Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van cognitieve revalidatie op motorische prestaties, evenwicht en angst om te vallen bij patiënten met een beroerte

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten met een beroerte is cognitieve stoornissen. Cognitieve stoornissen beïnvloeden een groot deel van het leven van patiënten met een beroerte. De relatie tussen cognitieve stoornissen en angst om te vallen bij patiënten met een beroerte is echter nog in geen enkel onderzoek onderzocht. Er zijn verschillende behandelmethoden ontwikkeld om de cognitieve functie te verbeteren. Terwijl sommige van deze benaderingen gericht zijn op het verbeteren van de cognitieve functie, streven andere naar het bereiken van het maximale functionele niveau met verschillende compensatiemethoden die de patiënt in de huidige cognitieve situatie worden aangeleerd. Als gevolg van cognitieve interventies nemen de participatie van CVA-patiënten in het dagelijks leven, de therapietrouw en de kwaliteit van leven toe. Het doel van deze studie is om de effecten van cognitieve interventies op motorische prestaties, balans en valangst te onderzoeken. Deze studie zal bijdragen aan de literatuur door deze effecten van cognitieve revalidatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen als controle- en experimentele groepen. De controlegroep krijgt traditionele revalidatie-interventie, terwijl de experimentele groep aanvullende cognitieve interventie krijgt naast de traditionele revalidatie. Voor en na het onderzoek worden twee groepen geëvalueerd. De motoriek, het evenwicht en de valangst van de deelnemers worden bepaald aan de hand van evaluatiecriteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een beroerte
  • De duur van de ziekte ligt tussen 1 en 24 maanden
  • Een score van 21 of lager hebben op de mini mental state test
  • 3 of meer ontvangen volgens de Functional Ambulation Scale
  • Geen zichtprobleem hebben dat het zicht van de tijdens de behandeling te gebruiken materialen zal beïnvloeden
  • Voldoende kunnen communiceren om de gegeven eenvoudige opdrachten te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met een bilaterale beroerte
  • Een andere neurologische aandoening hebben dan de diagnose beroerte
  • Ontwikkeling van afasie na een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep

Traditionele oefeningen:

rekoefeningen, krachtoefeningen, evenwichtsoefeningen, loopoefeningen en oefeningen voor fijne motoriek.
Ander: Conventionele therapie
Kracht-, loop-, evenwichts- en coördinatieoefeningen worden uitgevoerd volgens de behoeften van de deelnemers.
Experimenteel: Cognitieve revalidatiegroep
Cognitieve revalidatie; geheugen, uitvoerende functie, aandacht, concentratie en rekenoefeningen.
Ander: Conventionele therapie
Kracht-, loop-, evenwichts- en coördinatieoefeningen worden uitgevoerd volgens de behoeften van de deelnemers.
Ander: Cognitieve revalidatie
Taal-, geheugen-, aandachts- en executieve functie-oefeningen worden uitgevoerd voor de deficiënte cognitieve functies van de deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: een dag voor aanvang van de studie
Montreal Cognitive Assessment is ontwikkeld om milde cognitieve stoornissen te evalueren en beoordeelt verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder executieve functies, visueel-ruimtelijke vaardigheden, geheugen, taal, aandachtsconcentratie, abstract denken, rekenen en oriëntatie. Het duurt ongeveer 10 minuten om af te nemen en de hoogste totaalscore die kan worden behaald met de test is 30. Dienovereenkomstig worden scores van 21 en hoger als normaal beschouwd.
een dag voor aanvang van de studie
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Montreal Cognitive Assessment is ontwikkeld om milde cognitieve stoornissen te evalueren en beoordeelt verschillende cognitieve vaardigheden, waaronder executieve functies, visueel-ruimtelijke vaardigheden, geheugen, taal, aandachtsconcentratie, abstract denken, rekenen en oriëntatie. Het duurt ongeveer 10 minuten om af te nemen en de hoogste totaalscore die kan worden behaald met de test is 30. Dienovereenkomstig worden scores van 21 en hoger als normaal beschouwd.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: een dag voor aanvang van de studie
De Fugl-Meyer-beoordeling wordt gebruikt om elk verlies of afwijking in de fysiologische, anatomische structuur of functie in de motorische functie te evalueren.
een dag voor aanvang van de studie
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
De Fugl-Meyer-beoordeling wordt gebruikt om elk verlies of afwijking in de fysiologische, anatomische structuur of functie in de motorische functie te evalueren.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Tinetti Evenwichts- en Looptest
Tijdsspanne: een dag voor aanvang van de studie
Tinetti Balance and Gait Scale wordt gebruikt om de balans en het looppatroon van patiënten te evalueren.
een dag voor aanvang van de studie
Tinetti Evenwichts- en Looptest
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Tinetti Balance and Gait Scale wordt gebruikt om de balans en het looppatroon van patiënten te evalueren.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: een dag voor aanvang van de studie
FES-I is een zelfrapportagevragenlijst die informatie geeft over de mate van angst voor vallen voor 16 activiteiten van het dagelijks leven.
een dag voor aanvang van de studie
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
FES-I is een zelfrapportagevragenlijst die informatie geeft over de mate van angst voor vallen voor 16 activiteiten van het dagelijks leven.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Timed Up & Go-test (TUG).
Tijdsspanne: een dag voor aanvang van de studie
TUG is een praktisch klinisch beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om de fysieke mobiliteit en motorische prestaties van ouderen te meten. TUG meet de tijd die de persoon nodig heeft om op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten.
een dag voor aanvang van de studie
De Timed Up & Go-test (TUG).
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
TUG is een praktisch klinisch beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om de fysieke mobiliteit en motorische prestaties van ouderen te meten. TUG meet de tijd die de persoon nodig heeft om op te staan ​​uit de stoel, 3 meter te lopen, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
10 meter looptest
Tijdsspanne: een dag voor aanvang van de studie
De 10-meter looptest is een praktisch klinisch beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om het loopvermogen en de motorische prestaties van ouderen te meten. De 10-meter wandeltest wordt uitgevoerd door de tijd te meten die een persoon nodig heeft om met normale loopsnelheid tussen twee markeringen te lopen die 10 meter van elkaar verwijderd zijn.
een dag voor aanvang van de studie
10 meter looptest
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
De 10-meter looptest is een praktisch klinisch beoordelingsinstrument dat is ontwikkeld om het loopvermogen en de motorische prestaties van ouderen te meten. De 10-meter wandeltest wordt uitgevoerd door de tijd te meten die een persoon nodig heeft om met normale loopsnelheid tussen twee markeringen te lopen die 10 meter van elkaar verwijderd zijn.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren