Los efectos de la rehabilitación cognitiva en el rendimiento motor, el equilibrio y el miedo a caer en pacientes con accidente cerebrovascular
4 de agosto de 2022 actualizado por: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Una de las complicaciones más frecuentes en los pacientes con ictus es el deterioro cognitivo.
El deterioro cognitivo afecta gran parte de la vida de los pacientes con ictus.
Sin embargo, la relación entre el deterioro cognitivo y el miedo a caer en pacientes con accidente cerebrovascular aún no se ha investigado en ningún estudio.
Se han desarrollado varios enfoques de tratamiento para mejorar la función cognitiva.
Si bien algunos de estos enfoques se enfocan en mejorar la función cognitiva, otros apuntan a alcanzar el nivel funcional máximo con varios métodos de compensación que se le enseñan al paciente en la situación cognitiva actual.
Como resultado de las intervenciones cognitivas, aumentan la participación en la vida diaria, la adherencia al tratamiento y la calidad de vida de los pacientes con ictus.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de las intervenciones cognitivas sobre el rendimiento motor, el equilibrio y el miedo a las caídas.
Este estudio contribuirá a la literatura al investigar estos efectos de la rehabilitación cognitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos como control y grupos experimentales.
El grupo de control recibirá una intervención de rehabilitación tradicional, mientras que el grupo experimental recibirá una intervención cognitiva adicional a la rehabilitación tradicional.
Dos grupos serán evaluados antes y después del estudio.
El desempeño motor, el equilibrio y el miedo a caerse de los participantes serán determinados por criterios de evaluación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer Faruk Akan
- Número de teléfono: +90 (531) 495 51 38
- Correo electrónico: omerfaruk.akan@ogr.iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rüstem Mustafaoğlu, PhD
- Número de teléfono: +90 (555) 417 85 35
- Correo electrónico: rustem.mustafaoglu@istanbul.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido diagnosticado con accidente cerebrovascular
- La duración de la enfermedad está en el rango de 1-24 meses.
- Tener una puntuación de 21 o menos en la mini prueba de estado mental
- Haber recibido 3 o más según la Escala de Deambulación Funcional
- No tener un problema de visión que afecte la visión de los materiales a utilizar durante el tratamiento
- Ser capaz de comunicarse lo suficiente como para comprender las órdenes simples dadas.
Criterio de exclusión:
- Haber sido diagnosticado con accidente cerebrovascular bilateral
- Tener una enfermedad neurológica distinta del diagnóstico de accidente cerebrovascular
- Desarrollo de afasia después de un accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Ejercicios tradicionales: ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio, ejercicios para caminar y ejercicios de motricidad fina. |
Se realizan ejercicios de fortalecimiento, marcha, equilibrio y coordinación según las necesidades de los participantes.
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Experimental: Grupo de Rehabilitación Cognitiva
Rehabilitación cognitiva; Ejercicios de memoria, función ejecutiva, atención, concentración y cálculo.
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Se realizan ejercicios de fortalecimiento, marcha, equilibrio y coordinación según las necesidades de los participantes.
Se realizan ejercicios de lenguaje, memoria, atención y función ejecutiva para las deficientes funciones cognitivas de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del estudio
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Desarrollada para evaluar las deficiencias cognitivas leves, la Evaluación cognitiva de Montreal evalúa diferentes habilidades cognitivas, incluidas las funciones ejecutivas, las habilidades visuoespaciales, la memoria, el lenguaje, la concentración de la atención, el pensamiento abstracto, el cálculo y la orientación.
Se tarda unos 10 minutos en administrarlo y la puntuación total más alta que se puede obtener de la prueba es 30.
En consecuencia, las puntuaciones de 21 y superiores se consideran normales.
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un día antes del inicio del estudio
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Desarrollada para evaluar las deficiencias cognitivas leves, la Evaluación cognitiva de Montreal evalúa diferentes habilidades cognitivas, incluidas las funciones ejecutivas, las habilidades visuoespaciales, la memoria, el lenguaje, la concentración de la atención, el pensamiento abstracto, el cálculo y la orientación.
Se tarda unos 10 minutos en administrarlo y la puntuación total más alta que se puede obtener de la prueba es 30.
En consecuencia, las puntuaciones de 21 y superiores se consideran normales.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del estudio
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La evaluación de Fugl-Meyer se utiliza para evaluar cualquier pérdida o anomalía en la función o estructura fisiológica, anatómica en la función motora.
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un día antes del inicio del estudio
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La evaluación de Fugl-Meyer se utiliza para evaluar cualquier pérdida o anomalía en la función o estructura fisiológica, anatómica en la función motora.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del estudio
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La escala de equilibrio y marcha de Tinetti se utiliza para evaluar el equilibrio y la marcha de los pacientes.
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un día antes del inicio del estudio
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Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La escala de equilibrio y marcha de Tinetti se utiliza para evaluar el equilibrio y la marcha de los pacientes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del estudio
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FES-I es un cuestionario de autoinforme que proporciona información sobre el nivel de ansiedad ante las caídas para 16 actividades de la vida diaria.
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un día antes del inicio del estudio
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Escala Internacional de Eficacia en Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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FES-I es un cuestionario de autoinforme que proporciona información sobre el nivel de ansiedad ante las caídas para 16 actividades de la vida diaria.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del estudio
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TUG es una herramienta práctica de evaluación clínica desarrollada para medir la movilidad física y el rendimiento motor de las personas mayores.
TUG mide el tiempo que tarda la persona en levantarse de la silla, caminar 3 metros y volver a la silla y sentarse.
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un día antes del inicio del estudio
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La prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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TUG es una herramienta práctica de evaluación clínica desarrollada para medir la movilidad física y el rendimiento motor de las personas mayores.
TUG mide el tiempo que tarda la persona en levantarse de la silla, caminar 3 metros y volver a la silla y sentarse.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: un día antes del inicio del estudio
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La prueba de marcha de 10 metros es una práctica herramienta de evaluación clínica desarrollada para medir la capacidad de marcha y el rendimiento motor de las personas mayores.
La prueba de marcha de 10 metros se realiza midiendo el tiempo que tarda una persona en caminar a una velocidad de marcha normal entre dos marcadores que están separados por 10 metros.
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un día antes del inicio del estudio
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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La prueba de marcha de 10 metros es una práctica herramienta de evaluación clínica desarrollada para medir la capacidad de marcha y el rendimiento motor de las personas mayores.
La prueba de marcha de 10 metros se realiza midiendo el tiempo que tarda una persona en caminar a una velocidad de marcha normal entre dos marcadores que están separados por 10 metros.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Hoffmann T, Bennett S, Koh CL, McKenna KT. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;2010(9):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub2.
- Niemeijer M, Svaerke KW, Christensen HK. The Effects of Computer Based Cognitive Rehabilitation in Stroke Patients with Working Memory Impairment: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105265. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105265. Epub 2020 Sep 11.
- Liu TW, Ng GYF, Chung RCK, Ng SSM. Cognitive behavioural therapy for fear of falling and balance among older people: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Jul 1;47(4):520-527. doi: 10.1093/ageing/afy010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulUC-omerfarukakan-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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