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Les effets de la réadaptation cognitive sur les performances motrices, l'équilibre et la peur de tomber chez les patients victimes d'un AVC

4 août 2022 mis à jour par: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'une des complications les plus courantes chez les patients victimes d'un AVC est la déficience cognitive. Les troubles cognitifs affectent une grande partie de la vie des patients victimes d'AVC. Cependant, la relation entre les troubles cognitifs et la peur de tomber chez les patients victimes d'un AVC n'a encore été étudiée dans aucune étude. Diverses approches de traitement ont été développées pour améliorer la fonction cognitive. Alors que certaines de ces approches se concentrent sur l'amélioration de la fonction cognitive, d'autres visent à atteindre le niveau fonctionnel maximal avec diverses méthodes de compensation enseignées au patient dans la situation cognitive actuelle. Grâce aux interventions cognitives, la participation des patients victimes d'AVC à la vie quotidienne, l'adhésion au traitement et la qualité de vie augmentent. Le but de cette étude est d'étudier les effets des interventions cognitives sur la performance motrice, l'équilibre et la peur de tomber. Cette étude contribuera à la littérature en étudiant ces effets de la réadaptation cognitive.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés en deux groupes en tant que groupes de contrôle et groupes expérimentaux. Le groupe témoin recevra une intervention de réadaptation traditionnelle, tandis que le groupe expérimental recevra une intervention cognitive supplémentaire à la réadaptation traditionnelle. Deux groupes seront évalués avant et après l'étude. Les performances motrices, l'équilibre et la peur de tomber des participants seront déterminés par des critères d'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic d'AVC
  • La durée de la maladie est comprise entre 1 et 24 mois
  • Avoir un score de 21 ou moins au mini test d'état mental
  • Avoir reçu 3 ou plus selon l'échelle de marche fonctionnelle
  • Ne pas avoir de problème de vision qui affectera la vision des matériaux à utiliser pendant le traitement
  • Être capable de communiquer suffisamment pour comprendre les ordres simples donnés

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu un diagnostic d'AVC bilatéral
  • Avoir une maladie neurologique autre que le diagnostic d'AVC
  • Développement de l'aphasie après un AVC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Exercices traditionnels :

des exercices d'étirement, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre, des exercices de marche et des exercices de motricité fine.
Autre: Thérapie conventionnelle
Des exercices de renforcement, de marche, d'équilibre et de coordination sont effectués selon les besoins des participants.
Expérimental: Groupe de réadaptation cognitive
Réadaptation cognitive; exercices de mémoire, de fonction exécutive, d'attention, de concentration et de calcul.
Autre: Thérapie conventionnelle
Des exercices de renforcement, de marche, d'équilibre et de coordination sont effectués selon les besoins des participants.
Autre: Réadaptation cognitive
Des exercices de langage, de mémoire, d'attention et des fonctions exécutives sont effectués pour les fonctions cognitives déficientes des participants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: un jour avant le début de l'étude
Développé pour évaluer les troubles cognitifs légers, Montréal Cognitive Assessment évalue différentes capacités cognitives, notamment les fonctions exécutives, les compétences visuospatiales, la mémoire, le langage, la concentration de l'attention, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation. Il faut environ 10 minutes pour administrer et le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir du test est de 30. En conséquence, les scores de 21 et plus sont considérés comme normaux.
un jour avant le début de l'étude
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Développé pour évaluer les troubles cognitifs légers, Montréal Cognitive Assessment évalue différentes capacités cognitives, notamment les fonctions exécutives, les compétences visuospatiales, la mémoire, le langage, la concentration de l'attention, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation. Il faut environ 10 minutes pour administrer et le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir du test est de 30. En conséquence, les scores de 21 et plus sont considérés comme normaux.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: un jour avant le début de l'étude
L'évaluation Fugl-Meyer est utilisée pour évaluer toute perte ou anomalie de la structure physiologique, anatomique ou de la fonction motrice.
un jour avant le début de l'étude
Évaluation de Fugl-Meyer
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
L'évaluation Fugl-Meyer est utilisée pour évaluer toute perte ou anomalie de la structure physiologique, anatomique ou de la fonction motrice.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Test d'équilibre et de marche Tinetti
Délai: un jour avant le début de l'étude
L'échelle d'équilibre et de marche de Tinetti est utilisée pour évaluer l'équilibre et la marche des patients.
un jour avant le début de l'étude
Test d'équilibre et de marche Tinetti
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
L'échelle d'équilibre et de marche de Tinetti est utilisée pour évaluer l'équilibre et la marche des patients.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: un jour avant le début de l'étude
FES-I est un questionnaire d'auto-évaluation qui fournit des informations sur le niveau d'anxiété face aux chutes pour 16 activités de la vie quotidienne.
un jour avant le début de l'étude
Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
FES-I est un questionnaire d'auto-évaluation qui fournit des informations sur le niveau d'anxiété face aux chutes pour 16 activités de la vie quotidienne.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le test Timed Up & Go (TUG)
Délai: un jour avant le début de l'étude
Le TUG est un outil pratique d'évaluation clinique développé pour mesurer la mobilité physique et les performances motrices des personnes âgées. Le TUG mesure le temps nécessaire à la personne pour se lever de la chaise, marcher 3 mètres, retourner à la chaise et s'asseoir.
un jour avant le début de l'étude
Le test Timed Up & Go (TUG)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Le TUG est un outil pratique d'évaluation clinique développé pour mesurer la mobilité physique et les performances motrices des personnes âgées. Le TUG mesure le temps nécessaire à la personne pour se lever de la chaise, marcher 3 mètres, retourner à la chaise et s'asseoir.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Test de marche de 10 mètres
Délai: un jour avant le début de l'étude
Le test de marche de 10 mètres est un outil d'évaluation clinique pratique développé pour mesurer la capacité de marche et les performances motrices des personnes âgées. Le test de marche de 10 mètres est réalisé en mesurant le temps qu'il faut à une personne pour marcher à une vitesse de marche normale entre deux marqueurs distants de 10 mètres.
un jour avant le début de l'étude
Test de marche de 10 mètres
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
Le test de marche de 10 mètres est un outil d'évaluation clinique pratique développé pour mesurer la capacité de marche et les performances motrices des personnes âgées. Le test de marche de 10 mètres est réalisé en mesurant le temps qu'il faut à une personne pour marcher à une vitesse de marche normale entre deux marqueurs distants de 10 mètres.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Première publication (Réel)

5 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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