- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05490602
알려진 복강 성형술 합병증 감소 및 환자의 수술 후 결과 개선을 위한 서로 다른 봉합 기법의 비교 연구
중요한 체중 감량 후 복부 성형술은 체중 감량 후 최고의 미용 및 신체 지각 심리적 결과를 달성하기 위해 과도한 피부를 제거하는 가장 빈번한 개입 중 하나가 되었습니다. 미국성형외과학회는 2004년에 복부 성형술 사례 수가 344% 증가했음을 나타내는 문서를 발표했습니다.
개 귀는 최적의 미용 결과를 얻기 위해 흉터 수정이 필요한 체형 윤곽 및 복부 성형술의 고전적인 합병증 중 하나입니다. 닫힌 흉터로 인한 나쁜 긴장 때문입니다.
고전적인 복부 성형술에서 상처 봉합 피하, (또는 피내) 봉합은 중단되거나 달리는 방식으로 배치될 수 있습니다. 이러한 기술은 외부 피부 봉합의 필요성을 없애고 피부에 봉합 자국이 생길 가능성을 피합니다. 개 귀 및 신장 흉터를 예방하기 위한 고전적인 높은 측면 장력 및 지방 흡인과 같은 복부 성형술 합병증(혈액종, 혈종, 감염, 개 귀, 플랩 괴사 등)을 줄이기 위한 다른 기술이 문헌에 설명되어 있으며 진행성 장력이 평가되었습니다. 봉합. 실(봉합사)을 엮지 않고 심부진피층과 표피층에 연속 봉합하는 연속 봉합사(running suture)로 구성된 피하주사 봉합술은 견귀 발생 및 기타 합병증이 적어 환자 만족도가 높고 흉터 재수술이 적습니다. 개귀는 흉터 끝에 가끔 나타나는 피부 주름을 말하는데, 특히 어느 정도의 피부 조임이 수반되는 시술 후 또는 흉터 자체를 따라 있는 피부보다 흉터가 끝난 피부가 느슨하여 절개가 끝나는 피부의 작은 과잉.
지금까지 문헌에 개 귀에 대해 보고된 역학은 없지만 일반적인 합병증이자 복부 성형술 및 유방 축소 수술에서 흉터 수정의 원인인 일부 논문에서 언급되었습니다.
우리 연구의 목적은 전통적인 복부 성형술 봉합에서 개 귀 및 기타 합병증의 발생률을 피하 봉합을 실행하는 방법과 비교하는 것입니다. 흉터 교정 수술을 피하고 더 나은 심미적 결과를 얻을 수 있습니다. 또한 SAQ(Sexual Activity Questionnaire)를 이용하여 치골 성형술 후 성행위 개선 정도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
지방흡입을 동반하거나 동반하지 않고 제대를 전위하는 1차 복부 성형술을 받는 우리과의 성인 여성
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 화학 요법의 역사
- 흡연자, 당뇨병 환자
- 남성 환자
- 산후 6개월 미만
- 비준수 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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러닝 피하 봉합 기술
복부성형 환자를 모집합니다.
50명의 환자가 달리기 피하 봉합 기술 폐쇄를 받게 됩니다.
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러닝 피하 봉합사는 실(봉합사)을 매듭짓지 않고 심부 및 표면 진피에 런닝 봉합사로 구성됩니다.
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클래식 클로저
복부성형 환자를 모집합니다.
50명의 환자가 고전적 폐쇄를 겪게 됩니다.
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클래식 클로저
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처의 시각적 평가
기간: 수술 후 1년
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수술 전 및 수술 후 사진은 결과를 시각적으로 평가할 수 있도록 두 그룹에서 촬영됩니다.
최종 결과는 어떤 기술이 사용되었는지에 대한 사전 지식 없이 제3의 블라인드 파티에 의해 검사됩니다.
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수술 후 1년
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개 귀 지방 꼬집음
기간: 수술 후 3개월
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개 귀의 부재/존재.
개 귀는 최적의 미용 결과를 얻기 위해 흉터 수정이 필요한 체형 윤곽 및 복부 성형술의 고전적인 합병증 중 하나입니다.
닫힌 흉터로 인한 나쁜 긴장 때문입니다.
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수술 후 3개월
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개 귀 지방 꼬집음
기간: 수술 후 1년
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개 귀의 부재/존재.
개 귀는 최적의 미용 결과를 얻기 위해 흉터 수정이 필요한 체형 윤곽 및 복부 성형술의 고전적인 합병증 중 하나입니다.
닫힌 흉터로 인한 나쁜 긴장 때문입니다.
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수술 후 1년
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성행위 설문지
기간: 수술 후 3개월
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성행위 설문지는 일반 대중의 성행위에 대한 관계적, 정서적, 행동적 측면에 초점을 맞춘 20개 항목으로 구성된 도구입니다.
각 질문은 0~3(0: 전혀 그렇지 않음, 3: 매우 많음)의 4점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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성행위 설문지
기간: 수술 후 1년
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성행위 설문지는 일반 대중의 성행위에 대한 관계적, 정서적, 행동적 측면에 초점을 맞춘 20개 항목으로 구성된 도구입니다.
각 질문은 0~3(0: 전혀 그렇지 않음, 3: 매우 많음)의 4점 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHUB-Raei Ahmad
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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복부 성형술에 대한 임상 시험
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Neodyne Biosciences, Inc.완전한