Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen kuntoutuksen vaikutukset motoriseen suorituskykyyn, tasapainoon ja kaatumisen pelkoon aivohalvauspotilailla

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Yksi aivohalvauspotilaiden yleisimmistä komplikaatioista on kognitiivinen heikentyminen. Kognitiivinen häiriö vaikuttaa suureen osaan aivohalvauspotilaiden elämää. Aivohalvauspotilaiden kognitiivisen heikentymisen ja kaatumisen pelon välistä yhteyttä ei ole kuitenkaan vielä tutkittu missään tutkimuksessa. Kognitiivisen toiminnan parantamiseksi on kehitetty erilaisia ​​hoitomenetelmiä. Jotkut näistä lähestymistavoista keskittyvät kognitiivisten toimintojen parantamiseen, kun taas toiset pyrkivät saavuttamaan maksimaalisen toiminnallisen tason erilaisilla kompensaatiomenetelmillä, joita potilaalle opetetaan nykyisessä kognitiivisessa tilanteessa. Kognitiivisten interventioiden seurauksena aivohalvauspotilaiden osallistuminen jokapäiväiseen elämään, hoitoon sitoutuminen ja elämänlaatu paranevat. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisten interventioiden vaikutuksia motoriseen suorituskykyyn, tasapainoon ja kaatumisen pelkoon. Tämä tutkimus täydentää kirjallisuutta tutkimalla näitä kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään kontrolli- ja koeryhmiksi. Kontrolliryhmä saa perinteistä kuntoutusta ja koeryhmälle kognitiivista interventiota perinteisen kuntoutuksen rinnalle. Kaksi ryhmää arvioidaan ennen ja jälkeen tutkimuksen. Osallistujien motorinen suorituskyky, tasapaino ja putoamisen pelko määräytyvät arviointikriteereillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On diagnosoitu aivohalvaus
  • Taudin kesto on 1-24 kuukautta
  • Pistemäärä 21 tai vähemmän minimentaalisen tilan testissä
  • Saatuaan 3 tai enemmän toiminnallisen ambulaatioasteikon mukaan
  • Ei näköongelmia, jotka vaikuttavat hoidon aikana käytettävien materiaalien näkökykyyn
  • Pystyy kommunikoimaan riittävästi ymmärtääkseen annetut yksinkertaiset käskyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on diagnosoitu kahdenvälinen aivohalvaus
  • Sinulla on jokin muu neurologinen sairaus kuin aivohalvauksen diagnoosi
  • Afasian kehittyminen aivohalvauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä

Perinteiset harjoitukset:

venytysharjoituksia, vahvistusharjoituksia, tasapainoharjoituksia, kävelyharjoituksia ja hienomotorisia harjoituksia.
Muut: Perinteinen terapia
Vahvistus-, kävely-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia tehdään osallistujien tarpeiden mukaan.
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutusryhmä
Kognitiivinen kuntoutus; muisti-, toimeenpano-, huomio-, keskittymis- ja laskentaharjoitukset.
Muut: Perinteinen terapia
Vahvistus-, kävely-, tasapaino- ja koordinaatioharjoituksia tehdään osallistujien tarpeiden mukaan.
Muut: Kognitiivinen kuntoutus
Osallistujien puutteellisiin kognitiivisiin toimintoihin tehdään kieli-, muisti-, huomio- ja toimeenpanotoimintoharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: päivää ennen opiskelun alkua
Montreal Cognitive Assessment on kehitetty arvioimaan lieviä kognitiivisia häiriöitä, ja se arvioi erilaisia ​​kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien toimeenpanotoiminnot, visuaaliset taidot, muisti, kieli, huomion keskittyminen, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen. Sen antaminen kestää noin 10 minuuttia ja korkein testistä saatava kokonaispistemäärä on 30. Vastaavasti pisteet 21 ja enemmän katsotaan normaaleiksi.
päivää ennen opiskelun alkua
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment on kehitetty arvioimaan lieviä kognitiivisia häiriöitä, ja se arvioi erilaisia ​​kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien toimeenpanotoiminnot, visuaaliset taidot, muisti, kieli, huomion keskittyminen, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen. Sen antaminen kestää noin 10 minuuttia ja korkein testistä saatava kokonaispistemäärä on 30. Vastaavasti pisteet 21 ja enemmän katsotaan normaaleiksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: päivää ennen opiskelun alkua
Fugl-Meyer-arviointia käytetään arvioimaan fysiologisen, anatomisen rakenteen tai motorisen toiminnan toiminnan menetyksiä tai poikkeavuuksia.
päivää ennen opiskelun alkua
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Fugl-Meyer-arviointia käytetään arvioimaan fysiologisen, anatomisen rakenteen tai motorisen toiminnan toiminnan menetyksiä tai poikkeavuuksia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: päivää ennen opiskelun alkua
Tinetti Balance and Gait Scalea käytetään arvioimaan potilaiden tasapainoa ja kävelyä.
päivää ennen opiskelun alkua
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Tinetti Balance and Gait Scalea käytetään arvioimaan potilaiden tasapainoa ja kävelyä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: päivää ennen opiskelun alkua
FES-I on itseraportoiva kyselylomake, joka antaa tietoa kaatumisista johtuvan ahdistuneisuuden tasosta 16 arkielämän toiminnassa.
päivää ennen opiskelun alkua
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
FES-I on itseraportoiva kyselylomake, joka antaa tietoa kaatumisista johtuvan ahdistuneisuuden tasosta 16 arkielämän toiminnassa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Timed Up & Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: päivää ennen opiskelun alkua
TUG on käytännöllinen kliininen arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan iäkkäiden henkilöiden fyysistä liikkuvuutta ja motorista suorituskykyä. TUG mittaa ajan, jonka ihminen nouse ylös tuolista, kävelee 3 metriä ja palaa tuolille ja istuu.
päivää ennen opiskelun alkua
Timed Up & Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
TUG on käytännöllinen kliininen arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan iäkkäiden henkilöiden fyysistä liikkuvuutta ja motorista suorituskykyä. TUG mittaa ajan, jonka ihminen nouse ylös tuolista, kävelee 3 metriä ja palaa tuolille ja istuu.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: päivää ennen opiskelun alkua
10 metrin kävelytesti on käytännöllinen kliininen arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan iäkkäiden ihmisten kävelykykyä ja motorista suorituskykyä. 10 metrin kävelytesti suoritetaan mittaamalla aika, joka kuluu ihmisen kävelemiseen normaalilla kävelynopeudella kahden 10 metrin etäisyydellä olevan merkin välillä.
päivää ennen opiskelun alkua
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
10 metrin kävelytesti on käytännöllinen kliininen arviointityökalu, joka on kehitetty mittaamaan iäkkäiden ihmisten kävelykykyä ja motorista suorituskykyä. 10 metrin kävelytesti suoritetaan mittaamalla aika, joka kuluu ihmisen kävelemiseen normaalilla kävelynopeudella kahden 10 metrin etäisyydellä olevan merkin välillä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa