Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkend onderzoek naar verschillende hechtingstechnieken ter vermindering van bekende buikwandcorrectiecomplicaties en verbetering van de postoperatieve resultaten van patiënten

5 februari 2024 bijgewerkt door: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Na een belangrijk gewichtsverlies is een buikwandcorrectie een van de meest voorkomende ingrepen geworden om overtollige huid te verwijderen om de beste cosmetische en lichamelijke perceptie psychologische resultaten te bereiken na gewichtsverlies. De American Society of Plastic Surgeons heeft in 2004 documenten gepubliceerd die wijzen op een toename van 344% in het aantal gevallen van buikwandcorrectie.

Hondsoren is een van de klassieke complicaties bij lichaamscontouren en buikwandcorrectie die een littekenrevisie nodig heeft om een ​​optimaal cosmetisch resultaat te bereiken. Het komt door de slechte spanning van het gesloten litteken.

Bij een klassieke abdominoplastiek kunnen subcuticulaire (of intradermale) hechtingen worden onderbroken of lopend worden geplaatst. Een dergelijke techniek maakt de noodzaak van uitwendige huidhechtingen overbodig en omzeilt de mogelijkheid van hechtingssporen in de huid. Andere technieken zijn beschreven in de literatuur om abdominoplastiekcomplicaties (seroom, hematoom, infectie, hondenoor, flapnecrose enz.) hechtingen. De lopende onderhuidse hechtingen die bestaan ​​uit lopende hechtingen in de diepe en oppervlakkige dermis zonder de draad (hechting) te knopen, vertoonden minder ezelsoren en andere complicaties, wat leidt tot meer patiënttevredenheid en minder littekenrevisie. Hondenoor wordt een rimpeling van de huid genoemd die soms aan het einde van een litteken verschijnt, vooral na procedures waarbij de huid in enige mate strakker wordt gemaakt of wanneer de huid na het einde van het litteken losser is dan de huid langs het litteken zelf, waardoor een klein teveel aan huid waar de incisie eindigt.

Tot dusverre is er in de literatuur geen epidemiologie voor ezelsoren gerapporteerd, maar het wordt in sommige artikelen vermeld als een veel voorkomende complicatie en reden voor littekenrevisie bij buikwandcorrectie en borstverkleining.

Het doel van onze studie is om de incidentie van ezelsoor en andere complicaties bij klassieke abdominoplastiek te vergelijken met lopende subcutane hechtingen, methode, die de incidentie van ezelsoren, wonddehiscentie, infectie en hypertrofisch litteken vermindert, die eigenlijk heel gewoon zijn na buikplastiek, waardoor we kunnen vermijd een operatie voor littekencorrectie en heb een beter esthetisch resultaat. We evalueren ook de verbetering van seksuele activiteit na een pubispexie met behulp van SAQ (Sexual Activity Questionnaire).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwen op onze afdeling die een primaire buikwandcorrectie ondergaan met naveltranspositie met of zonder liposuctie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen vrouwen op onze afdeling die een primaire buikwandcorrectie ondergaan met naveltranspositie met of zonder liposuctie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 of >65 jaar
  • Geschiedenis van chemotherapie
  • Rokerpatiënt, diabetespatiënt
  • Mannelijke patiënt
  • < 6 maanden na de bevalling
  • Niet-conforme patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Het uitvoeren van onderhuidse hechtingen
Buikwandcorrectie patiënten zullen worden aangeworven. 50 patiënten zullen de lopende subcutane hechtingen techniek sluitingen ondergaan.
De lopende onderhuidse hechtingen bestaan ​​uit lopende hechtingen in de diepe en oppervlakkige dermis zonder de draad te knopen (hechting).
Klassieke sluitingen
Buikwandcorrectie patiënten zullen worden aangeworven. 50 patiënten ondergaan klassieke sluitingen.
Klassieke sluitingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele beoordeling van de wond
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
In beide groepen wordt preoperatief en postoperatief gefotografeerd, zodat het resultaat visueel beoordeeld kan worden. De eindresultaten worden onderzocht door een derde geblindeerde partij zonder voorkennis van welke techniek werd gebruikt.
1 jaar na de operatie
Knijp in het vet van hondenoren
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
Afwezigheid/aanwezigheid van ezelsoren. Hondsoren is een van de klassieke complicaties bij lichaamscontouren en buikwandcorrectie die een littekenrevisie nodig heeft om een ​​optimaal cosmetisch resultaat te bereiken. Het komt door de slechte spanning van het gesloten litteken.
3 maanden na de operatie
Knijp in het vet van hondenoren
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
Afwezigheid/aanwezigheid van ezelsoren. Hondsoren is een van de klassieke complicaties bij lichaamscontouren en buikwandcorrectie die een littekenrevisie nodig heeft om een ​​optimaal cosmetisch resultaat te bereiken. Het komt door de slechte spanning van het gesloten litteken.
1 jaar na de operatie
Vragenlijst over seksuele activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
De vragenlijst over seksuele activiteit is een hulpmiddel met twintig items dat zich richt op de relationele, emotionele en gedragsaspecten van seksuele activiteit in de algemene bevolking. Elke vraag wordt beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, en 3: heel erg).
3 maanden na de operatie
Vragenlijst over seksuele activiteit
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
De vragenlijst over seksuele activiteit is een hulpmiddel met twintig items dat zich richt op de relationele, emotionele en gedragsaspecten van seksuele activiteit in de algemene bevolking. Elke vraag wordt beoordeeld op een vierpunts Likertschaal van 0 tot 3 (0: helemaal niet, en 3: heel erg).
1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-Raei Ahmad

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren