Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív rehabilitáció hatása a motoros teljesítményre, az egyensúlyra és az eleséstől való félelemre stroke-os betegeknél

2022. augusztus 4. frissítette: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A stroke-os betegek egyik leggyakoribb szövődménye a kognitív károsodás. A kognitív károsodás a stroke-betegek életének nagy részét érinti. A stroke-os betegek kognitív károsodása és az eleséstől való félelem közötti összefüggést azonban még egyetlen tanulmány sem vizsgálta. Különféle kezelési megközelítéseket fejlesztettek ki a kognitív funkciók javítására. Míg ezeknek a megközelítéseknek egy része a kognitív funkciók javítására összpontosít, mások a maximális funkcionális szintet kívánják elérni különféle kompenzációs módszerekkel, amelyeket a páciensnek tanítanak az aktuális kognitív helyzetben. A kognitív beavatkozások hatására javul a stroke-os betegek mindennapi életben való részvétele, a kezeléshez való ragaszkodás és az életminőség. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kognitív beavatkozások hatását a motoros teljesítményre, az egyensúlyra és az eséstől való félelemre. Ez a tanulmány a kognitív rehabilitáció ezen hatásainak vizsgálatával járul hozzá a szakirodalomhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják kontroll és kísérleti csoportokként. A kontrollcsoport hagyományos rehabilitációs beavatkozásban, míg a kísérleti csoport további kognitív beavatkozásban részesül a hagyományos rehabilitáció mellett. Két csoportot értékelnek a vizsgálat előtt és után. A résztvevők motoros teljesítményét, egyensúlyát és eleséstől való félelmét az értékelési szempontok határozzák meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Miután agyvérzést diagnosztizáltak
  • A betegség időtartama 1-24 hónap
  • 21 vagy alacsonyabb pontszám a mini mentális állapotteszten
  • A Funkcionális Ambulációs Skála szerint 3 vagy több kapott
  • Nincs olyan látásproblémája, amely befolyásolná a kezelés során felhasznált anyagok látását
  • Képes kellően kommunikálni ahhoz, hogy megértse az egyszerű utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • Kétoldali stroke-ot diagnosztizáltak
  • A stroke diagnózisától eltérő neurológiai betegsége van
  • Afázia kialakulása stroke után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

Hagyományos gyakorlatok:

nyújtó gyakorlatok, erősítő gyakorlatok, egyensúlygyakorlatok, járásgyakorlatok és finommotorikus gyakorlatok.
Egyéb: Hagyományos terápia
Erősítő, járás, egyensúly- és koordinációs gyakorlatokat végeznek a résztvevők igényei szerint.
Kísérleti: Kognitív Rehabilitációs Csoport
Kognitív rehabilitáció; memória, végrehajtó funkció, figyelem, koncentráció és számítási gyakorlatok.
Egyéb: Hagyományos terápia
Erősítő, járás, egyensúly- és koordinációs gyakorlatokat végeznek a résztvevők igényei szerint.
Egyéb: Kognitív rehabilitáció
Nyelvi, memória, figyelem és végrehajtó funkció gyakorlatokat végeznek a résztvevők hiányos kognitív funkcióira.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: egy nappal a tanulás megkezdése előtt
Az enyhe kognitív károsodások értékelésére kifejlesztett Montreal Cognitive Assessment különféle kognitív képességeket mér fel, beleértve a végrehajtó funkciókat, a térbeli készségeket, a memóriát, a nyelvet, a figyelemkoncentrációt, az absztrakt gondolkodást, a számítást és a tájékozódást. Körülbelül 10 percet vesz igénybe a beadás, és a teszttel elérhető legmagasabb összpontszám 30. Ennek megfelelően a 21 vagy annál magasabb pontszámok normálisnak tekinthetők.
egy nappal a tanulás megkezdése előtt
Montreal kognitív értékelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Az enyhe kognitív károsodások értékelésére kifejlesztett Montreal Cognitive Assessment különféle kognitív képességeket mér fel, beleértve a végrehajtó funkciókat, a térbeli készségeket, a memóriát, a nyelvet, a figyelemkoncentrációt, az absztrakt gondolkodást, a számítást és a tájékozódást. Körülbelül 10 percet vesz igénybe a beadás, és a teszttel elérhető legmagasabb összpontszám 30. Ennek megfelelően a 21 vagy annál magasabb pontszámok normálisnak tekinthetők.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: egy nappal a tanulás megkezdése előtt
A Fugl-Meyer-értékelés a fiziológiai, anatómiai szerkezetben vagy a motoros funkciókban bekövetkező bármilyen veszteség vagy rendellenesség értékelésére szolgál.
egy nappal a tanulás megkezdése előtt
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
A Fugl-Meyer-értékelés a fiziológiai, anatómiai szerkezetben vagy a motoros funkciókban bekövetkező bármilyen veszteség vagy rendellenesség értékelésére szolgál.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Tinetti egyensúly- és járásteszt
Időkeret: egy nappal a tanulás megkezdése előtt
A Tinetti Balance and Gait Scale a betegek egyensúlyának és járásának értékelésére szolgál.
egy nappal a tanulás megkezdése előtt
Tinetti egyensúly- és járásteszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
A Tinetti Balance and Gait Scale a betegek egyensúlyának és járásának értékelésére szolgál.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: egy nappal a tanulás megkezdése előtt
A FES-I egy önbeszámoló kérdőív, amely a mindennapi élet 16 tevékenysége során nyújt információt az esésekkel kapcsolatos szorongás mértékéről.
egy nappal a tanulás megkezdése előtt
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
A FES-I egy önbeszámoló kérdőív, amely a mindennapi élet 16 tevékenysége során nyújt információt az esésekkel kapcsolatos szorongás mértékéről.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Timed Up & Go (TUG) teszt
Időkeret: egy nappal a tanulás megkezdése előtt
A TUG egy gyakorlati klinikai értékelő eszköz, amelyet idősek fizikai mobilitásának és motoros teljesítményének mérésére fejlesztettek ki. A TUG megméri azt az időt, amíg a személy feláll a székről, 3 métert sétál, majd visszatér a székhez és leül.
egy nappal a tanulás megkezdése előtt
A Timed Up & Go (TUG) teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
A TUG egy gyakorlati klinikai értékelő eszköz, amelyet idősek fizikai mobilitásának és motoros teljesítményének mérésére fejlesztettek ki. A TUG megméri azt az időt, amíg a személy feláll a székről, 3 métert sétál, majd visszatér a székhez és leül.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: egy nappal a tanulás megkezdése előtt
A 10 méteres járásteszt egy gyakorlati klinikai értékelő eszköz, amelyet idős emberek járási kapacitásának és motoros teljesítményének mérésére fejlesztettek ki. A 10 méteres járástesztet úgy végzik el, hogy megmérik azt az időt, ami alatt egy személy normál járási sebességgel sétál két, egymástól 10 méter távolságra lévő jelző között.
egy nappal a tanulás megkezdése előtt
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
A 10 méteres járásteszt egy gyakorlati klinikai értékelő eszköz, amelyet idős emberek járási kapacitásának és motoros teljesítményének mérésére fejlesztettek ki. A 10 méteres járástesztet úgy végzik el, hogy megmérik azt az időt, ami alatt egy személy normál járási sebességgel sétál két, egymástól 10 méter távolságra lévő jelző között.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Rüstem Mustafaoğlu, IstanbulUniversity-Cerrahpasa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel