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Gli effetti della riabilitazione cognitiva sulle prestazioni motorie, l'equilibrio e la paura di cadere nei pazienti con ictus

4 agosto 2022 aggiornato da: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Una delle complicanze più comuni nei pazienti con ictus è il deterioramento cognitivo. Il deterioramento cognitivo colpisce gran parte della vita dei pazienti colpiti da ictus. Tuttavia, la relazione tra deterioramento cognitivo e paura di cadere nei pazienti con ictus non è stata ancora studiata in nessuno studio. Sono stati sviluppati vari approcci terapeutici per migliorare la funzione cognitiva. Mentre alcuni di questi approcci si concentrano sul miglioramento della funzione cognitiva, altri mirano a raggiungere il massimo livello funzionale con vari metodi di compensazione insegnati al paziente nell'attuale situazione cognitiva. Come risultato degli interventi cognitivi, la partecipazione dei pazienti colpiti da ictus alla vita quotidiana, l'aderenza al trattamento e la qualità della vita aumentano. Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti degli interventi cognitivi sulle prestazioni motorie, l'equilibrio e la paura di cadere. Questo studio contribuirà alla letteratura indagando questi effetti della riabilitazione cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi come gruppi di controllo e sperimentali. Il gruppo di controllo riceverà un intervento riabilitativo tradizionale, mentre il gruppo sperimentale riceverà un intervento cognitivo aggiuntivo rispetto alla riabilitazione tradizionale. Due gruppi saranno valutati prima e dopo lo studio. Le prestazioni motorie, l'equilibrio e la paura di cadere dei partecipanti saranno determinate da criteri di valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo stato diagnosticato un ictus
  • La durata della malattia è compresa tra 1 e 24 mesi
  • Avere un punteggio di 21 o inferiore nel mini test dello stato mentale
  • Aver ricevuto 3 o più secondo la Functional Ambulation Scale
  • Non avere un problema di vista che influenzerà la visione dei materiali da utilizzare durante il trattamento
  • Essere in grado di comunicare sufficientemente per comprendere i semplici ordini impartiti

Criteri di esclusione:

  • Essendo stato diagnosticato un ictus bilaterale
  • Avere una malattia neurologica diversa dalla diagnosi di ictus
  • Sviluppo di afasia dopo l'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Esercizi tradizionali:

esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, esercizi di equilibrio, esercizi di deambulazione ed esercizi di motricità fine.
Altro: Terapia convenzionale
Vengono eseguiti esercizi di rafforzamento, deambulazione, equilibrio e coordinazione in base alle esigenze dei partecipanti.
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione cognitiva
Riabilitazione cognitiva; memoria, funzione esecutiva, attenzione, concentrazione ed esercizi di calcolo.
Altro: Terapia convenzionale
Vengono eseguiti esercizi di rafforzamento, deambulazione, equilibrio e coordinazione in base alle esigenze dei partecipanti.
Altro: Riabilitazione cognitiva
Vengono eseguiti esercizi di linguaggio, memoria, attenzione e funzione esecutiva per le funzioni cognitive carenti dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: un giorno prima dell'inizio dello studio
Sviluppato per valutare i disturbi cognitivi lievi, Montreal Cognitive Assessment valuta diverse abilità cognitive tra cui funzioni esecutive, abilità visuospaziali, memoria, linguaggio, concentrazione dell'attenzione, pensiero astratto, calcolo e orientamento. La somministrazione richiede circa 10 minuti e il punteggio totale più alto ottenibile dal test è 30. Di conseguenza, i punteggi di 21 e superiori sono considerati normali.
un giorno prima dell'inizio dello studio
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Sviluppato per valutare i disturbi cognitivi lievi, Montreal Cognitive Assessment valuta diverse abilità cognitive tra cui funzioni esecutive, abilità visuospaziali, memoria, linguaggio, concentrazione dell'attenzione, pensiero astratto, calcolo e orientamento. La somministrazione richiede circa 10 minuti e il punteggio totale più alto ottenibile dal test è 30. Di conseguenza, i punteggi di 21 e superiori sono considerati normali.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: un giorno prima dell'inizio dello studio
La valutazione Fugl-Meyer viene utilizzata per valutare qualsiasi perdita o anomalia nella struttura fisiologica, anatomica o funzione nella funzione motoria.
un giorno prima dell'inizio dello studio
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
La valutazione Fugl-Meyer viene utilizzata per valutare qualsiasi perdita o anomalia nella struttura fisiologica, anatomica o funzione nella funzione motoria.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Tinetti Test di equilibrio e andatura
Lasso di tempo: un giorno prima dell'inizio dello studio
Tinetti Balance and Gait Scale viene utilizzata per valutare l'equilibrio e l'andatura dei pazienti.
un giorno prima dell'inizio dello studio
Tinetti Test di equilibrio e andatura
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Tinetti Balance and Gait Scale viene utilizzata per valutare l'equilibrio e l'andatura dei pazienti.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: un giorno prima dell'inizio dello studio
FES-I è un questionario self-report che fornisce informazioni sul livello di ansia per le cadute per 16 attività della vita quotidiana.
un giorno prima dell'inizio dello studio
Scala di efficacia delle cadute internazionale (FES-I)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
FES-I è un questionario self-report che fornisce informazioni sul livello di ansia per le cadute per 16 attività della vita quotidiana.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test Timed Up & Go (TUG).
Lasso di tempo: un giorno prima dell'inizio dello studio
TUG è uno strumento pratico di valutazione clinica sviluppato per misurare la mobilità fisica e le prestazioni motorie delle persone anziane. Il TUG misura il tempo impiegato dalla persona per alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, tornare alla sedia e sedersi.
un giorno prima dell'inizio dello studio
Il test Timed Up & Go (TUG).
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
TUG è uno strumento pratico di valutazione clinica sviluppato per misurare la mobilità fisica e le prestazioni motorie delle persone anziane. Il TUG misura il tempo impiegato dalla persona per alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, tornare alla sedia e sedersi.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: un giorno prima dell'inizio dello studio
Il test del cammino sui 10 metri è uno strumento pratico di valutazione clinica sviluppato per misurare la capacità di camminare e le prestazioni motorie delle persone anziane. Il test del cammino di 10 metri viene eseguito misurando il tempo necessario a una persona per camminare alla normale velocità di camminata tra due marcatori distanti 10 metri.
un giorno prima dell'inizio dello studio
Prova di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
Il test del cammino sui 10 metri è uno strumento pratico di valutazione clinica sviluppato per misurare la capacità di camminare e le prestazioni motorie delle persone anziane. Il test del cammino di 10 metri viene eseguito misurando il tempo necessario a una persona per camminare alla normale velocità di camminata tra due marcatori distanti 10 metri.
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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