Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av kognitiv rehabilitering på motorisk prestation, balans och rädsla för att falla hos patienter med stroke

4 augusti 2022 uppdaterad av: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
En av de vanligaste komplikationerna hos strokepatienter är kognitiv funktionsnedsättning. Kognitiv funktionsnedsättning påverkar en stor del av strokepatienters liv. Sambandet mellan kognitiv funktionsnedsättning och rädsla för att falla hos strokepatienter har dock inte undersökts i någon studie ännu. Olika behandlingsmetoder har utvecklats för att förbättra kognitiva funktioner. Medan vissa av dessa tillvägagångssätt fokuserar på att förbättra kognitiv funktion, syftar andra till att nå maximal funktionsnivå med olika kompensationsmetoder som lärs ut till patienten i den aktuella kognitiva situationen. Som ett resultat av kognitiva insatser ökar strokepatienters delaktighet i det dagliga livet, följsamheten till behandling och livskvalitet. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kognitiva interventioner på motorisk prestation, balans och rädsla för att falla. Denna studie kommer att bidra till litteraturen genom att undersöka dessa effekter av kognitiv rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper som kontroll- och experimentgrupper. Kontrollgruppen kommer att få traditionell rehabiliteringsinsats, medan experimentgruppen kommer att få ytterligare kognitiv intervention till traditionell rehabilitering. Två grupper kommer att utvärderas före och efter studien. Deltagarnas motoriska prestanda, balans och rädsla för att falla kommer att bestämmas av utvärderingskriterier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen stroke
  • Sjukdomens varaktighet är i intervallet 1-24 månader
  • Att ha en poäng på 21 eller lägre på minitestet för mentalt tillstånd
  • Efter att ha fått 3 eller fler enligt Functional Ambulation Scale
  • Att inte ha ett synproblem som kommer att påverka synen på de material som ska användas under behandlingen
  • Att kunna kommunicera tillräckligt för att förstå de enkla order som ges

Exklusions kriterier:

  • Har fått diagnosen bilateral stroke
  • Att ha en annan neurologisk sjukdom än diagnosen stroke
  • Utveckling av afasi efter stroke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Traditionella övningar:

stretchövningar, stärkande övningar, balansövningar, gångövningar och finmotoriska övningar.
Övrig: Konventionell terapi
Styrke-, gång-, balans- och koordinationsövningar utförs efter deltagarnas behov.
Experimentell: Kognitiv rehabiliteringsgrupp
Kognitiv rehabilitering; minne, exekutiv funktion, uppmärksamhet, koncentration och räkneövningar.
Övrig: Konventionell terapi
Styrke-, gång-, balans- och koordinationsövningar utförs efter deltagarnas behov.
Övrig: Kognitiv rehabilitering
Språk-, minnes-, uppmärksamhets- och exekutiva funktionsövningar utförs för deltagarnas bristfälliga kognitiva funktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: en dag innan studiestart
Montreal Cognitive Assessment har utvecklats för att utvärdera lindriga kognitiva försämringar och bedömer olika kognitiva förmågor inklusive exekutiva funktioner, visuospatiala färdigheter, minne, språk, uppmärksamhetskoncentration, abstrakt tänkande, beräkning och orientering. Det tar cirka 10 minuter att administrera och det högsta totalpoäng som kan erhållas från testet är 30. Följaktligen anses poäng på 21 och högre vara normala.
en dag innan studiestart
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Montreal Cognitive Assessment har utvecklats för att utvärdera lindriga kognitiva försämringar och bedömer olika kognitiva förmågor inklusive exekutiva funktioner, visuospatiala färdigheter, minne, språk, uppmärksamhetskoncentration, abstrakt tänkande, beräkning och orientering. Det tar cirka 10 minuter att administrera och det högsta totalpoäng som kan erhållas från testet är 30. Följaktligen anses poäng på 21 och högre vara normala.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: en dag innan studiestart
Fugl-Meyer Assessment används för att utvärdera eventuella förluster eller abnormiteter i fysiologisk, anatomisk struktur eller funktion i motorisk funktion.
en dag innan studiestart
Fugl-Meyers bedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Fugl-Meyer Assessment används för att utvärdera eventuella förluster eller abnormiteter i fysiologisk, anatomisk struktur eller funktion i motorisk funktion.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Tinetti Balans & gångtest
Tidsram: en dag innan studiestart
Tinetti Balance and Gait Scale används för att utvärdera patienternas balans och gång.
en dag innan studiestart
Tinetti Balans & gångtest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Tinetti Balance and Gait Scale används för att utvärdera patienternas balans och gång.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: en dag innan studiestart
FES-I är ett självrapporterande frågeformulär som ger information om nivån av oro för fall för 16 aktiviteter i det dagliga livet.
en dag innan studiestart
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
FES-I är ett självrapporterande frågeformulär som ger information om nivån av oro för fall för 16 aktiviteter i det dagliga livet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testet Timed Up & Go (TUG).
Tidsram: en dag innan studiestart
TUG är ett praktiskt kliniskt bedömningsverktyg utvecklat för att mäta äldre individers fysiska rörlighet och motoriska prestanda. TUG mäter tiden för personen att resa sig från stolen, gå 3 meter och gå tillbaka till stolen och sitta.
en dag innan studiestart
Testet Timed Up & Go (TUG).
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
TUG är ett praktiskt kliniskt bedömningsverktyg utvecklat för att mäta äldre individers fysiska rörlighet och motoriska prestanda. TUG mäter tiden för personen att resa sig från stolen, gå 3 meter och gå tillbaka till stolen och sitta.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
10 meter gångtest
Tidsram: en dag innan studiestart
10-meters gångtest är ett praktiskt kliniskt bedömningsverktyg utvecklat för att mäta gångkapacitet och motorisk prestanda hos äldre individer. 10-meters gångtestet görs genom att mäta den tid det tar för en person att gå i normal gånghastighet mellan två markörer som står 10 meter från varandra.
en dag innan studiestart
10 meter gångtest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
10-meters gångtest är ett praktiskt kliniskt bedömningsverktyg utvecklat för att mäta gångkapacitet och motorisk prestanda hos äldre individer. 10-meters gångtestet görs genom att mäta den tid det tar för en person att gå i normal gånghastighet mellan två markörer som står 10 meter från varandra.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Studierektor: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera