélioration de l'activité sexuelle après une pubispexie à l'aide du SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes de notre service subissant une plastie abdominale primaire avec transposition de l'ombilic avec ou sans liposuccion.

La description

Critère d'intégration:

Femmes adultes de notre service subissant une abdominoplastie primaire avec transposition de l'ombilic avec ou sans liposuccion

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ou >65 ans
  • Histoire de la chimiothérapie
  • Patient fumeur, patient diabétique
  • Patient de sexe masculin
  • < 6 mois après l'accouchement
  • Patient non conforme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exécution de la technique des sutures sous-cutanées
Des patients en abdominoplastie seront recrutés. 50 patients subiront les fermetures de la technique des sutures sous-cutanées en cours d'exécution.
Les sutures sous-cutanées courantes consistent à faire passer des sutures dans le derme profond et superficiel sans nouer le fil (suture).
Fermetures classiques
Des patients en abdominoplastie seront recrutés. 50 patients subiront des fermetures classiques.
Fermetures classiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation visuelle de la plaie
Délai: 1 an après la chirurgie
Des photographies préopératoires et postopératoires seront prises dans les deux groupes permettant une évaluation visuelle du résultat. Les résultats finaux seront examinés par un tiers en aveugle sans connaissance préalable de la technique utilisée.
1 an après la chirurgie
Pincez la graisse des oreilles du chien
Délai: 3 mois après l'opération
Absence/présence d'oreilles de chien. Les oreilles de chien sont l'une des complications classiques du remodelage corporel et de l'abdominoplastie qui nécessite une révision de la cicatrice pour obtenir un résultat esthétique optimal. C'est dû à une mauvaise tension de la cicatrice fermée.
3 mois après l'opération
Pincez la graisse des oreilles du chien
Délai: 1 an après la chirurgie
Absence/présence d'oreilles de chien. Les oreilles de chien sont l'une des complications classiques du remodelage corporel et de l'abdominoplastie qui nécessite une révision de la cicatrice pour obtenir un résultat esthétique optimal. C'est dû à une mauvaise tension de la cicatrice fermée.
1 an après la chirurgie
Questionnaire sur l'activité sexuelle
Délai: 3 mois après l'opération
Le questionnaire sur l'activité sexuelle est un outil de 20 éléments axé sur les aspects relationnels, émotionnels et comportementaux de l'activité sexuelle dans la population générale. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 à 3 (0 : pas du tout et 3 : beaucoup)
3 mois après l'opération
Questionnaire sur l'activité sexuelle
Délai: 1 an après l'opération
Le questionnaire sur l'activité sexuelle est un outil de 20 éléments axé sur les aspects relationnels, émotionnels et comportementaux de l'activité sexuelle dans la population générale. Chaque question est notée sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 à 3 (0 : pas du tout et 3 : beaucoup)
1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-Raei Ahmad

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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