Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивной реабилитации на двигательную активность, равновесие и страх падения у пациентов с инсультом

4 августа 2022 г. обновлено: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Одним из наиболее частых осложнений у больных, перенесших инсульт, являются когнитивные нарушения. Когнитивные нарушения влияют на большую часть жизни пациентов, перенесших инсульт. Однако взаимосвязь между когнитивными нарушениями и страхом падения у пациентов с инсультом еще не изучалась ни в одном исследовании. Для улучшения когнитивной функции были разработаны различные подходы к лечению. В то время как некоторые из этих подходов направлены на улучшение когнитивной функции, другие направлены на достижение максимального функционального уровня с помощью различных методов компенсации, которым обучают пациента в текущей когнитивной ситуации. В результате когнитивных вмешательств повышается участие пациентов, перенесших инсульт, в повседневной жизни, приверженность лечению и качество жизни. Целью данного исследования является изучение влияния когнитивных вмешательств на двигательную активность, равновесие и страх падения. Это исследование внесет свой вклад в литературу, исследуя эти эффекты когнитивной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут рандомизированы на две группы: контрольную и экспериментальную. Контрольная группа получит традиционное реабилитационное вмешательство, а экспериментальная группа получит дополнительное когнитивное вмешательство к традиционной реабилитации. Две группы будут оцениваться до и после исследования. Двигательная активность участников, баланс и боязнь падения будут определяться критериями оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом инсульт
  • Длительность заболевания колеблется в пределах 1-24 мес.
  • Иметь 21 балл или ниже в мини-тесте психического состояния
  • Получив 3 и более баллов по шкале функциональной ходьбы
  • Отсутствие проблем со зрением, которые повлияют на зрение материалов, которые будут использоваться во время лечения.
  • Умение общаться в достаточной степени, чтобы понимать отдаваемые простые приказы

Критерий исключения:

  • С диагнозом двусторонний инсульт
  • Наличие неврологического заболевания, кроме диагноза инсульта
  • Развитие афазии после инсульта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа

Традиционные упражнения:

упражнения на растяжку, упражнения на укрепление, упражнения на баланс, упражнения на ходьбу и упражнения на мелкую моторику.
Другой: Традиционная терапия
Упражнения на укрепление, ходьбу, равновесие и координацию выполняются в соответствии с потребностями участников.
Экспериментальный: Группа когнитивной реабилитации
Когнитивная реабилитация; упражнения на память, исполнительную функцию, внимание, концентрацию и счет.
Другой: Традиционная терапия
Упражнения на укрепление, ходьбу, равновесие и координацию выполняются в соответствии с потребностями участников.
Другой: Когнитивная реабилитация
Упражнения на язык, память, внимание и исполнительные функции выполняются для участников с недостаточными когнитивными функциями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: за день до начала исследования
Разработанный для оценки легких когнитивных нарушений, Монреальский когнитивный тест оценивает различные когнитивные способности, включая исполнительные функции, зрительно-пространственные навыки, память, язык, концентрацию внимания, абстрактное мышление, счет и ориентацию. Администрирование занимает около 10 минут, а наивысший общий балл, который можно получить за тест, составляет 30. Соответственно, баллы 21 и выше считаются нормальными.
за день до начала исследования
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
Разработанный для оценки легких когнитивных нарушений, Монреальский когнитивный тест оценивает различные когнитивные способности, включая исполнительные функции, зрительно-пространственные навыки, память, язык, концентрацию внимания, абстрактное мышление, счет и ориентацию. Администрирование занимает около 10 минут, а наивысший общий балл, который можно получить за тест, составляет 30. Соответственно, баллы 21 и выше считаются нормальными.
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: за день до начала исследования
Оценка Fugl-Meyer используется для оценки любой потери или отклонения в физиологической, анатомической структуре или функции двигательной функции.
за день до начала исследования
Оценка Фугля-Мейера
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
Оценка Fugl-Meyer используется для оценки любой потери или отклонения в физиологической, анатомической структуре или функции двигательной функции.
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
Тест на равновесие и походку Тинетти
Временное ограничение: за день до начала исследования
Шкала баланса и походки Тинетти используется для оценки равновесия и походки пациентов.
за день до начала исследования
Тест на равновесие и походку Тинетти
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
Шкала баланса и походки Тинетти используется для оценки равновесия и походки пациентов.
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: за день до начала исследования
FES-I представляет собой опросник для самоотчетов, который предоставляет информацию об уровне беспокойства по поводу падений для 16 видов повседневной деятельности.
за день до начала исследования
Международная шкала эффективности Фоллса (FES-I)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
FES-I представляет собой опросник для самоотчетов, который предоставляет информацию об уровне беспокойства по поводу падений для 16 видов повседневной деятельности.
через завершение обучения, в среднем 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: за день до начала исследования
TUG — это практический инструмент клинической оценки, разработанный для измерения физической подвижности и двигательной активности пожилых людей. TUG измеряет время, за которое человек встает со стула, проходит 3 метра, возвращается на стул и садится.
за день до начала исследования
Тест Timed Up & Go (TUG)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
TUG — это практический инструмент клинической оценки, разработанный для измерения физической подвижности и двигательной активности пожилых людей. TUG измеряет время, за которое человек встает со стула, проходит 3 метра, возвращается на стул и садится.
через завершение обучения, в среднем 2 месяца
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: за день до начала исследования
Тест на 10-метровую ходьбу — это практический инструмент клинической оценки, разработанный для измерения способности к ходьбе и двигательной активности пожилых людей. Тест на 10-метровую ходьбу проводится путем измерения времени, которое требуется человеку, чтобы пройти с нормальной скоростью ходьбы между двумя маркерами, отстоящими друг от друга на 10 метров.
за день до начала исследования
Тест ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 месяца
Тест на 10-метровую ходьбу — это практический инструмент клинической оценки, разработанный для измерения способности к ходьбе и двигательной активности пожилых людей. Тест на 10-метровую ходьбу проводится путем измерения времени, которое требуется человеку, чтобы пройти с нормальной скоростью ходьбы между двумя маркерами, отстоящими друг от друга на 10 метров.
через завершение обучения, в среднем 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться