- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05490602
Különböző varrattechnikák összehasonlító vizsgálata az ismert hasplasztikai szövődmények csökkentésében és a betegek posztoperatív eredményeinek javításában
Egy fontos fogyás után a hasplasztika az egyik leggyakoribb beavatkozás a felesleges bőr eltávolítására a fogyás utáni legjobb kozmetikai és testérzékelési pszichológiai eredmények elérése érdekében. Az Amerikai Plasztikai Sebészek Társasága 2004-ben olyan dokumentumokat tett közzé, amelyek a hasplasztikai esetek számának 344%-os növekedését jelzik.
A kutyafül a testformálás és a hasplasztika egyik klasszikus szövődménye, amely hegfelülvizsgálatot igényel az optimális kozmetikai eredmény elérése érdekében. Ez a zárt heg miatti rossz feszültség miatt van.
Klasszikus hasplasztikai sebzárásnál szubkutikuláris, (vagy intradermális) varratok megszakíthatók vagy futó módon helyezhetők el. Egy ilyen technika szükségtelenné teszi a külső bőrvarratokat, és megkerüli a bőrön lévő varratnyomok lehetőségét. A szakirodalomban más technikákat is leírtak a hasplasztikai szövődmények (szérum, hematoma, fertőzés, kutyafül, lebeny nekrózis stb.) csökkentésére, mint például a klasszikus nagy laterális feszültség és lipo-aspiráció a kutyafülek és a megnyúlásos heg megelőzésére, és értékelték a progresszív feszültséget. varratok. A futó szubkután varratok, amelyek a mély és felületes dermisben futó varratokból állnak, anélkül, hogy a fonalat (varratokat) összecsomózták volna, kevesebb kutyafül és egyéb szövődmény fordult elő, ami nagyobb betegelégedettséghez és kevesebb hegrevízióhoz vezet. A kutyafülre úgy hivatkoznak, mint a bőr ráncosodására, amely néha a heg végén jelenik meg, különösen olyan eljárások után, amelyek bizonyos fokú bőrfeszesítéssel járnak, vagy amikor a bőr a heg vége után lazább, mint maga a heg mentén, ami kis bőrfelesleg ott, ahol a bemetszés véget ér.
Ez idáig az irodalomban nem számoltak be a kutyafülek epidemiológiájáról, de néhány közleményben megemlítik, hogy ez gyakori szövődmény és oka a hegrevíziónak a hasplasztika és a mellkisebbítő műtét során.
Vizsgálatunk célja a kutyafül és egyéb szövődmények előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a klasszikus hasplasztika zárásánál a futó szubkután varratokkal, módszerrel, amely csökkenti a kutyafül előfordulását, a sebkifejlődést, fertőzést és hipertrófiás heget, amelyek a hasplasztika után valójában meglehetősen gyakoriak. kerülje a hegjavító műtétet, és jobb esztétikai eredményt érjen el. A pubispexia utáni szexuális aktivitás javulását is értékeljük a SAQ (Sexual Activity Questionnaire) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőtt nők osztályunkon, akik primer hasplasztikán esnek át köldök transzponálással zsírleszívással vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor
- A kemoterápia története
- Dohányzó beteg, cukorbeteg
- Férfi beteg
- < 6 hónappal a szülés után
- Nem megfelelő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Futó szubkután varrattechnika
Hasplasztikás betegeket toboroznak.
50 betegen esnek át a futó szubkután varrattechnikai zárásokon.
|
A futó szubkután varratok a mély és felületes dermisben futó varratokból állnak, a cérna (varrat) csomózása nélkül.
|
Klasszikus zárak
Hasplasztikás betegeket toboroznak.
50 betegen esnek át klasszikus elzárásokon.
|
Klasszikus zárak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A seb vizuális értékelése
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Mindkét csoportban preoperatív és posztoperatív fényképezés készül, amely lehetővé teszi az eredmény vizuális értékelését.
A végeredményt egy harmadik elvakult fél fogja megvizsgálni, anélkül, hogy előzetesen tudná, hogy melyik technikát alkalmazták.
|
1 évvel a műtét után
|
Csípje a zsírt a kutya füléből
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Kutyafül hiánya/jelenléte.
A kutyafül a testformálás és a hasplasztika egyik klasszikus szövődménye, amely hegfelülvizsgálatot igényel az optimális kozmetikai eredmény elérése érdekében.
Ez a zárt heg miatti rossz feszültség miatt van.
|
3 hónappal a műtét után
|
Csípje a zsírt a kutya füléből
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
Kutyafül hiánya/jelenléte.
A kutyafül a testformálás és a hasplasztika egyik klasszikus szövődménye, amely hegfelülvizsgálatot igényel az optimális kozmetikai eredmény elérése érdekében.
Ez a zárt heg miatti rossz feszültség miatt van.
|
1 évvel a műtét után
|
Szexuális aktivitás kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A szexuális aktivitás kérdőív egy 20 elemből álló eszköz, amely a szexuális tevékenység kapcsolati, érzelmi és viselkedési vonatkozásaira összpontosít az általános populációban.
Minden kérdést egy négyfokú Likert-skálán értékelnek 0-tól 3-ig (0: egyáltalán nem, és 3: nagyon)
|
3 hónappal a műtét után
|
Szexuális aktivitás kérdőív
Időkeret: 1 évvel a műtét után
|
A szexuális aktivitás kérdőív egy 20 elemből álló eszköz, amely a szexuális tevékenység kapcsolati, érzelmi és viselkedési vonatkozásaira összpontosít az általános populációban.
Minden kérdést egy négyfokú Likert-skálán értékelnek 0-tól 3-ig (0: egyáltalán nem, és 3: nagyon)
|
1 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUB-Raei Ahmad
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .