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- 임상시험 NCT05490628
인지재활이 뇌졸중 환자의 운동능력, 균형감각 및 낙상공포에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 8월 4일 업데이트: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
뇌졸중 환자의 가장 흔한 합병증 중 하나는 인지 장애입니다.
인지 장애는 뇌졸중 환자의 삶의 많은 부분에 영향을 미칩니다.
그러나 뇌졸중 환자의 인지 장애와 낙상에 대한 두려움의 관계는 아직 어떤 연구에서도 조사되지 않았습니다.
인지 기능을 향상시키기 위해 다양한 치료 접근법이 개발되었습니다.
이러한 접근법 중 일부는 인지 기능 개선에 초점을 맞추는 반면, 다른 접근법은 현재 인지 상황에서 환자에게 다양한 보상 방법을 가르쳐 최대 기능 수준에 도달하는 것을 목표로 합니다.
인지 중재의 결과로 뇌졸중 환자의 일상생활 참여, 치료 순응도 및 삶의 질이 향상됩니다.
이 연구의 목적은 인지 중재가 운동 수행, 균형 및 낙상에 대한 두려움에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
본 연구는 인지 재활의 이러한 효과를 조사하여 문헌에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 통제 그룹과 실험 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
통제 집단은 전통적인 재활 개입을 받고, 실험 집단은 전통적인 재활에 추가적인 인지 개입을 받게 된다.
연구 전후에 두 그룹을 평가합니다.
참가자의 운동 성능, 균형 및 낙상에 대한 두려움은 평가 기준에 따라 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ömer Faruk Akan
- 전화번호: +90 (531) 495 51 38
- 이메일: omerfaruk.akan@ogr.iuc.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Rüstem Mustafaoğlu, PhD
- 전화번호: +90 (555) 417 85 35
- 이메일: rustem.mustafaoglu@istanbul.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 진단을 받고
- 질병의 지속 기간은 1~24개월입니다.
- 간이정신상태검사에서 21점 이하
- 기능적 보행 척도에 따라 3개 이상을 받은 경우
- 치료 중 사용될 재료의 시력에 영향을 미칠 시력 문제가 없음
- 주어진 간단한 명령을 이해할 수 있을 정도로 충분히 의사소통할 수 있음
제외 기준:
- 양측성 뇌졸중 진단을 받은 경우
- 뇌졸중 진단 이외의 신경계 질환이 있는 경우
- 뇌졸중 후 실어증의 발달
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
전통적인 운동: 스트레칭 운동, 강화 운동, 균형 운동, 걷기 운동 및 미세 운동 기술 운동. |
강화, 걷기, 균형 및 조정 운동은 참가자의 필요에 따라 수행됩니다.
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실험적: 인지재활그룹
인지재활; 기억력, 실행 기능, 주의력, 집중력 및 계산 연습.
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강화, 걷기, 균형 및 조정 운동은 참가자의 필요에 따라 수행됩니다.
언어, 기억력, 주의력 및 집행 기능 운동은 참가자의 인지 기능이 부족한 사람들을 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 공부 시작 하루 전
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가벼운 인지 장애를 평가하기 위해 개발된 Montreal Cognitive Assessment는 실행 기능, 시공간 기술, 기억력, 언어, 주의 집중, 추상적 사고, 계산 및 방향성을 포함한 다양한 인지 능력을 평가합니다.
시행하는 데 약 10분이 소요되며 시험에서 얻을 수 있는 최고 총점은 30점입니다.
따라서 21점 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
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공부 시작 하루 전
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몬트리올 인지 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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가벼운 인지 장애를 평가하기 위해 개발된 Montreal Cognitive Assessment는 실행 기능, 시공간 기술, 기억력, 언어, 주의 집중, 추상적 사고, 계산 및 방향성을 포함한 다양한 인지 능력을 평가합니다.
시행하는 데 약 10분이 소요되며 시험에서 얻을 수 있는 최고 총점은 30점입니다.
따라서 21점 이상의 점수는 정상으로 간주됩니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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Fugl-Meyer 평가
기간: 공부 시작 하루 전
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Fugl-Meyer 평가는 운동 기능의 생리적, 해부학적 구조 또는 기능의 손실이나 이상을 평가하는 데 사용됩니다.
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공부 시작 하루 전
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Fugl-Meyer 평가
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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Fugl-Meyer 평가는 운동 기능의 생리적, 해부학적 구조 또는 기능의 손실이나 이상을 평가하는 데 사용됩니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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Tinetti 균형 및 보행 테스트
기간: 공부 시작 하루 전
|
Tinetti Balance and Gait Scale은 환자의 균형과 보행을 평가하는 데 사용됩니다.
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공부 시작 하루 전
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Tinetti 균형 및 보행 테스트
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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Tinetti Balance and Gait Scale은 환자의 균형과 보행을 평가하는 데 사용됩니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 공부 시작 하루 전
|
FES-I는 16가지 일상 생활 활동에 대한 낙상에 대한 불안 수준에 대한 정보를 제공하는 자가 보고 설문지입니다.
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공부 시작 하루 전
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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FES-I는 16가지 일상 생활 활동에 대한 낙상에 대한 불안 수준에 대한 정보를 제공하는 자가 보고 설문지입니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up & Go) 테스트
기간: 공부 시작 하루 전
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TUG는 노인의 신체 이동성과 운동 성능을 측정하기 위해 개발된 실용적인 임상 평가 도구입니다.
TUG는 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걸은 다음 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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공부 시작 하루 전
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TUG(Timed Up & Go) 테스트
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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TUG는 노인의 신체 이동성과 운동 성능을 측정하기 위해 개발된 실용적인 임상 평가 도구입니다.
TUG는 사람이 의자에서 일어나 3미터를 걸은 다음 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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10미터 걷기 테스트
기간: 공부 시작 하루 전
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10미터 보행 검사는 노인의 보행 능력과 운동 능력을 측정하기 위해 개발된 실용적인 임상 평가 도구입니다.
10m 보행 테스트는 10m 떨어진 두 마커 사이에서 사람이 정상적인 보행 속도로 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 수행됩니다.
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공부 시작 하루 전
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10미터 걷기 테스트
기간: 학습 완료까지, 평균 2개월
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10미터 보행 검사는 노인의 보행 능력과 운동 능력을 측정하기 위해 개발된 실용적인 임상 평가 도구입니다.
10m 보행 테스트는 10m 떨어진 두 마커 사이에서 사람이 정상적인 보행 속도로 걷는 데 걸리는 시간을 측정하여 수행됩니다.
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학습 완료까지, 평균 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rüstem Mustafaoğlu, IstanbulUniversity-Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Hoffmann T, Bennett S, Koh CL, McKenna KT. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;2010(9):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub2.
- Niemeijer M, Svaerke KW, Christensen HK. The Effects of Computer Based Cognitive Rehabilitation in Stroke Patients with Working Memory Impairment: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105265. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105265. Epub 2020 Sep 11.
- Liu TW, Ng GYF, Chung RCK, Ng SSM. Cognitive behavioural therapy for fear of falling and balance among older people: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Jul 1;47(4):520-527. doi: 10.1093/ageing/afy010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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