Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző varrattechnikák összehasonlító vizsgálata az ismert hasplasztikai szövődmények csökkentésében és a betegek posztoperatív eredményeinek javításában

2024. február 5. frissítette: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Egy fontos fogyás után a hasplasztika az egyik leggyakoribb beavatkozás a felesleges bőr eltávolítására a fogyás utáni legjobb kozmetikai és testérzékelési pszichológiai eredmények elérése érdekében. Az Amerikai Plasztikai Sebészek Társasága 2004-ben olyan dokumentumokat tett közzé, amelyek a hasplasztikai esetek számának 344%-os növekedését jelzik.

A kutyafül a testformálás és a hasplasztika egyik klasszikus szövődménye, amely hegfelülvizsgálatot igényel az optimális kozmetikai eredmény elérése érdekében. Ez a zárt heg miatti rossz feszültség miatt van.

Klasszikus hasplasztikai sebzárásnál szubkutikuláris, (vagy intradermális) varratok megszakíthatók vagy futó módon helyezhetők el. Egy ilyen technika szükségtelenné teszi a külső bőrvarratokat, és megkerüli a bőrön lévő varratnyomok lehetőségét. A szakirodalomban más technikákat is leírtak a hasplasztikai szövődmények (szérum, hematoma, fertőzés, kutyafül, lebeny nekrózis stb.) csökkentésére, mint például a klasszikus nagy laterális feszültség és lipo-aspiráció a kutyafülek és a megnyúlásos heg megelőzésére, és értékelték a progresszív feszültséget. varratok. A futó szubkután varratok, amelyek a mély és felületes dermisben futó varratokból állnak, anélkül, hogy a fonalat (varratokat) összecsomózták volna, kevesebb kutyafül és egyéb szövődmény fordult elő, ami nagyobb betegelégedettséghez és kevesebb hegrevízióhoz vezet. A kutyafülre úgy hivatkoznak, mint a bőr ráncosodására, amely néha a heg végén jelenik meg, különösen olyan eljárások után, amelyek bizonyos fokú bőrfeszesítéssel járnak, vagy amikor a bőr a heg vége után lazább, mint maga a heg mentén, ami kis bőrfelesleg ott, ahol a bemetszés véget ér.

Ez idáig az irodalomban nem számoltak be a kutyafülek epidemiológiájáról, de néhány közleményben megemlítik, hogy ez gyakori szövődmény és oka a hegrevíziónak a hasplasztika és a mellkisebbítő műtét során.

Vizsgálatunk célja a kutyafül és egyéb szövődmények előfordulási gyakoriságának összehasonlítása a klasszikus hasplasztika zárásánál a futó szubkután varratokkal, módszerrel, amely csökkenti a kutyafül előfordulását, a sebkifejlődést, fertőzést és hipertrófiás heget, amelyek a hasplasztika után valójában meglehetősen gyakoriak. kerülje a hegjavító műtétet, és jobb esztétikai eredményt érjen el. A pubispexia utáni szexuális aktivitás javulását is értékeljük a SAQ (Sexual Activity Questionnaire) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brussels, Belgium, 1020
        • CHU Brugmann

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Osztályunkon felnőtt nők, akik primer hasplasztikán esnek át köldöktranszpozícióval zsírleszívással vagy anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Felnőtt nők osztályunkon, akik primer hasplasztikán esnek át köldök transzponálással zsírleszívással vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti vagy 65 év feletti életkor
  • A kemoterápia története
  • Dohányzó beteg, cukorbeteg
  • Férfi beteg
  • < 6 hónappal a szülés után
  • Nem megfelelő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Futó szubkután varrattechnika
Hasplasztikás betegeket toboroznak. 50 betegen esnek át a futó szubkután varrattechnikai zárásokon.
A futó szubkután varratok a mély és felületes dermisben futó varratokból állnak, a cérna (varrat) csomózása nélkül.
Klasszikus zárak
Hasplasztikás betegeket toboroznak. 50 betegen esnek át klasszikus elzárásokon.
Klasszikus zárak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A seb vizuális értékelése
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Mindkét csoportban preoperatív és posztoperatív fényképezés készül, amely lehetővé teszi az eredmény vizuális értékelését. A végeredményt egy harmadik elvakult fél fogja megvizsgálni, anélkül, hogy előzetesen tudná, hogy melyik technikát alkalmazták.
1 évvel a műtét után
Csípje a zsírt a kutya füléből
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Kutyafül hiánya/jelenléte. A kutyafül a testformálás és a hasplasztika egyik klasszikus szövődménye, amely hegfelülvizsgálatot igényel az optimális kozmetikai eredmény elérése érdekében. Ez a zárt heg miatti rossz feszültség miatt van.
3 hónappal a műtét után
Csípje a zsírt a kutya füléből
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Kutyafül hiánya/jelenléte. A kutyafül a testformálás és a hasplasztika egyik klasszikus szövődménye, amely hegfelülvizsgálatot igényel az optimális kozmetikai eredmény elérése érdekében. Ez a zárt heg miatti rossz feszültség miatt van.
1 évvel a műtét után
Szexuális aktivitás kérdőív
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A szexuális aktivitás kérdőív egy 20 elemből álló eszköz, amely a szexuális tevékenység kapcsolati, érzelmi és viselkedési vonatkozásaira összpontosít az általános populációban. Minden kérdést egy négyfokú Likert-skálán értékelnek 0-tól 3-ig (0: egyáltalán nem, és 3: nagyon)
3 hónappal a műtét után
Szexuális aktivitás kérdőív
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A szexuális aktivitás kérdőív egy 20 elemből álló eszköz, amely a szexuális tevékenység kapcsolati, érzelmi és viselkedési vonatkozásaira összpontosít az általános populációban. Minden kérdést egy négyfokú Likert-skálán értékelnek 0-tól 3-ig (0: egyáltalán nem, és 3: nagyon)
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUB-Raei Ahmad

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel