Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse i forskellige suturteknikker til reduktion af kendte abdominoplastiske komplikationer og forbedring af patienters postoperative resultater

5. februar 2024 opdateret af: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Efter et vigtigt vægttab er maveplastik blevet en af ​​de hyppigste indgreb for at fjerne overskydende hud for at opnå de bedste kosmetiske og kropsopfattelsespsykologiske resultater efter vægttab. American Society of Plastic Surgeons har offentliggjort dokumenter i 2004, der indikerer en stigning på 344 % i antallet af abdominoplastiktilfælde.

Hundeører er en af ​​de klassiske komplikationer ved kropskonturering og abdominoplastik, som kræver en arrevision for at opnå det optimale kosmetiske resultat. Det skyldes dårlige spændinger fra det lukkede ar.

I en klassisk abdominoplastik sårlukning kan subkutikulære (eller intradermale) suturer afbrydes eller placeres på en løbende måde. En sådan teknik fjerner behovet for ydre hudsuturer og omgår muligheden for suturmærker i huden. Andre teknikker er blevet beskrevet i litteraturen til at reducere abdominoplastikkomplikationer (serom, hæmatom, infektion, hundeøre, flapnekrose osv..) såsom klassisk høj lateral spænding og lipo-aspiration til forebyggelse af hundeører og forlængelse af ar blev evalueret og progressiv spænding suturer. De løbende subkutane suturer, der består af løbende suturer i den dybe og overfladiske dermis uden at binde tråden(suturen), viste mindre forekomst af hundeører og andre komplikationer, hvilket fører til mere patienttilfredshed og mindre arrevision. Hundeøre omtales som en rynkning af huden, der nogle gange forekommer i slutningen af ​​et ar, især efter procedurer, der involverer en vis grad af hudopstramning, eller når huden efter arrets afslutning er løsere end huden langs selve arret, hvilket skaber en lille overskud af hud, hvor snittet ender.

Indtil videre er der ingen rapporteret epidemiologi for hundeører i litteraturen, men det er nævnt i nogle artikler, hvor det er en almindelig komplikation og årsag til arrevision ved abdominoplastik og brystreduktionskirurgi.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​hundeøre og andre komplikationer ved klassisk abdominoplastiklukning med løbende subkutane suturer, metode, som reducerer forekomsten af ​​hundeører, sårskive, infektion og hypertrofisk ar, som faktisk er ret almindelige efter abdominoplastik, hvilket giver os mulighed for at undgå en arkorrektionsoperation og få et bedre æstetisk resultat. Vi evaluerer også forbedringen af ​​seksuel aktivitet efter en pubispexy ved hjælp af SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder på vores afdeling under primær abdominoplastik med transposition af navle med eller uden fedtsugning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne kvinder på vores afdeling under primær abdominoplastik med transposition af navle med eller uden fedtsugning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >65 år
  • Historie om kemoterapi
  • Rygerpatient, diabetespatient
  • Mandlig patient
  • < 6 måneder efter fødslen
  • Ikke-kompatibel patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kørsel af subkutan suturteknik
Abdominoplastikpatienter vil blive rekrutteret. 50 patienter vil gennemgå den løbende lukning af subkutane suturer.
De løbende subkutane suturer består af løbende suturer i den dybe og overfladiske dermis uden at binde tråden (suturen).
Klassiske lukninger
Abdominoplastikpatienter vil blive rekrutteret. 50 patienter skal gennemgå klassiske lukninger.
Klassiske lukninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel vurdering af såret
Tidsramme: 1 år efter operationen
Præoperativ og postoperativ fotografering vil blive taget i begge grupper, hvilket muliggør en visuel vurdering af resultatet. Slutresultaterne vil blive undersøgt af en tredje blindet part uden forudgående viden om, hvilken teknik der blev brugt.
1 år efter operationen
Knib fedt af hundeører
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Fravær/tilstedeværelse af hundeører. Hundeører er en af ​​de klassiske komplikationer ved kropskonturering og abdominoplastik, som kræver en arrevision for at opnå det optimale kosmetiske resultat. Det skyldes dårlige spændinger fra det lukkede ar.
3 måneder efter operationen
Knib fedt af hundeører
Tidsramme: 1 år efter operationen
Fravær/tilstedeværelse af hundeører. Hundeører er en af ​​de klassiske komplikationer ved kropskonturering og abdominoplastik, som kræver en arrevision for at opnå det optimale kosmetiske resultat. Det skyldes dårlige spændinger fra det lukkede ar.
1 år efter operationen
Spørgeskema om seksuel aktivitet
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Spørgeskemaet om seksuel aktivitet er et værktøj med 20 punkter, der fokuserer på de relationelle, følelsesmæssige og adfærdsmæssige aspekter af seksuel aktivitet i den generelle befolkning. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en firepunkts Likert-skala fra 0 til 3 (0 : slet ikke og 3 : meget)
3 måneder efter operationen
Spørgeskema om seksuel aktivitet
Tidsramme: 1 år efter operationen
Spørgeskemaet om seksuel aktivitet er et værktøj med 20 punkter, der fokuserer på de relationelle, følelsesmæssige og adfærdsmæssige aspekter af seksuel aktivitet i den generelle befolkning. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en firepunkts Likert-skala fra 0 til 3 (0 : slet ikke og 3 : meget)
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-Raei Ahmad

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner