Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af kognitiv rehabilitering på motorisk ydeevne, balance og frygt for at falde hos patienter med slagtilfælde

4. august 2022 opdateret af: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
En af de mest almindelige komplikationer hos patienter med slagtilfælde er kognitiv svækkelse. Kognitiv svækkelse påvirker en stor del af apopleksipatienters liv. Forholdet mellem kognitiv svækkelse og frygt for at falde hos patienter med slagtilfælde er dog endnu ikke undersøgt i nogen undersøgelse. Forskellige behandlingsmetoder er blevet udviklet for at forbedre kognitiv funktion. Mens nogle af disse tilgange fokuserer på at forbedre kognitiv funktion, sigter andre mod at nå det maksimale funktionsniveau med forskellige kompensationsmetoder, som patienten lærer i den aktuelle kognitive situation. Som følge af kognitive interventioner øges apopleksipatienters deltagelse i dagligdagen, behandlingstilslutning og livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kognitive interventioner på motorisk præstation, balance og frygt for at falde. Denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at undersøge disse effekter af kognitiv rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper som kontrol- og eksperimentelle grupper. Kontrolgruppen vil modtage traditionel rehabiliteringsintervention, mens forsøgsgruppen vil modtage kognitiv supplerende intervention til traditionel rehabilitering. To grupper vil blive evalueret før og efter undersøgelsen. Deltagernes motoriske præstationer, balance og frygt for at falde vil blive bestemt af evalueringskriterier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med slagtilfælde
  • Sygdommens varighed er i intervallet 1-24 måneder
  • At have en score på 21 eller lavere på minitesten for mental tilstand
  • Efter at have modtaget 3 eller flere i henhold til Functional Ambulation Scale
  • Ikke at have et synsproblem, der vil påvirke synet af de materialer, der skal bruges under behandlingen
  • At kunne kommunikere tilstrækkeligt til at forstå de simple ordrer, der gives

Ekskluderingskriterier:

  • Er blevet diagnosticeret med bilateralt slagtilfælde
  • At have en anden neurologisk sygdom end diagnosen slagtilfælde
  • Udvikling af afasi efter slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Traditionelle øvelser:

strækøvelser, styrkeøvelser, balanceøvelser, gangøvelser og finmotoriske øvelser.
Andet: Konventionel terapi
Styrke-, gang-, balance- og koordinationsøvelser udføres efter deltagernes behov.
Eksperimentel: Kognitiv Rehabiliteringsgruppe
Kognitiv rehabilitering; hukommelse, eksekutiv funktion, opmærksomhed, koncentration og regneøvelser.
Andet: Konventionel terapi
Styrke-, gang-, balance- og koordinationsøvelser udføres efter deltagernes behov.
Andet: Kognitiv rehabilitering
Sprog-, hukommelses-, opmærksomheds- og eksekutivfunktionsøvelser udføres for deltagernes kognitive mangelfulde funktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: en dag før studiestart
Montreal Cognitive Assessment er udviklet til at evaluere milde kognitive svækkelser og vurderer forskellige kognitive evner, herunder eksekutive funktioner, visuospatiale færdigheder, hukommelse, sprog, opmærksomhedskoncentration, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Det tager cirka 10 minutter at administrere, og den højeste samlede score, der kan opnås fra testen, er 30. Følgelig anses scorer på 21 og derover for at være normale.
en dag før studiestart
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Montreal Cognitive Assessment er udviklet til at evaluere milde kognitive svækkelser og vurderer forskellige kognitive evner, herunder eksekutive funktioner, visuospatiale færdigheder, hukommelse, sprog, opmærksomhedskoncentration, abstrakt tænkning, beregning og orientering. Det tager cirka 10 minutter at administrere, og den højeste samlede score, der kan opnås fra testen, er 30. Følgelig anses scorer på 21 og derover for at være normale.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: en dag før studiestart
Fugl-Meyer Assessment bruges til at evaluere ethvert tab eller abnormitet i fysiologisk, anatomisk struktur eller funktion i motorisk funktion.
en dag før studiestart
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Fugl-Meyer Assessment bruges til at evaluere ethvert tab eller abnormitet i fysiologisk, anatomisk struktur eller funktion i motorisk funktion.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Tinetti balance- og gangtest
Tidsramme: en dag før studiestart
Tinetti Balance and Gait Scale bruges til at evaluere patienters balance og gang.
en dag før studiestart
Tinetti balance- og gangtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Tinetti Balance and Gait Scale bruges til at evaluere patienters balance og gang.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: en dag før studiestart
FES-I er et selvrapporterende spørgeskema, der giver information om niveauet af angst for fald for 16 dagligdags aktiviteter.
en dag før studiestart
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
FES-I er et selvrapporterende spørgeskema, der giver information om niveauet af angst for fald for 16 dagligdags aktiviteter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed Up & Go (TUG)-testen
Tidsramme: en dag før studiestart
TUG er et praktisk klinisk vurderingsværktøj udviklet til at måle ældre personers fysiske mobilitet og motoriske præstationer. TUG måler tiden for personen til at rejse sig fra stolen, gå 3 meter og vende tilbage til stolen og sætte sig.
en dag før studiestart
Timed Up & Go (TUG)-testen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
TUG er et praktisk klinisk vurderingsværktøj udviklet til at måle ældre personers fysiske mobilitet og motoriske præstationer. TUG måler tiden for personen til at rejse sig fra stolen, gå 3 meter og vende tilbage til stolen og sætte sig.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
10 meter gåtest
Tidsramme: en dag før studiestart
10-meter gangtest er et praktisk klinisk vurderingsværktøj udviklet til at måle ældre menneskers gangkapacitet og motoriske præstationer. 10-meter gangtesten udføres ved at måle den tid, det tager for en person at gå med normal ganghastighed mellem to markører, der er 10 meter fra hinanden.
en dag før studiestart
10 meter gåtest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder
10-meter gangtest er et praktisk klinisk vurderingsværktøj udviklet til at måle ældre menneskers gangkapacitet og motoriske præstationer. 10-meter gangtesten udføres ved at måle den tid, det tager for en person at gå med normal ganghastighed mellem to markører, der er 10 meter fra hinanden.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studieleder: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner