- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05490602
Vertailututkimus eri ompelutekniikoista tunnettujen vatsaleikkauskomplikaatioiden vähentämisessä ja potilaiden leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa
Tärkeän painonpudotuksen jälkeen abdominoplastiasta on tullut yksi yleisimmistä ylimääräisen ihon poistotoimenpiteistä parhaan kosmeettisen ja kehon havaitsemisen psykologisen tuloksen saavuttamiseksi painonpudotuksen jälkeen. American Society of Plastic Surgeons on julkaissut asiakirjoja vuonna 2004, jotka osoittavat 344 prosentin kasvun abdominoplastiatapausten määrässä.
Koiran korvat ovat yksi klassisista vartalon muotoilun ja abdominoplastian komplikaatioista, jotka tarvitsevat arpitarkistuksen optimaalisen kosmeettisen tuloksen saavuttamiseksi. Syynä on suljetun arven aiheuttama huono jännitys.
Klassisessa abdominoplastiassa haavasulkeminen subkuticular, (tai intradermaaliset) ompeleet voidaan katkaista tai sijoittaa juoksevasti. Tällainen tekniikka välttää ulkoisten ihoompeleiden tarpeen ja ohittaa ompelujälkien mahdollisuuden ihoon. Kirjallisuudessa on kuvattu muita tekniikoita vatsaleikkauskomplikaatioiden (serooma, hematooma, infektio, koiran korva, läppänekroosi jne.) vähentämiseksi, kuten klassinen korkea lateraalinen jännitys ja lipo-aspiraatio koiran korvien ja venymäarpien estämiseksi, ja progressiivinen jännitys arvioitiin. ompeleet. Juoksevat ihonalaiset ompeleet, jotka koostuvat juoksevista ompeleista syvässä ja pintanahassa ilman lankaa (ommelta), osoittivat vähemmän koiran korvien esiintymistä ja muita komplikaatioita, mikä johti potilastyytyväisyyteen ja arpien uusiutumiseen. Koiran korvaan viitataan ihon rypistymisenä, joka ilmenee joskus arven lopussa, varsinkin toimenpiteiden jälkeen, joihin liittyy jonkinasteista ihon kiristämistä tai kun iho arven päätyttyä on löysempi kuin iho itse arven varrella, mikä aiheuttaa pieni ylimääräinen iho, jossa viilto päättyy.
Toistaiseksi kirjallisuudessa ei ole raportoitu epidemiologiaa koiran korville, mutta se on mainittu joissakin julkaisuissa, joissa se on yleinen komplikaatio ja syy arpien tarkistamiseen vatsa- ja rintojen pienennysleikkauksissa.
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata koiran korvan ja muiden komplikaatioiden esiintyvyyttä klassisen abdominoplastian sulkemisen yhteydessä juokseviin ihonalaisiin ompeleihin, menetelmä, joka vähentää koiran korvan ilmaantuvuutta, haavan irtoamista, infektiota ja hypertrofista arpia, jotka ovat itse asiassa melko yleisiä vatsaleikkauksen jälkeen. välttää arven korjausleikkausta ja saada parempi esteettinen lopputulos. Arvioimme myös seksuaalisen aktiivisuuden paranemista pubispeksian jälkeen käyttämällä SAQ:ta (Sexual Activity Questionnaire).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad Raei
- Puhelinnumero: +32.4.83.12.22.26
- Sähköposti: ahmadraei91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osastollamme aikuiset naiset, joille tehdään primaarinen vatsaleikkaus, johon liittyy napan siirtäminen rasvaimulla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai >65 vuotta
- Kemoterapian historia
- Tupakoiva potilas, diabeetikko
- Mies potilas
- < 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
- Potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Juokseva ihonalainen ompelutekniikka
Vatsaplastiapotilaita rekrytoidaan.
50 potilaalle tehdään juokseva ihonalainen ompelutekniikka.
|
Juoksevat ihonalaiset ompeleet koostuvat juoksevista ompeleista syvässä ja pintanahassa ilman lankaa (ommelta).
|
Klassiset sulkijat
Vatsaplastiapotilaita rekrytoidaan.
50 potilaalle tehdään klassiset sulkemiset.
|
Klassiset sulkijat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan visuaalinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Molemmissa ryhmissä otetaan ennen leikkausta ja sen jälkeen valokuvaus, joka mahdollistaa tuloksen visuaalisen arvioinnin.
Kolmas sokkoutunut osapuoli tutkii lopputulokset ilman aiempaa tietoa käytetystä tekniikasta.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Purista rasvaa koiran korvista
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Koiran korvien puuttuminen/läsnäolo.
Koiran korvat ovat yksi klassisista vartalon muotoilun ja abdominoplastian komplikaatioista, jotka tarvitsevat arpitarkistuksen optimaalisen kosmeettisen tuloksen saavuttamiseksi.
Syynä on suljetun arven aiheuttama huono jännitys.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Purista rasvaa koiran korvista
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Koiran korvien puuttuminen/läsnäolo.
Koiran korvat ovat yksi klassisista vartalon muotoilun ja abdominoplastian komplikaatioista, jotka tarvitsevat arpitarkistuksen optimaalisen kosmeettisen tuloksen saavuttamiseksi.
Syynä on suljetun arven aiheuttama huono jännitys.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Seksuaalisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seksuaalisen aktiivisuuden kyselylomake on 20 kohdan työkalu, joka keskittyy seksuaalisen toiminnan suhteisiin, emotionaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin väestössä.
Jokainen kysymys on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 (0: ei ollenkaan ja 3: erittäin paljon)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Seksuaalisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Seksuaalisen aktiivisuuden kyselylomake on 20 kohdan työkalu, joka keskittyy seksuaalisen toiminnan suhteisiin, emotionaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin väestössä.
Jokainen kysymys on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 0-3 (0: ei ollenkaan ja 3: erittäin paljon)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUB-Raei Ahmad
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Juokseva ihonalainen ompelutekniikka
-
University of British ColumbiaTuntematonKirurginen arpi eryteemaKanada