Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kognitivní rehabilitace na motorický výkon, rovnováhu a strach z pádu u pacientů s mrtvicí

4. srpna 2022 aktualizováno: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Jednou z nejčastějších komplikací u pacientů s cévní mozkovou příhodou je kognitivní porucha. Kognitivní porucha ovlivňuje velkou část života pacientů s cévní mozkovou příhodou. Vztah mezi kognitivní poruchou a strachem z pádu u pacientů s cévní mozkovou příhodou však nebyl dosud v žádné studii zkoumán. Pro zlepšení kognitivních funkcí byly vyvinuty různé léčebné přístupy. Zatímco některé z těchto přístupů se zaměřují na zlepšení kognitivních funkcí, jiné se zaměřují na dosažení maximální funkční úrovně pomocí různých kompenzačních metod, které se pacient v aktuální kognitivní situaci naučí. V důsledku kognitivních intervencí se zvyšuje účast pacientů s cévní mozkovou příhodou v každodenním životě, adherence k léčbě a kvalita života. Cílem této studie je zkoumat účinky kognitivních intervencí na motorický výkon, rovnováhu a strach z pádu. Tato studie přispěje do literatury zkoumáním těchto účinků kognitivní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako kontrolní a experimentální skupiny. Kontrolní skupině se dostane tradiční rehabilitační intervence, zatímco experimentální skupině se k tradiční rehabilitaci dostane další kognitivní intervence. Před a po studii budou hodnoceny dvě skupiny. Motorická výkonnost, rovnováha a strach z pádu účastníků budou určeny hodnotícími kritérii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co byla diagnostikována mrtvice
  • Doba trvání onemocnění se pohybuje v rozmezí 1-24 měsíců
  • Mít skóre 21 nebo nižší v mini testu duševního stavu
  • Po přijetí 3 nebo více podle stupnice funkční ambulace
  • Nemá problém se zrakem, který ovlivní vidění materiálů, které se mají během léčby použít
  • Být schopen dostatečně komunikovat, abyste porozuměli jednoduchým příkazům

Kritéria vyloučení:

  • Poté, co byla diagnostikována oboustranná mozková příhoda
  • Máte jiné neurologické onemocnění, než je diagnóza mrtvice
  • Rozvoj afázie po mrtvici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Tradiční cvičení:

protahovací cvičení, posilovací cvičení, balanční cvičení, cvičení chůze a cvičení jemné motoriky.
Jiný: Konvenční terapie
Posilovací, chůze, balanční a koordinační cvičení jsou prováděna dle potřeb účastníků.
Experimentální: Kognitivní rehabilitační skupina
Kognitivní rehabilitace; cvičení paměti, exekutivních funkcí, pozornosti, koncentrace a výpočtu.
Jiný: Konvenční terapie
Posilovací, chůze, balanční a koordinační cvičení jsou prováděna dle potřeb účastníků.
Jiný: Kognitivní rehabilitace
Cvičení jazyka, paměti, pozornosti a exekutivních funkcí jsou prováděna pro nedostatečné kognitivní funkce účastníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: den před zahájením studia
Montreal Cognitive Assessment, vyvinutý pro hodnocení mírných kognitivních poruch, hodnotí různé kognitivní schopnosti včetně výkonných funkcí, vizuoprostorových dovedností, paměti, jazyka, koncentrace pozornosti, abstraktního myšlení, počítání a orientace. Administrace trvá asi 10 minut a nejvyšší celkové skóre, které lze z testu získat, je 30. V souladu s tím se skóre 21 a vyšší považuje za normální.
den před zahájením studia
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Montreal Cognitive Assessment, vyvinutý pro hodnocení mírných kognitivních poruch, hodnotí různé kognitivní schopnosti včetně výkonných funkcí, vizuoprostorových dovedností, paměti, jazyka, koncentrace pozornosti, abstraktního myšlení, počítání a orientace. Administrace trvá asi 10 minut a nejvyšší celkové skóre, které lze z testu získat, je 30. V souladu s tím se skóre 21 a vyšší považuje za normální.
dokončením studia v průměru 2 měsíce
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: den před zahájením studia
Fugl-Meyerovo hodnocení se používá k hodnocení jakékoli ztráty nebo abnormality ve fyziologické, anatomické struktuře nebo funkci motorické funkce.
den před zahájením studia
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Fugl-Meyerovo hodnocení se používá k hodnocení jakékoli ztráty nebo abnormality ve fyziologické, anatomické struktuře nebo funkci motorické funkce.
dokončením studia v průměru 2 měsíce
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: den před zahájením studia
Tinetti Balance and Gait Scale se používá k hodnocení rovnováhy a chůze pacientů.
den před zahájením studia
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
Tinetti Balance and Gait Scale se používá k hodnocení rovnováhy a chůze pacientů.
dokončením studia v průměru 2 měsíce
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: den před zahájením studia
FES-I je self-report dotazník, který poskytuje informace o míře úzkosti z pádů pro 16 aktivit každodenního života.
den před zahájením studia
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
FES-I je self-report dotazník, který poskytuje informace o míře úzkosti z pádů pro 16 aktivit každodenního života.
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Timed Up & Go (TUG).
Časové okno: den před zahájením studia
TUG je praktický nástroj klinického hodnocení vyvinutý pro měření fyzické mobility a motorického výkonu starších jedinců. TUG měří čas, za který osoba vstane ze židle, ujde 3 metry a vrátí se na židli a posadí se.
den před zahájením studia
Test Timed Up & Go (TUG).
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
TUG je praktický nástroj klinického hodnocení vyvinutý pro měření fyzické mobility a motorického výkonu starších jedinců. TUG měří čas, za který osoba vstane ze židle, ujde 3 metry a vrátí se na židli a posadí se.
dokončením studia v průměru 2 měsíce
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: den před zahájením studia
10metrový test chůze je praktický nástroj klinického hodnocení vyvinutý pro měření kapacity chůze a motorického výkonu starších jedinců. Test chůze na 10 metrů se provádí měřením doby, kterou člověk potřebuje běžnou rychlostí chůze mezi dvěma značkami, které jsou od sebe vzdálené 10 metrů.
den před zahájením studia
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
10metrový test chůze je praktický nástroj klinického hodnocení vyvinutý pro měření kapacity chůze a motorického výkonu starších jedinců. Test chůze na 10 metrů se provádí měřením doby, kterou člověk potřebuje běžnou rychlostí chůze mezi dvěma značkami, které jsou od sebe vzdálené 10 metrů.
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit