Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze różnych technik zakładania szwów w celu zmniejszenia znanych powikłań plastyki brzucha i poprawy wyników pooperacyjnych pacjentów

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Plastyka brzucha po ważnym odchudzaniu stała się jedną z najczęstszych interwencji mających na celu usunięcie nadmiaru skóry w celu uzyskania jak najlepszych efektów kosmetycznych i psychologicznych w postrzeganiu ciała po utracie wagi. Amerykańskie Towarzystwo Chirurgów Plastycznych opublikowało w 2004 roku dokumenty wskazujące na 344% wzrost liczby przypadków abdominoplastyki.

Psie uszy to jedno z klasycznych powikłań w modelowaniu sylwetki i plastyce brzucha, które wymaga rewizji blizny w celu uzyskania optymalnego efektu kosmetycznego. To z powodu złego napięcia z zamkniętej blizny.

W klasycznej abdominoplastyce szwy podskórne (lub śródskórne) mogą być przerywane lub zakładane w sposób ciągły. Taka technika eliminuje potrzebę zewnętrznych szwów skórnych i pozwala uniknąć śladów szwów na skórze. W literaturze opisano inne techniki zmniejszające powikłania plastyki abdominoplastyki (seroma, krwiak, infekcja, ucho psa, martwica płata itp.), takie jak klasyczne wysokie napięcie boczne i lipoaspiracja w zapobieganiu uszom psa i wydłużeniu blizny, oceniano i oceniano postępujące napięcie szwy. Ciągłe szwy podskórne, które składają się ze szwów biegnących w głębokiej i powierzchownej skórze właściwej bez zawiązywania nici (szwu) wykazały mniejszą częstość występowania psich uszu i innych powikłań, co prowadzi do większego zadowolenia pacjenta i mniejszej liczby rewizji blizny. Psie ucho jest określane jako fałdowanie skóry, które czasami pojawia się na końcu blizny, zwłaszcza po zabiegach wymagających pewnego stopnia naciągnięcia skóry lub gdy skóra po zakończeniu blizny jest luźniejsza niż skóra wzdłuż samej blizny, tworząc niewielki nadmiar skóry w miejscu zakończenia nacięcia.

Jak dotąd w literaturze nie ma doniesień o epidemiologii psich uszu, jednak w niektórych artykułach wspomina się o tym, że jest częstym powikłaniem i powodem rewizji blizn po abdominoplastyce i chirurgii zmniejszenia piersi.

Celem naszej pracy jest porównanie częstości występowania psiego ucha i innych powikłań w klasycznej plastyce abdominoplastyki z zakładaniem szwów podskórnych, metodą, która zmniejsza częstość występowania psiego ucha, rozejścia się rany, zakażenia i przerostu blizny, które są dość częste po abdominoplastyce, co pozwala na uniknąć operacji korekcji blizny i uzyskać lepszy efekt estetyczny. Oceniamy również poprawę aktywności seksualnej po operacji łonowej za pomocą SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety w naszym oddziale poddane pierwotnej plastyce brzucha z przełożeniem pępka z liposukcją lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorosłe kobiety w naszym oddziale poddane pierwotnej plastyce brzucha z przełożeniem pępka z liposukcją lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lub >65 lat
  • Historia chemioterapii
  • Pacjent palący, pacjent z cukrzycą
  • Pacjent płci męskiej
  • < 6 miesięcy po porodzie
  • Niezgodny pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Technika zakładania szwów podskórnych
Rekrutowani będą pacjenci po plastyce brzucha. 50 pacjentów zostanie poddanych zabiegowi zamknięcia techniką ciągłych szwów podskórnych.
Szwy podskórne biegowe polegają na zakładaniu szwów podskórnych w warstwie głębokiej i powierzchownej skóry właściwej bez zawiązywania nici (szwu).
Klasyczne zamknięcia
Rekrutowani będą pacjenci po plastyce brzucha. 50 pacjentów zostanie poddanych klasycznemu zamknięciu.
Klasyczne zamknięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna ocena rany
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
W obu grupach zostaną wykonane zdjęcia przedoperacyjne i pooperacyjne, co pozwoli na wizualną ocenę wyniku. Końcowe wyniki zostaną zbadane przez osobę trzecią, zaślepioną, bez wcześniejszej wiedzy, jaka technika została zastosowana.
1 rok po operacji
Ściśnij tłuszcz z psich uszu
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Brak/obecność uszu psa. Psie uszy to jedno z klasycznych powikłań w modelowaniu sylwetki i plastyce brzucha, które wymaga rewizji blizny w celu uzyskania optymalnego efektu kosmetycznego. To z powodu złego napięcia z zamkniętej blizny.
3 miesiące po operacji
Ściśnij tłuszcz z psich uszu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Brak/obecność uszu psa. Psie uszy to jedno z klasycznych powikłań w modelowaniu sylwetki i plastyce brzucha, które wymaga rewizji blizny w celu uzyskania optymalnego efektu kosmetycznego. To z powodu złego napięcia z zamkniętej blizny.
1 rok po operacji
Kwestionariusz aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Kwestionariusz aktywności seksualnej to narzędzie składające się z 20 pozycji, które koncentruje się na relacyjnych, emocjonalnych i behawioralnych aspektach aktywności seksualnej w populacji ogólnej. Każde pytanie oceniane jest w czteropunktowej skali Likerta od 0 do 3 (0: wcale i 3: bardzo dużo)
3 miesiące po operacji
Kwestionariusz aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Kwestionariusz aktywności seksualnej to narzędzie składające się z 20 pozycji, które koncentruje się na relacyjnych, emocjonalnych i behawioralnych aspektach aktywności seksualnej w populacji ogólnej. Każde pytanie oceniane jest w czteropunktowej skali Likerta od 0 do 3 (0: wcale i 3: bardzo dużo)
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-Raei Ahmad

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj