- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05490602
Étude de comparaison dans différentes techniques de sutures dans la réduction des complications connues de l'abdominoplastie et l'amélioration des résultats postopératoires des patients
Après une perte de poids importante, l'abdominoplastie est devenue l'une des interventions les plus fréquentes pour éliminer l'excès de peau afin d'obtenir les meilleurs résultats psychologiques esthétiques et de perception corporelle après une perte de poids. L'American Society of Plastic Surgeons a publié des documents en 2004 indiquant une augmentation de 344% du nombre de cas d'abdominoplastie.
Les oreilles de chien sont l'une des complications classiques du remodelage corporel et de l'abdominoplastie qui nécessite une révision de la cicatrice pour obtenir un résultat esthétique optimal. C'est dû à une mauvaise tension de la cicatrice fermée.
Dans une plastie abdominale classique, les sutures sous-cutanées (ou intradermiques) peuvent être interrompues ou placées de manière continue. Une telle technique évite le besoin de sutures cutanées externes et évite la possibilité de marques de suture dans la peau. D'autres techniques ont été décrites dans la littérature pour réduire les complications de l'abdominoplastie (sérome, hématome, infection, oreille de chien, nécrose du lambeau etc.) telles que la tension latérale élevée classique et la lipo-aspiration sur la prévention des oreilles de chien et l'élongation de la cicatrice a été évaluée et la tension progressive sutures. Les sutures sous-cutanées en cours d'exécution qui consistent à exécuter des sutures dans le derme profond et superficiel sans nouer le fil (suture) ont montré moins d'apparition d'oreilles de chien et d'autres complications, ce qui conduit à plus de satisfaction du patient et moins de révision de cicatrice. L'oreille de chien est appelée un plissement de la peau qui apparaît parfois à la fin d'une cicatrice, en particulier après des procédures qui impliquent un certain degré de resserrement de la peau ou lorsque la peau après la fin de la cicatrice est plus lâche que la peau le long de la cicatrice elle-même, créant un petit excès de peau où se termine l'incision.
Jusqu'à présent, il n'y a pas d'épidémiologie rapportée pour les oreilles de chien dans la littérature, mais il est mentionné dans certains articles où il s'agit d'une complication courante et d'une raison de révision de cicatrice dans l'abdominoplastie et la chirurgie de réduction mammaire.
Le but de notre étude est de comparer l'incidence de l'oreille de chien et d'autres complications dans la fermeture de l'abdominoplastie classique à l'exécution de sutures sous-cutanées, méthode qui diminue l'incidence de l'oreille de chien, la déhiscence de la plaie, l'infection et la cicatrice hypertrophique qui sont en fait assez courantes après l'abdominoplastie nous permettant de éviter une chirurgie de correction de cicatrice et avoir un meilleur résultat esthétique. Nous évaluons également l'amélioration de l'activité sexuelle après une pubispexie à l'aide du SAQ (Sexual Activity Questionnaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brussels, Belgique, 1020
- CHU Brugmann
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Femmes adultes de notre service subissant une abdominoplastie primaire avec transposition de l'ombilic avec ou sans liposuccion
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ou >65 ans
- Histoire de la chimiothérapie
- Patient fumeur, patient diabétique
- Patient de sexe masculin
- < 6 mois après l'accouchement
- Patient non conforme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Exécution de la technique des sutures sous-cutanées
Des patients en abdominoplastie seront recrutés.
50 patients subiront les fermetures de la technique des sutures sous-cutanées en cours d'exécution.
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Les sutures sous-cutanées courantes consistent à faire passer des sutures dans le derme profond et superficiel sans nouer le fil (suture).
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Fermetures classiques
Des patients en abdominoplastie seront recrutés.
50 patients subiront des fermetures classiques.
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Fermetures classiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation visuelle de la plaie
Délai: 1 an après la chirurgie
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Des photographies préopératoires et postopératoires seront prises dans les deux groupes permettant une évaluation visuelle du résultat.
Les résultats finaux seront examinés par un tiers en aveugle sans connaissance préalable de la technique utilisée.
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1 an après la chirurgie
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Pincez la graisse des oreilles du chien
Délai: 3 mois après l'opération
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Absence/présence d'oreilles de chien.
Les oreilles de chien sont l'une des complications classiques du remodelage corporel et de l'abdominoplastie qui nécessite une révision de la cicatrice pour obtenir un résultat esthétique optimal.
C'est dû à une mauvaise tension de la cicatrice fermée.
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3 mois après l'opération
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Pincez la graisse des oreilles du chien
Délai: 1 an après la chirurgie
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Absence/présence d'oreilles de chien.
Les oreilles de chien sont l'une des complications classiques du remodelage corporel et de l'abdominoplastie qui nécessite une révision de la cicatrice pour obtenir un résultat esthétique optimal.
C'est dû à une mauvaise tension de la cicatrice fermée.
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1 an après la chirurgie
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Questionnaire sur l'activité sexuelle
Délai: 3 mois après l'opération
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Le questionnaire sur l'activité sexuelle est un outil de 20 éléments axé sur les aspects relationnels, émotionnels et comportementaux de l'activité sexuelle dans la population générale.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 à 3 (0 : pas du tout et 3 : beaucoup)
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3 mois après l'opération
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Questionnaire sur l'activité sexuelle
Délai: 1 an après l'opération
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Le questionnaire sur l'activité sexuelle est un outil de 20 éléments axé sur les aspects relationnels, émotionnels et comportementaux de l'activité sexuelle dans la population générale.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert en quatre points allant de 0 à 3 (0 : pas du tout et 3 : beaucoup)
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1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUB-Raei Ahmad
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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