Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av kognitiv rehabilitering på motorisk ytelse, balanse og frykt for å falle hos pasienter med hjerneslag

4. august 2022 oppdatert av: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
En av de vanligste komplikasjonene hos slagpasienter er kognitiv svikt. Kognitiv svikt påvirker en stor del av livet til slagpasienter. Forholdet mellom kognitiv svikt og frykt for å falle hos slagpasienter har imidlertid ikke blitt undersøkt i noen studie ennå. Ulike behandlingsmetoder er utviklet for å forbedre kognitiv funksjon. Mens noen av disse tilnærmingene fokuserer på å forbedre kognitiv funksjon, tar andre sikte på å nå maksimalt funksjonsnivå med ulike kompensasjonsmetoder som læres til pasienten i den nåværende kognitive situasjonen. Som følge av kognitive intervensjoner øker slagpasienters deltakelse i dagliglivet, etterlevelse av behandling og livskvalitet. Målet med denne studien er å undersøke effekten av kognitive intervensjoner på motorisk ytelse, balanse og frykt for å falle. Denne studien vil bidra til litteraturen ved å undersøke disse effektene av kognitiv rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli randomisert i to grupper som kontroll- og eksperimentelle grupper. Kontrollgruppen vil motta tradisjonell rehabiliteringsintervensjon, mens forsøksgruppen vil motta kognitiv tilleggsintervensjon til tradisjonell rehabilitering. To grupper vil bli evaluert før og etter studien. Deltakernes motoriske ytelse, balanse og frykt for å falle vil bli bestemt av evalueringskriterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med hjerneslag
  • Sykdommens varighet er i området 1-24 måneder
  • Å ha en poengsum på 21 eller lavere på minitesten for mental tilstand
  • Etter å ha mottatt 3 eller flere i henhold til Functional Ambulation Scale
  • Å ikke ha et synsproblem som vil påvirke synet til materialene som skal brukes under behandlingen
  • Å kunne kommunisere tilstrekkelig til å forstå de enkle ordrene som er gitt

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med bilateralt hjerneslag
  • Å ha en annen nevrologisk sykdom enn diagnosen hjerneslag
  • Utvikling av afasi etter hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Tradisjonelle øvelser:

tøyningsøvelser, styrkeøvelser, balanseøvelser, gangøvelser og finmotoriske øvelser.
Annen: Konvensjonell terapi
Styrke-, gange-, balanse- og koordinasjonsøvelser utføres etter deltakernes behov.
Eksperimentell: Kognitiv rehabiliteringsgruppe
Kognitiv rehabilitering; hukommelse, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet, konsentrasjon og regneøvelser.
Annen: Konvensjonell terapi
Styrke-, gange-, balanse- og koordinasjonsøvelser utføres etter deltakernes behov.
Annen: Kognitiv rehabilitering
Språk-, minne-, oppmerksomhets- og eksekutive funksjonsøvelser utføres for deltakernes mangelfulle kognitive funksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: en dag før studiestart
Montreal Cognitive Assessment er utviklet for å evaluere milde kognitive svekkelser, og vurderer forskjellige kognitive evner, inkludert eksekutive funksjoner, visuospatiale ferdigheter, hukommelse, språk, oppmerksomhetskonsentrasjon, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Det tar omtrent 10 minutter å administrere, og den høyeste totale poengsummen som kan oppnås fra testen er 30. Følgelig anses score på 21 og høyere som normale.
en dag før studiestart
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Montreal Cognitive Assessment er utviklet for å evaluere milde kognitive svekkelser, og vurderer forskjellige kognitive evner, inkludert eksekutive funksjoner, visuospatiale ferdigheter, hukommelse, språk, oppmerksomhetskonsentrasjon, abstrakt tenkning, beregning og orientering. Det tar omtrent 10 minutter å administrere, og den høyeste totale poengsummen som kan oppnås fra testen er 30. Følgelig anses score på 21 og høyere som normale.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: en dag før studiestart
Fugl-Meyer-vurderingen brukes til å evaluere ethvert tap eller abnormitet i fysiologisk, anatomisk struktur eller funksjon i motorisk funksjon.
en dag før studiestart
Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Fugl-Meyer-vurderingen brukes til å evaluere ethvert tap eller abnormitet i fysiologisk, anatomisk struktur eller funksjon i motorisk funksjon.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: en dag før studiestart
Tinetti Balance and Gait Scale brukes til å evaluere pasienters balanse og gang.
en dag før studiestart
Tinetti balanse- og gangtest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Tinetti Balance and Gait Scale brukes til å evaluere pasienters balanse og gang.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: en dag før studiestart
FES-I er et selvrapporterende spørreskjema som gir informasjon om nivået av angst for fall for 16 aktiviteter i dagliglivet.
en dag før studiestart
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
FES-I er et selvrapporterende spørreskjema som gir informasjon om nivået av angst for fall for 16 aktiviteter i dagliglivet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up & Go (TUG)-testen
Tidsramme: en dag før studiestart
TUG er et praktisk klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle den fysiske mobiliteten og motoriske ytelsen til eldre individer. TUG måler tiden for personen til å reise seg fra stolen, gå 3 meter, og gå tilbake til stolen og sette seg.
en dag før studiestart
Timed Up & Go (TUG)-testen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
TUG er et praktisk klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle den fysiske mobiliteten og motoriske ytelsen til eldre individer. TUG måler tiden for personen til å reise seg fra stolen, gå 3 meter, og gå tilbake til stolen og sette seg.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
10 meter gangprøve
Tidsramme: en dag før studiestart
10-meters gangtest er et praktisk klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle gangkapasitet og motorisk ytelse hos eldre individer. 10-meters gangtesten utføres ved å måle tiden det tar for en person å gå i normal ganghastighet mellom to markører som er 10 meter fra hverandre.
en dag før studiestart
10 meter gangprøve
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
10-meters gangtest er et praktisk klinisk vurderingsverktøy utviklet for å måle gangkapasitet og motorisk ytelse hos eldre individer. 10-meters gangtesten utføres ved å måle tiden det tar for en person å gå i normal ganghastighet mellom to markører som er 10 meter fra hverandre.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studieleder: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere