Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie různých šicích technik při redukci známých abdominoplastických komplikací a zlepšení pooperačních výsledků pacientů

5. února 2024 aktualizováno: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Po důležitém hubnutí se abdominoplastika stala jedním z nejčastějších zákroků k odstranění přebytečné kůže pro dosažení nejlepších kosmetických a psychologických výsledků po hubnutí. Americká společnost plastických chirurgů zveřejnila v roce 2004 dokumenty naznačující 344% nárůst počtu případů abdominoplastiky.

Psí uši jsou jednou z klasických komplikací při tvarování těla a abdominoplastice, která vyžaduje revizi jizvy pro dosažení optimálního kosmetického výsledku. Je to kvůli špatnému napětí z uzavřené jizvy.

Při klasickém abdominoplastickém uzávěru rány lze subkutikulární (nebo intradermální) stehy přerušit nebo umístit běžným způsobem. Taková technika odstraňuje potřebu vnějších kožních stehů a obchází možnost stop po stehech na kůži. V literatuře byly popsány další techniky ke snížení komplikací abdominoplastiky (serom, hematom, infekce, psí ucho, nekróza laloku atd.), jako je klasické vysoké laterální napětí a lipo-aspirace na prevenci psích uší a prodlužovací jizvy a bylo hodnoceno progresivní napětí stehy. Běžící podkožní stehy, které se skládají z běžících stehů v hluboké a povrchové dermis bez zauzlování vlákna (sutury), vykazovaly menší výskyt psích uší a dalších komplikací, což vede k větší spokojenosti pacientů a menším revizím jizev. Psí ucho je označováno jako svraštění kůže, které se někdy objevuje na konci jizvy, zejména po zákrocích, které zahrnují určitý stupeň napnutí kůže nebo když je kůže po konci jizvy volnější než kůže podél samotné jizvy a vytváří malý přebytek kůže v místě konce řezu.

Dosud není v literatuře hlášena žádná epidemiologie psích uší, nicméně je zmíněna v některých dokumentech, kde jde o běžnou komplikaci a důvod pro revizi jizev při abdominoplastice a operaci zmenšení prsou.

Cílem naší studie je porovnat výskyt psích uší a dalších komplikací při klasickém uzávěru abdominoplastiky s běžícími podkožními stehy, metodou, která snižuje výskyt psího ucha, dehiscenci rány, infekci a hypertrofickou jizvu, které jsou po abdominoplastice poměrně časté, což nám umožňuje vyhnout se operaci korekce jizev a dosáhnout lepšího estetického výsledku. Také hodnotíme zlepšení sexuální aktivity po pubispexii pomocí SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé ženy na našem oddělení podstupující primární abdominoplastiku s transpozicí pupku s liposukcí nebo bez ní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělé ženy na našem oddělení podstupující primární abdominoplastiku s transpozicí pupku s liposukcí nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >65 let
  • Historie chemoterapie
  • Kuřák, diabetik
  • Mužský pacient
  • < 6 měsíců po porodu
  • Neposlušný pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Technika běhu podkožních stehů
Budou přijímáni pacienti po abdominoplastice. 50 pacientů podstoupí uzávěry technikou běžících podkožních stehů.
Running subkutánní stehy se skládají z běžících stehů v hluboké a povrchové dermis bez zauzlování vlákna (sutura).
Klasické uzávěry
Budou přijímáni pacienti po abdominoplastice. Klasické uzávěry podstoupí 50 pacientů.
Klasické uzávěry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální posouzení rány
Časové okno: 1 rok po operaci
V obou skupinách bude pořízena předoperační a pooperační fotografie umožňující vizuální posouzení výsledku. Konečné výsledky budou zkoumány třetí zaslepenou stranou bez předchozí znalosti toho, která technika byla použita.
1 rok po operaci
Štípnout tuk z psích uší
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Absence/přítomnost psích uší. Psí uši jsou jednou z klasických komplikací při tvarování těla a abdominoplastice, která vyžaduje revizi jizvy pro dosažení optimálního kosmetického výsledku. Je to kvůli špatnému napětí z uzavřené jizvy.
3 měsíce po operaci
Štípnout tuk z psích uší
Časové okno: 1 rok po operaci
Absence/přítomnost psích uší. Psí uši jsou jednou z klasických komplikací při tvarování těla a abdominoplastice, která vyžaduje revizi jizvy pro dosažení optimálního kosmetického výsledku. Je to kvůli špatnému napětí z uzavřené jizvy.
1 rok po operaci
Dotazník sexuální aktivity
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Dotazník sexuální aktivity je nástroj o 20 položkách, který je zaměřen na vztahové, emocionální a behaviorální aspekty sexuální aktivity v obecné populaci. Každá otázka je hodnocena pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice od 0 do 3 (0: vůbec ne a 3: velmi)
3 měsíce po operaci
Dotazník sexuální aktivity
Časové okno: 1 rok po operaci
Dotazník sexuální aktivity je nástroj o 20 položkách, který je zaměřen na vztahové, emocionální a behaviorální aspekty sexuální aktivity v obecné populaci. Každá otázka je hodnocena pomocí čtyřbodové Likertovy stupnice od 0 do 3 (0: vůbec ne a 3: velmi)
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-Raei Ahmad

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit