Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie i olika suturtekniker för att minska kända bukplastikkomplikationer och förbättra patienternas postoperativa resultat

5 februari 2024 uppdaterad av: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Efter en viktig viktminskning har bukplastik blivit en av de vanligaste ingreppen för att ta bort överflödig hud för att uppnå de bästa kosmetiska och kroppsuppfattningspsykologiska resultaten efter viktminskning. American Society of Plastic Surgeons har publicerat dokument under 2004 som tyder på en 344% ökning av antalet fall av bukplastik.

Hundöron är en av de klassiska komplikationerna vid kroppskonturering och bukplastik som behöver en ärrrevision för att uppnå det optimala kosmetiska resultatet. Det beror på dålig spänning från det stängda ärret.

I en klassisk bukplastik sårtillslutning subkutikulära (eller intradermala) suturer kan avbrytas eller placeras på ett löpande sätt. En sådan teknik undanröjer behovet av yttre hudsuturer och kringgår möjligheten av suturmärken i huden. Andra tekniker har beskrivits i litteraturen för att minska bukplastikkomplikationer (serom, hematom, infektion, hundöra, flapnekros etc..) såsom klassisk hög lateral spänning och lipo-aspiration för att förhindra hundöron och förlängningsärr utvärderades och progressiv spänning suturer. De löpande subkutana suturerna som består av löpande suturer i den djupa och ytliga dermis utan att knyta ihop tråden (suturen) visade mindre förekomst av hundöron och andra komplikationer vilket leder till mer patienttillfredsställelse och mindre ärrrevision. Hundens öra hänvisas till som en rynkning av huden som ibland uppträder i slutet av ett ärr, särskilt efter procedurer som involverar en viss grad av uppstramning av huden eller när huden efter slutet av ärret är lösare än huden längs med själva ärret och skapar en litet överskott av hud där snittet slutar.

Hittills finns det ingen rapporterad epidemiologi för hundöron i litteraturen, men det nämns i vissa tidningar där det är en vanlig komplikation och orsak till ärrrevision vid bukplastik och bröstförminskningskirurgi.

Syftet med vår studie är att jämföra förekomsten av hundöra och andra komplikationer vid klassisk bukplastikstängning med löpande subkutana suturer, metod som minskar hundöronincidensen, såravfall, infektion och hypertrofiska ärr som faktiskt är ganska vanliga efter bukplastik vilket gör att vi kan undvika en ärrkorrigeringsoperation och få ett bättre estetiskt resultat. Vi utvärderar också förbättringen av sexuell aktivitet efter en pubispexi med hjälp av SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor på vår avdelning genomgår primär bukplastik med transposition av navel med eller utan fettsugning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna kvinnor på vår avdelning genomgår primär bukplastik med transposition av navel med eller utan fettsugning

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 eller >65 år
  • Historien om kemoterapi
  • Rökarpatient, diabetespatient
  • Manlig patient
  • < 6 månader efter förlossningen
  • Icke-kompatibel patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Att köra subkutan suturteknik
Bukplastikpatienter kommer att rekryteras. 50 patienter kommer att genomgå de löpande subkutana suturförslutningarna.
De löpande subkutana suturerna består av löpande suturer i den djupa och ytliga dermis utan att knyta ihop tråden (suturen).
Klassiska stängningar
Bukplastikpatienter kommer att rekryteras. 50 patienter kommer att genomgå klassiska nedläggningar.
Klassiska stängningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell bedömning av såret
Tidsram: 1 år efter operationen
Preoperativ och postoperativ fotografering kommer att tas i båda grupperna vilket möjliggör en visuell bedömning av resultatet. Slutresultaten kommer att undersökas av en tredje blind part utan förkunskaper om vilken teknik som användes.
1 år efter operationen
Nyp fett av hundöron
Tidsram: 3 månader efter operationen
Frånvaro/närvaro av hundöron. Hundöron är en av de klassiska komplikationerna vid kroppskonturering och bukplastik som behöver en ärrrevision för att uppnå det optimala kosmetiska resultatet. Det beror på dålig spänning från det stängda ärret.
3 månader efter operationen
Nyp fett av hundöron
Tidsram: 1 år efter operationen
Frånvaro/närvaro av hundöron. Hundöron är en av de klassiska komplikationerna vid kroppskonturering och bukplastik som behöver en ärrrevision för att uppnå det optimala kosmetiska resultatet. Det beror på dålig spänning från det stängda ärret.
1 år efter operationen
Sexuell aktivitet frågeformulär
Tidsram: 3 månader efter operationen
Frågeformuläret om sexuell aktivitet är ett verktyg med 20 artiklar som är fokuserat på de relationella, känslomässiga och beteendemässiga aspekterna av sexuell aktivitet i den allmänna befolkningen. Varje fråga betygsätts med en fyragradig Likert-skala från 0 till 3 (0 : inte alls och 3 : väldigt mycket)
3 månader efter operationen
Sexuell aktivitet frågeformulär
Tidsram: 1 år efter operationen
Frågeformuläret om sexuell aktivitet är ett verktyg med 20 artiklar som är fokuserat på de relationella, känslomässiga och beteendemässiga aspekterna av sexuell aktivitet i den allmänna befolkningen. Varje fråga betygsätts med en fyragradig Likert-skala från 0 till 3 (0 : inte alls och 3 : väldigt mycket)
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-Raei Ahmad

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera