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仮想マインドフルネス研究

2023年9月19日 更新者:Yona Lunsky、Centre for Addiction and Mental Health

自閉症の成人のための仮想マインドフルネス: 無作為対照試験

この研究の目的は、仮想グループ介入を受けていないグループと比較して、自閉症の成人に対する仮想グループ マインドフルネス介入のメンタルヘルスと幸福に対する有効性をテストすることです。 具体的には、調査員は、参加者の精神的健康と幸福の複数の指標にわたる変化を、介入後、および15週間のフォローアップで、まだ介入を受けていない待機リストの対照群の参加者と比較します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

自閉症の人が高い確率でメンタルヘルスの問題を経験していることはよく知られていますが、必要なメンタルヘルスサービスにアクセスできないことがよくあります. マインドフルネスに基づく療法が、自閉症の成人のこれらの課題の一部を軽減するのに役立つ可能性があることを示唆するいくつかの証拠があります. 対面での介入は役立つかもしれませんが、特にパンデミックの間は、仮想ベースの介入に参加することにも利点があります。 仮想グループには、不安や経済的制約のために旅行が困難な人にとって、旅行を必要としないという追加の利点があります. 一部の自閉症の人にとっては、仮想の対話が可能にする柔軟性 (カメラのオン/オフ、テキストまたは会話によるコミュニケーション、慣れ親しんだ快適な空間で自宅から参加できる) のため、対面での対話よりも仮想の関与が好まれる場合があります。

以前のCAMH主導の研究で、研究者らは、標準的なマインドフルネスベースの仮想的に提供されたグループ介入への自閉症に基づく適応が、マインドフルネス、自己同情、および苦痛の自己報告による改善につながり、3か月のフォローアップで変化が維持されることを実証しました。 . ただし、この先行研究には対照群がなかったため、報告されたプラスの影響がマインドフルネスに基づく介入自体に固有のものなのか、それとも他の要因に固有のものなのかは不明です. この以前の研究に基づいて、介入に参加していない個人と比較した場合にも改善が明らかであるかどうかを研究する必要があります.

この研究の目的は、仮想グループ介入を受けていないグループと比較して、自閉症の成人に対する仮想グループ マインドフルネス介入のメンタルヘルスと幸福に対する有効性をテストすることです。 具体的には、調査員は、参加者の精神的健康と幸福の複数の指標にわたる変化を、介入後、および15週間のフォローアップで、まだ介入を受けていない待機リストの対照群の参加者と比較します。

研究デザイン:待機リスト対照を伴う無作為対照試験。

仮説 マインドフルネスに基づく介入グループの参加者は、待機リストの対照グループと比較して、自己申告による苦痛 (主要な結果)、マインドフルネス、自己同情、および自閉症の帰属意識 (二次的結果) の改善を報告すると予想されます。 15週間のフォローアップで維持されます。

調査の評価: すべての参加者は、6 週間の仮想マインドフルネス コースまたは待機リストに関連する事前、事後、フォローアップの調査データを提供します。 参加者は、ベースライン (時間 1) から 7 週目 (時間 2) および 15 週目 (時間 3) までの苦痛レベル、自己同情、マインドフルネス、および接続に対する介入または待機リストの影響を評価する調査手段に記入します。 さらに、待機リスト コントロール グループ (グループ B) には、16 週目から 21 週目まで仮想マインドフルネス介入が提供され、22 週目と 30 週目に 2 つの追加のアンケート セットに記入するように求められます。したがって、前後のデータを提供します。 -マインドフルネス介入に関連するアップ。

調査の設定: この調査は仮想的に配信されますが、トロントの CAMH を通じて提供されます。

対象人口 カナダ全土から合計 80 人の自閉症の成人を募集することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5V 2B4
        • CAMH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 自閉症
  • 英語に堪能;
  • 調査アンケートを独立して完了することができます。
  • オンラインベースのグループに独立して参加できる;
  • インターネットとコンピューター/タブレットへのアクセス

除外基準:

  • 知的障害の存在;
  • 英語を理解できない、または英語で話したり書いたりすることができない;
  • インターネットとコンピューター/タブレットへのアクセスはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネス介入(グループA)

グループAの参加者の総学習期間:15週間

自閉症の成人向けに設計されたワークブックに従って、マインドフルネスの教師と2人の自閉症の成人が共同で指導する、グループベースの仮想マインドフルネス指導の週6回のセッション(各60分)。 セッションの合間に、参加者は宿題を完了し、公式および非公式のマインドフルネスの実践をいつ行ったかを記録することが奨励されます。 さらに、参加者には、自閉症に関する情報を提供するメンタルヘルス リソース (https://www.yorku.ca/health/lab/ddmh/am-help/) へのリンクが提供されます。

捜査官は、以前に仮想マインドフルネス プログラムを開発し、テストしました。 毎週 1 時間のグループ セッションが 6 回、WebEx で行われます。 公式および非公式のマインドフルネスの実践を教えることによるスキルの構築に焦点が当てられます。 MBSR カリキュラムに基づく介入は、自閉症の成人にとってよりアクセスしやすいように変更されています。 このプログラムのために開発されたカリキュラムは、瞑想の長さ、指示を与えるときに使用される言語、および自閉症の成人にとって最も役立つさまざまなテクニックについてチームを導く自閉症のアドバイザーとともに設計されました. 一部の人々は特定の静かな感覚体験があまりにも苦痛であると感じるかもしれないことを認識して、各活動はオプションとして提示されています. 自閉症アドバイザーは共同ファシリテーターとしてセッションに参加し、グループ参加者は複数の通信オプション (テキストと音声、カメラのオンとオフ) を利用できます。
介入なし:待機リスト コントロール (グループ B)

グループ B の参加者の合計学習期間: 30 週

待機リスト コントロール グループは、心理的および行動的介入を研究する際に、無治療コントロール グループに代わる倫理的な方法です。 このグループは、研究の最後にも介入を受けることができます。 すべての順番待ちリストの参加者には、自閉症に関する情報を提供するメンタルヘルス リソース (https://www.yorku.ca/health/lab/ddmh/am-help/) へのリンクが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛: うつ病と不安ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定
時間枠:ベースラインまたは登録 (グループ A およびグループ B)
7 項目のうつ病サブスケール、7 項目の不安サブスケール、および 7 項目のストレス サブスケールを含む心理的苦痛を評価すること。それぞれ 4 点のリッカート スケールでスコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 各サブスケール範囲の合計スコアは 0 ~ 42 (各サブスケールの合計数に 2 を掛けた値) です。
ベースラインまたは登録 (グループ A およびグループ B)
精神的苦痛: うつ病と不安ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定
時間枠:7 週間 (グループ A およびグループ B)
7 項目のうつ病サブスケール、7 項目の不安サブスケール、および 7 項目のストレス サブスケールを含む心理的苦痛を評価すること。それぞれ 4 点のリッカート スケールでスコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 各サブスケール範囲の合計スコアは 0 ~ 42 (各サブスケールの合計数に 2 を掛けた値) です。
7 週間 (グループ A およびグループ B)
精神的苦痛: うつ病と不安ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定
時間枠:15 週間 (グループ A およびグループ B)
7 項目のうつ病サブスケール、7 項目の不安サブスケール、および 7 項目のストレス サブスケールを含む心理的苦痛を評価すること。それぞれ 4 点のリッカート スケールでスコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 各サブスケール範囲の合計スコアは 0 ~ 42 (各サブスケールの合計数に 2 を掛けた値) です。
15 週間 (グループ A およびグループ B)
精神的苦痛: うつ病と不安ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定
時間枠:22週(グループB)
7 項目のうつ病サブスケール、7 項目の不安サブスケール、および 7 項目のストレス サブスケールを含む心理的苦痛を評価すること。それぞれ 4 点のリッカート スケールでスコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 各サブスケール範囲の合計スコアは 0 ~ 42 (各サブスケールの合計数に 2 を掛けた値) です。
22週(グループB)
精神的苦痛: うつ病と不安ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定
時間枠:30週(グループB)
7 項目のうつ病サブスケール、7 項目の不安サブスケール、および 7 項目のストレス サブスケールを含む心理的苦痛を評価すること。それぞれ 4 点のリッカート スケールでスコアが高いほど苦痛のレベルが高いことを示します。 各サブスケール範囲の合計スコアは 0 ~ 42 (各スケールの合計数に 2 を掛けたもの) です。
30週(グループB)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自閉症参加者のセルフ・コンパッション - セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)を使用して測定
時間枠:ベースライン/登録 (グループ A およびグループ B)
自分自身への思いやりと優しさを示す能力と、自分の不完全さを受け入れる能力を評価する 12 項目の尺度。 セルフ・コンパッションは、状態のマインドフルネスと相互に関連しているため、マインドフルネスに基づく介入の焦点となることがよくあります。 回答は、1 (「ほとんどない」) から 5 (「ほとんどいつも」) までの範囲の 5 段階のリッカート スケールを使用して与えられ、合計スコアは 12 から 60 の間であり、スコアが高いほど自己への思いやりが高いことを示します。
ベースライン/登録 (グループ A およびグループ B)
自閉症参加者のセルフ・コンパッション - セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)を使用して測定
時間枠:7 週間 (グループ A およびグループ B)
自分自身への思いやりと優しさを示す能力と、自分の不完全さを受け入れる能力を評価する 12 項目の尺度。 セルフ・コンパッションは、状態のマインドフルネスと相互に関連しているため、マインドフルネスに基づく介入の焦点となることがよくあります。 回答は、1 (「ほとんどない」) から 5 (「ほとんどいつも」) までの範囲の 5 段階のリッカート スケールを使用して与えられ、合計スコアは 12 から 60 の間であり、スコアが高いほど自己への思いやりが高いことを示します。
7 週間 (グループ A およびグループ B)
自閉症参加者のセルフ・コンパッション - セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)を使用して測定
時間枠:15週(グループAとグループB)
