Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus eri ompelutekniikoista tunnettujen vatsaleikkauskomplikaatioiden vähentämisessä ja potilaiden leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Tärkeän painonpudotuksen jälkeen abdominoplastiasta on tullut yksi yleisimmistä ylimääräisen ihon poistotoimenpiteistä parhaan kosmeettisen ja kehon havaitsemisen psykologisen tuloksen saavuttamiseksi painonpudotuksen jälkeen. American Society of Plastic Surgeons on julkaissut asiakirjoja vuonna 2004, jotka osoittavat 344 prosentin kasvun abdominoplastiatapausten määrässä.

Koiran korvat ovat yksi klassisista vartalon muotoilun ja abdominoplastian komplikaatioista, jotka tarvitsevat arpitarkistuksen optimaalisen kosmeettisen tuloksen saavuttamiseksi. Syynä on suljetun arven aiheuttama huono jännitys.

Klassisessa abdominoplastiassa haavasulkeminen subkuticular, (tai intradermaaliset) ompeleet voidaan katkaista tai sijoittaa juoksevasti. Tällainen tekniikka välttää ulkoisten ihoompeleiden tarpeen ja ohittaa ompelujälkien mahdollisuuden ihoon. Kirjallisuudessa on kuvattu muita tekniikoita vatsaleikkauskomplikaatioiden (serooma, hematooma, infektio, koiran korva, läppänekroosi jne.) vähentämiseksi, kuten klassinen korkea lateraalinen jännitys ja lipo-aspiraatio koiran korvien ja venymäarpien estämiseksi, ja progressiivinen jännitys arvioitiin. ompeleet. Juoksevat ihonalaiset ompeleet, jotka koostuvat juoksevista ompeleista syvässä ja pintanahassa ilman lankaa (ommelta), osoittivat vähemmän koiran korvien esiintymistä ja muita komplikaatioita, mikä johti potilastyytyväisyyteen ja arpien uusiutumiseen. Koiran korvaan viitataan ihon rypistymisenä, joka ilmenee joskus arven lopussa, varsinkin toimenpiteiden jälkeen, joihin liittyy jonkinasteista ihon kiristämistä tai kun iho arven päätyttyä on löysempi kuin iho itse arven varrella, mikä aiheuttaa pieni ylimääräinen iho, jossa viilto päättyy.

Toistaiseksi kirjallisuudessa ei ole raportoitu epidemiologiaa koiran korville, mutta se on mainittu joissakin julkaisuissa, joissa se on yleinen komplikaatio ja syy arpien tarkistamiseen vatsa- ja rintojen pienennysleikkauksissa.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata koiran korvan ja muiden komplikaatioiden esiintyvyyttä klassisen abdominoplastian sulkemisen yhteydessä juokseviin ihonalaisiin ompeleihin, menetelmä, joka vähentää koiran korvan ilmaantuvuutta, haavan irtoamista, infektiota ja hypertrofista arpia, jotka ovat itse asiassa melko yleisiä vatsaleikkauksen jälkeen. välttää arven korjausleikkausta ja saada parempi esteettinen lopputulos. Arvioimme myös seksuaalisen aktiivisuuden paranemista pubispeksian jälkeen käyttämällä SAQ:ta (Sexual Activity Questionnaire).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osastomme aikuiset naiset, joille tehdään primaarinen vatsaleikkaus, jossa napa siirretään rasvaimulla tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osastollamme aikuiset naiset, joille tehdään primaarinen vatsaleikkaus, johon liittyy napan siirtäminen rasvaimulla tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai >65 vuotta
  • Kemoterapian historia
  • Tupakoiva potilas, diabeetikko
  • Mies potilas
  • < 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
  • Potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Juokseva ihonalainen ompelutekniikka
Vatsaplastiapotilaita rekrytoidaan. 50 potilaalle tehdään juokseva ihonalainen ompelutekniikka.
Juoksevat ihonalaiset ompeleet koostuvat juoksevista ompeleista syvässä ja pintanahassa ilman lankaa (ommelta).
Klassiset sulkijat
Vatsaplastiapotilaita rekrytoidaan. 50 potilaalle tehdään klassiset sulkemiset.
Klassiset sulkijat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Molemmissa ryhmissä otetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen valokuvaus, joka mahdollistaa tuloksen visuaalisen arvioinnin. Kolmas sokkoutunut osapuoli tutkii lopputulokset ilman aiempaa tietoa käytetystä tekniikasta.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Purista rasvaa koiran korvista
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Koiran korvien puuttuminen/läsnäolo. Koiran korvat ovat yksi klassisista vartalon muotoilun ja abdominoplastian komplikaatioista, jotka tarvitsevat arpitarkistuksen optimaalisen kosmeettisen tuloksen saavuttamiseksi. Syynä on suljetun arven aiheuttama huono jännitys.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Purista rasvaa koiran korvista
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Koiran korvien puuttuminen/läsnäolo. Koiran korvat ovat yksi klassisista vartalon muotoilun ja abdominoplastian komplikaatioista, jotka tarvitsevat arpitarkistuksen optimaalisen kosmeettisen tuloksen saavuttamiseksi. Syynä on suljetun arven aiheuttama huono jännitys.
1 vuosi leikkauksen jälkeen
Seksuaalisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seksuaalisen aktiivisuuden kyselylomake on 20 kohdan työkalu, joka keskittyy seksuaalisen toiminnan suhteisiin, emotionaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin väestössä. Jokainen kysymys on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 (0: ei ollenkaan ja 3: erittäin paljon)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Seksuaalisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Seksuaalisen aktiivisuuden kyselylomake on 20 kohdan työkalu, joka keskittyy seksuaalisen toiminnan suhteisiin, emotionaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin väestössä. Jokainen kysymys on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 (0: ei ollenkaan ja 3: erittäin paljon)
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-Raei Ahmad

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Juokseva ihonalainen ompelutekniikka

3
Tilaa