脳卒中患者の運動能力、バランス、転倒の恐怖に対する認知リハビリテーションの効果
2022年8月4日 更新者：Rüstem Mustafaoğlu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
脳卒中患者の最も一般的な合併症の 1 つは、認知障害です。
認知障害は、脳卒中患者の生活の大部分に影響を与えます。
しかし、認知障害と脳卒中患者の転倒への恐怖との関係は、まだどの研究でも調査されていません。
認知機能を改善するために、さまざまな治療アプローチが開発されています。
これらのアプローチのいくつかは認知機能の改善に焦点を当てていますが、他のアプローチは、現在の認知状況で患者に教えられたさまざまな代償方法で最大の機能レベルに到達することを目指しています.
認知的介入の結果として、脳卒中患者の日常生活への参加、治療の順守、および生活の質が向上します。
この研究の目的は、運動能力、バランス、転倒への恐怖に対する認知的介入の効果を調査することです。
この研究は、認知リハビリテーションのこれらの効果を調査することにより、文献に貢献します。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、対照群と実験群の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
対照群は従来のリハビリテーション介入を受け、実験群は従来のリハビリテーションに追加の認知介入を受けます。
研究の前後に2つのグループが評価されます。
参加者の運動能力、バランス、転倒への恐怖は評価基準によって決定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ömer Faruk Akan
- 電話番号：+90 (531) 495 51 38
- メール：omerfaruk.akan@ogr.iuc.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rüstem Mustafaoğlu, PhD
- 電話番号：+90 (555) 417 85 35
- メール：rustem.mustafaoglu@istanbul.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中と診断されたこと
- 病気の期間は1〜24ヶ月の範囲です
- ミニ精神状態テストで21点以下
- Functional Ambulation Scaleに従って3つ以上を受け取ったこと
- 治療中に使用する材料の視力に影響を与える視力の問題がないこと
- 与えられた簡単な命令を理解するのに十分なコミュニケーションができる
除外基準:
- 両側性脳卒中と診断されたこと
- 脳卒中以外の神経疾患を有する
- 脳卒中後の失語症の発症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の演習: ストレッチ運動、強化運動、バランス運動、歩行運動、細かい運動能力の運動。 |
参加者のニーズに応じて、強化、ウォーキング、バランス、コーディネーションのエクササイズが行われます。
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実験的：認知リハビリテーショングループ
認知リハビリテーション;記憶力、実行機能、注意力、集中力、計算力。
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参加者のニーズに応じて、強化、ウォーキング、バランス、コーディネーションのエクササイズが行われます。
言語、記憶、注意、実行機能の演習は、参加者の認知機能の不足に対して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価
時間枠：研究開始の前日
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軽度の認知障害を評価するために開発された Montreal Cognitive Assessment は、実行機能、視空間スキル、記憶、言語、注意集中、抽象的思考、計算、方向性など、さまざまな認知能力を評価します。
投与には約 10 分かかり、テストから得られる最高の合計スコアは 30 です。
したがって、スコアが 21 以上であれば正常と見なされます。
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研究開始の前日
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モントリオール認知評価
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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軽度の認知障害を評価するために開発された Montreal Cognitive Assessment は、実行機能、視空間スキル、記憶、言語、注意集中、抽象的思考、計算、方向性など、さまざまな認知能力を評価します。
投与には約 10 分かかり、テストから得られる最高の合計スコアは 30 です。
したがって、スコアが 21 以上であれば正常と見なされます。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：研究開始の前日
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Fugl-Meyer Assessment は、運動機能における生理学的、解剖学的構造または機能の損失または異常を評価するために使用されます。
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研究開始の前日
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Fugl-Meyer 評価
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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Fugl-Meyer Assessment は、運動機能における生理学的、解剖学的構造または機能の損失または異常を評価するために使用されます。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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ティネッティ バランス & 歩行テスト
時間枠：研究開始の前日
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Tinetti Balance and Gait Scale は、患者のバランスと歩行を評価するために使用されます。
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研究開始の前日
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ティネッティ バランス & 歩行テスト
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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Tinetti Balance and Gait Scale は、患者のバランスと歩行を評価するために使用されます。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：研究開始の前日
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FES-I は、日常生活の 16 の活動について、転倒に対する不安のレベルに関する情報を提供する自己申告アンケートです。
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研究開始の前日
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Falls Efficacy Scale International (FES-I)
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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FES-I は、日常生活の 16 の活動について、転倒に対する不安のレベルに関する情報を提供する自己申告アンケートです。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Timed Up & Go (TUG) テスト
時間枠：研究開始の前日
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TUG は、高齢者の身体の可動性と運動能力を測定するために開発された実用的な臨床評価ツールです。
TUGは、人が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、椅子に戻って座るまでの時間を測定します。
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研究開始の前日
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Timed Up & Go (TUG) テスト
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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TUG は、高齢者の身体の可動性と運動能力を測定するために開発された実用的な臨床評価ツールです。
TUGは、人が椅子から立ち上がり、3メートル歩き、椅子に戻って座るまでの時間を測定します。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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10メートル歩行テスト
時間枠：研究開始の前日
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10 メートル歩行テストは、高齢者の歩行能力と運動能力を測定するために開発された実用的な臨床評価ツールです。
10 メートル歩行テストは、人が 10 メートル離れた 2 つのマーカーの間を通常の歩行速度で歩くのにかかる時間を測定することによって実行されます。
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研究開始の前日
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10メートル歩行テスト
時間枠：研究完了まで、平均2ヶ月
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10 メートル歩行テストは、高齢者の歩行能力と運動能力を測定するために開発された実用的な臨床評価ツールです。
10 メートル歩行テストは、人が 10 メートル離れた 2 つのマーカーの間を通常の歩行速度で歩くのにかかる時間を測定することによって実行されます。
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研究完了まで、平均2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rüstem Mustafaoğlu、İstanbulUniversity-Cerrahpaşa
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Hoffmann T, Bennett S, Koh CL, McKenna KT. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;2010(9):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub2.
- Niemeijer M, Svaerke KW, Christensen HK. The Effects of Computer Based Cognitive Rehabilitation in Stroke Patients with Working Memory Impairment: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105265. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105265. Epub 2020 Sep 11.
- Liu TW, Ng GYF, Chung RCK, Ng SSM. Cognitive behavioural therapy for fear of falling and balance among older people: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Jul 1;47(4):520-527. doi: 10.1093/ageing/afy010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。