自分自身への思いやりと優しさを示す能力と、自分の不完全さを受け入れる能力を評価する 12 項目の尺度。 セルフ・コンパッションは、状態のマインドフルネスと相互に関連しているため、マインドフルネスに基づく介入の焦点となることがよくあります。 回答は、1 (「ほとんどない」) から 5 (「ほとんどいつも」) までの範囲の 5 段階のリッカート スケールを使用して与えられ、合計スコアは 12 から 60 の間であり、スコアが高いほど自己への思いやりが高いことを示します。
15週(グループAとグループB)
自閉症参加者のセルフ・コンパッション - セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)を使用して測定
時間枠:22週(グループB)
自分自身への思いやりと優しさを示す能力と、自分の不完全さを受け入れる能力を評価する 12 項目の尺度。 セルフ・コンパッションは、状態のマインドフルネスと相互に関連しているため、マインドフルネスに基づく介入の焦点となることがよくあります。 回答は、1 (「ほとんどない」) から 5 (「ほとんどいつも」) までの範囲の 5 段階のリッカート スケールを使用して与えられ、合計スコアは 12 から 60 の間であり、スコアが高いほど自己への思いやりが高いことを示します。
22週(グループB)
自閉症参加者のセルフ・コンパッション - セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)を使用して測定
時間枠:30週(グループB)
自分自身への思いやりと優しさを示す能力と、自分の不完全さを受け入れる能力を評価する 12 項目の尺度。 セルフ・コンパッションは、状態のマインドフルネスと相互に関連しているため、マインドフルネスに基づく介入の焦点となることがよくあります。 回答は、1 (「ほとんどない」) から 5 (「ほとんどいつも」) までの範囲の 5 段階のリッカート スケールを使用して与えられ、合計スコアは 12 から 60 の間であり、スコアが高いほど自己への思いやりが高いことを示します。
30週(グループB)
自閉症コミュニティ接続 (ACC) - 自閉症コミュニティ接続測定 (ACC) を使用して測定
時間枠:ベースライン/登録 (グループ A およびグループ B)
ACC は、各参加者が感じた自閉症コミュニティとのつながりを測定するために使用されます。 これは 10 のステートメントで構成され、1 (「強く同意しない」) から 6 (「強く同意する」) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 10 から 60 の範囲で、スコアが高いほど自閉症コミュニティのつながりが強いことを反映しています。
ベースライン/登録 (グループ A およびグループ B)
自閉症コミュニティ接続 (ACC) - 自閉症コミュニティ接続測定 (ACC) を使用して測定
時間枠:7 週間 (グループ A およびグループ B)
ACC は、各参加者が感じた自閉症コミュニティとのつながりを測定するために使用されます。 これは 10 のステートメントで構成され、1 (「強く同意しない」) から 6 (「強く同意する」) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 10 から 60 の範囲で、スコアが高いほど自閉症コミュニティのつながりが強いことを反映しています。
7 週間 (グループ A およびグループ B)
自閉症コミュニティ接続 (ACC) - 自閉症コミュニティ接続測定 (ACC) を使用して測定
時間枠:15週(グループAとグループB)
ACC は、各参加者が感じた自閉症コミュニティとのつながりを測定するために使用されます。 これは 10 のステートメントで構成され、1 (「強く同意しない」) から 6 (「強く同意する」) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 10 から 60 の範囲で、スコアが高いほど自閉症コミュニティのつながりが強いことを反映しています。
15週(グループAとグループB)
自閉症コミュニティ接続 (ACC) - 自閉症コミュニティ接続測定 (ACC) を使用して測定
時間枠:22週(グループB)
ACC は、各参加者が感じた自閉症コミュニティとのつながりを測定するために使用されます。 これは 10 のステートメントで構成され、1 (「強く同意しない」) から 6 (「強く同意する」) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 10 から 60 の範囲で、スコアが高いほど自閉症コミュニティのつながりが強いことを反映しています。
22週(グループB)
自閉症コミュニティ接続 (ACC) - 自閉症コミュニティ接続測定 (ACC) を使用して測定
時間枠:30週(グループB)
ACC は、各参加者が感じた自閉症コミュニティとのつながりを測定するために使用されます。 これは 10 のステートメントで構成され、1 (「強く同意しない」) から 6 (「強く同意する」) までの 6 段階のリッカート スケールで評価されます。 合計スコアは 10 から 60 の範囲で、スコアが高いほど自閉症コミュニティのつながりが強いことを反映しています。
30週(グループB)
自閉症参加者の満足度 - 介入満足度尺度 (ISS) を使用して測定
時間枠:7週(グループA)
バーチャル マインドフルネス セッションの最後。 参加者は、グループについて最も気に入った点と最も気に入らなかった点、グループ ミーティングに参加する際に直面した最大の課題、参加を容易にする方法、将来の参加者のためにオンラインでグループをどのように変更するかについて、自由回答式の質問をされます。アンケートは、コースの最後に事後評価措置とともに配布されます。 参加者はいくつかの項目を評価するよう求められます。各項目が一般的にどの程度当てはまるかを、1 (「まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常に頻繁に、または常に当てはまる」) までの 5 段階のスケールを使用して、合計が高いほど評価します。より高いマインドフルネスを示唆するスコア (合計スコアの範囲は 0 から 100)
7週(グループA)
自閉症参加者の満足度 - 介入満足度尺度 (ISS) を使用して測定
時間枠:22週(グループB)

バーチャル マインドフルネス セッションの最後。 参加者は、グループについて最も気に入った点と最も気に入らなかった点、グループ ミーティングに参加する際に直面した最大の課題、参加を容易にする方法、将来の参加者のためにオンラインでグループをどのように変更するかについて、自由回答式の質問をされます。アンケートは、コースの最後に事後評価措置とともに配布されます。

参加者はいくつかの項目を評価するよう求められます。各項目が一般的にどの程度当てはまるかを、1 (「まったく当てはまらない、またはほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常に頻繁に、または常に当てはまる」) までの 5 段階のスケールを使用して、合計が高いほど評価します。より高いマインドフルネスを示唆するスコア (合計スコアの範囲は 0 から 100)。

22週(グループB)
自閉症参加者の反応性、観察、意識して行動する、説明する、判断しない - 5 面のマインドフルネス アンケート - ショート フォーム (FFMQ-SF) を使用して測定
時間枠:ベースライン/登録 (グループ A およびグループ B)
FFMQ-SF は、マインドフルネスの 5 つの要素を評価するために使用されます: 自分の経験を観察する、自分の経験を説明する、意識を持って行動する、非判断的な方法で内面の経験を受け入れる、反応せずに内面の経験を受け入れる. 参加者は、1 (「まったく、またはほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常に頻繁に、または常に当てはまる」) までの 5 段階のスケールを使用して、各項目がどの程度一般的に当てはまるかを評価するよう求められます。合計スコアが高いほど、より高いことを示しますマインドフルネス (合計スコア範囲は 24 から 120)。
ベースライン/登録 (グループ A およびグループ B)
自閉症参加者の反応性、観察、意識して行動する、説明する、判断しない - 5 面のマインドフルネス アンケート - ショート フォーム (FFMQ-SF) を使用して測定
時間枠:7 週間 (グループ A およびグループ B)
FFMQ-SF は、マインドフルネスの 5 つの要素を評価するために使用されます: 自分の経験を観察する、自分の経験を説明する、意識を持って行動する、非判断的な方法で内面の経験を受け入れる、反応せずに内面の経験を受け入れる. 参加者は、1 (「まったく、またはほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常に頻繁に、または常に当てはまる」) までの 5 段階のスケールを使用して、各項目がどの程度一般的に当てはまるかを評価するよう求められます。合計スコアが高いほど、より高いことを示しますマインドフルネス (合計スコア範囲は 24 から 120)。
7 週間 (グループ A およびグループ B)
自閉症参加者の反応性、観察、意識して行動する、説明する、判断しない - 5 面のマインドフルネス アンケート - ショート フォーム (FFMQ-SF) を使用して測定
時間枠:15週(グループAとグループB)
FFMQ-SF は、マインドフルネスの 5 つの要素を評価するために使用されます: 自分の経験を観察する、自分の経験を説明する、意識を持って行動する、非判断的な方法で内面の経験を受け入れる、反応せずに内面の経験を受け入れる. 参加者は、1 (「まったく、またはほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常に頻繁に、または常に当てはまる」) までの 5 段階のスケールを使用して、各項目がどの程度一般的に当てはまるかを評価するよう求められます。合計スコアが高いほど、より高いことを示しますマインドフルネス (合計スコア範囲は 24 から 120)。
15週(グループAとグループB)
自閉症参加者の反応性、観察、意識して行動する、説明する、判断しない - 5 面のマインドフルネス アンケート - ショート フォーム (FFMQ-SF) を使用して測定
時間枠:22週(グループB)
FFMQ-SF は、マインドフルネスの 5 つの要素を評価するために使用されます: 自分の経験を観察する、自分の経験を説明する、意識を持って行動する、非判断的な方法で内面の経験を受け入れる、反応せずに内面の経験を受け入れる. 参加者は、1 (「まったく、またはほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常に頻繁に、または常に当てはまる」) までの 5 段階のスケールを使用して、各項目がどの程度一般的に当てはまるかを評価するよう求められます。合計スコアが高いほど、より高いことを示しますマインドフルネス (合計スコア範囲は 24 から 120)。
22週(グループB)
自閉症参加者の反応性、観察、意識して行動する、説明する、判断しない - 5 面のマインドフルネス アンケート - ショート フォーム (FFMQ-SF) を使用して測定
時間枠:30週(グループB)
FFMQ-SF は、マインドフルネスの 5 つの要素を評価するために使用されます: 自分の経験を観察する、自分の経験を説明する、意識を持って行動する、非判断的な方法で内面の経験を受け入れる、反応せずに内面の経験を受け入れる. 参加者は、1 (「まったく、またはほとんど当てはまらない」) から 5 (「非常に頻繁に、または常に当てはまる」) までの 5 段階のスケールを使用して、各項目がどの程度一般的に当てはまるかを評価するよう求められます。合計スコアが高いほど、より高いことを示しますマインドフルネス (合計スコア範囲は 24 から 120)。
30週(グループB)
Interoception Sensory Questionnaire (ISQ-8) を使用して測定された自閉症参加者の Interoception
時間枠:ベースライン (グループ A およびグループ B)
ISQ-8 は、内受容を測定するために使用されます。ISQ-8 は、自閉症の青年および成人のための内受容の最初の心理測定学的に検証された自己報告測定であり、ISQ-20 から適応されます。 アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、内受容感覚の登録または解釈がより困難であることを示します。
ベースライン (グループ A およびグループ B)
Interoception Sensory Questionnaire (ISQ-8) を使用して測定された自閉症参加者の Interoception
時間枠:7 週間 (グループ A およびグループ B)
ISQ-8 は、内受容を測定するために使用されます。ISQ-8 は、自閉症の青年および成人のための内受容の最初の心理測定学的に検証された自己報告測定であり、ISQ-20 から適応されます。 アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、内受容感覚の登録または解釈がより困難であることを示します。
7 週間 (グループ A およびグループ B)
Interoception Sensory Questionnaire (ISQ-8) を使用して測定された自閉症参加者の Interoception
時間枠:15週(グループAとグループB)
ISQ-8 は、内受容を測定するために使用されます。ISQ-8 は、自閉症の青年および成人のための内受容の最初の心理測定学的に検証された自己報告測定であり、ISQ-20 から適応されます。 アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、内受容感覚の登録または解釈がより困難であることを示します。
15週(グループAとグループB)
Interoception Sensory Questionnaire (ISQ-8) を使用して測定された自閉症参加者の Interoception
時間枠:22週(グループB)
ISQ-8 は、内受容を測定するために使用されます。ISQ-8 は、自閉症の青年および成人のための内受容の最初の心理測定学的に検証された自己報告測定であり、ISQ-20 から適応されます。 アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、内受容感覚の登録または解釈がより困難であることを示します。
22週(グループB)
Interoception Sensory Questionnaire (ISQ-8) を使用して測定された自閉症参加者の Interoception
時間枠:30週(グループB)
ISQ-8 は、内受容を測定するために使用されます。ISQ-8 は、自閉症の青年および成人のための内受容の最初の心理測定学的に検証された自己報告測定であり、ISQ-20 から適応されます。 アイテムは 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが高いほど、内受容感覚の登録または解釈がより困難であることを示します。
30週(グループB)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWSを使用して測定された自閉症参加者の精神的健康
時間枠:ベースライン (グループ A およびグループ B)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWS は、心理的健康の 7 項目の尺度です。 項目の例としては、「気分が落ち着いた」、「新しいことに興味を持った」などがあります。 参加者は、5 段階のリッカート スケール [「まったくない」(1) から「いつも」(5)] でアイテムを評価しました。 スコアは 14 から 70 までの範囲であり、スコアが高いほど精神的な健康状態が良好であることを示します。
ベースライン (グループ A およびグループ B)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWSを使用して測定された自閉症参加者の精神的健康
時間枠:7 週間 (グループ A およびグループ B)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWS は、心理的健康の 7 項目の尺度です。 項目の例としては、「気分が落ち着いた」、「新しいことに興味を持った」などがあります。 参加者は、5 段階のリッカート スケール [「まったくない」(1) から「いつも」(5)] でアイテムを評価しました。 スコアは 14 から 70 までの範囲であり、スコアが高いほど精神的な健康状態が良好であることを示します。
7 週間 (グループ A およびグループ B)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWSを使用して測定された自閉症参加者の精神的健康
時間枠:15週(グループAとグループB)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWS は、心理的健康の 7 項目の尺度です。 項目の例としては、「気分が落ち着いた」、「新しいことに興味を持った」などがあります。 参加者は、5 段階のリッカート スケール [「まったくない」(1) から「いつも」(5)] でアイテムを評価しました。 スコアは 14 から 70 までの範囲であり、スコアが高いほど精神的な健康状態が良好であることを示します。
15週(グループAとグループB)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWSを使用して測定された自閉症参加者の精神的健康
時間枠:22週(グループB)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWS は、心理的健康の 7 項目の尺度です。 項目の例としては、「気分が落ち着いた」、「新しいことに興味を持った」などがあります。 参加者は、5 段階のリッカート スケール [「まったくない」(1) から「いつも」(5)] でアイテムを評価しました。 スコアは 14 から 70 までの範囲であり、スコアが高いほど精神的な健康状態が良好であることを示します。
22週(グループB)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWSを使用して測定された自閉症参加者の精神的健康
時間枠:30週(グループB)
Short Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale、SWEMWS は、心理的健康の 7 項目の尺度です。 項目の例としては、「気分が落ち着いた」、「新しいことに興味を持った」などがあります。 参加者は、5 段階のリッカート スケール [「まったくない」(1) から「いつも」(5)] でアイテムを評価しました。 スコアは 14 から 70 までの範囲であり、スコアが高いほど精神的な健康状態が良好であることを示します。
30週(グループB)
フォローアップ満足度フォーム
時間枠:研究の終わり
研究の最後に、参加者は、8 つのリッカート尺度のクローズド エンド型の質問と 10 個のオープン エンド型の質問で、調査研究で最も気に入った点について質問されます調査終了時のオンライン調査による将来の参加者。
研究の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yona Lunsky, PhD、CAMH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月17日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

仮想マインドフルネスの臨床試験

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