认知康复对脑卒中患者运动能力、平衡能力和跌倒恐惧的影响
2022年8月4日 更新者：Rüstem Mustafaoğlu、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
中风患者最常见的并发症之一是认知障碍。
认知障碍影响了中风患者生活的很大一部分。
然而，尚未有任何研究调查认知障碍与中风患者跌倒恐惧之间的关系。
已经开发了多种治疗方法来改善认知功能。
虽然其中一些方法侧重于改善认知功能，但其他方法旨在通过在当前认知情况下向患者传授各种补偿方法来达到最大功能水平。
由于认知干预，中风患者参与日常生活、坚持治疗和生活质量得到提高。
本研究的目的是调查认知干预对运动表现、平衡和跌倒恐惧的影响。
这项研究将通过调查认知康复的这些影响来为文献做出贡献。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分为两组，即对照组和实验组。
对照组接受传统康复干预，实验组在传统康复基础上接受额外的认知干预。
两组将在研究前后进行评估。
参与者的运动表现、平衡能力和对跌倒的恐惧将由评估标准决定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ömer Faruk Akan
- 电话号码：+90 (531) 495 51 38
- 邮箱：omerfaruk.akan@ogr.iuc.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Rüstem Mustafaoğlu, PhD
- 电话号码：+90 (555) 417 85 35
- 邮箱：rustem.mustafaoglu@istanbul.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断出中风
- 病程为1-24个月
- 在迷你精神状态测试中得分为 21 分或更低
- 根据功能性步行量表获得 3 分或以上
- 没有会影响治疗期间所用材料视力的视力问题
- 能够充分沟通以理解给出的简单命令
排除标准：
- 被诊断为双侧中风
- 患有中风诊断以外的神经系统疾病
- 中风后失语症的发展
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
传统练习： 伸展运动，加强运动，平衡运动，步行运动和精细运动技能运动。 |
根据参与者的需要进行力量、步行、平衡和协调练习。
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实验性的：认知康复小组
认知康复；记忆力、执行功能、注意力、专注力和计算练习。
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根据参与者的需要进行力量、步行、平衡和协调练习。
针对参与者认知功能的不足，进行语言、记忆、注意力和执行功能锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蒙特利尔认知评估
大体时间：研究开始前一天
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蒙特利尔认知评估旨在评估轻度认知障碍，评估不同的认知能力，包括执行功能、视觉空间技能、记忆力、语言、注意力集中、抽象思维、计算和定向。
施行时间约10分钟，最高总分30分。
因此，21 分及以上的分数被认为是正常的。
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研究开始前一天
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蒙特利尔认知评估
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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蒙特利尔认知评估旨在评估轻度认知障碍，评估不同的认知能力，包括执行功能、视觉空间技能、记忆力、语言、注意力集中、抽象思维、计算和定向。
施行时间约10分钟，最高总分30分。
因此，21 分及以上的分数被认为是正常的。
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通过学习完成，平均2个月
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Fugl-Meyer评估
大体时间：研究开始前一天
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Fugl-Meyer 评估用于评估运动功能中生理、解剖结构或功能的任何损失或异常。
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研究开始前一天
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Fugl-Meyer评估
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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Fugl-Meyer 评估用于评估运动功能中生理、解剖结构或功能的任何损失或异常。
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通过学习完成，平均2个月
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Tinetti 平衡和步态测试
大体时间：研究开始前一天
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Tinetti 平衡和步态量表用于评估患者的平衡和步态。
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研究开始前一天
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Tinetti 平衡和步态测试
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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Tinetti 平衡和步态量表用于评估患者的平衡和步态。
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通过学习完成，平均2个月
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国际跌倒效能量表 (FES-I)
大体时间：研究开始前一天
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FES-I 是一份自我报告问卷，提供有关 16 项日常生活活动的跌倒焦虑程度的信息。
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研究开始前一天
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国际跌倒效能量表 (FES-I)
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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FES-I 是一份自我报告问卷，提供有关 16 项日常生活活动的跌倒焦虑程度的信息。
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通过学习完成，平均2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定时起步 (TUG) 测试
大体时间：研究开始前一天
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TUG 是一种实用的临床评估工具，用于测量老年人的身体活动能力和运动表现。
TUG 测量人从椅子上站起来、步行 3 米，然后回到椅子上坐下的时间。
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研究开始前一天
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定时起步 (TUG) 测试
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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TUG 是一种实用的临床评估工具，用于测量老年人的身体活动能力和运动表现。
TUG 测量人从椅子上站起来、步行 3 米，然后回到椅子上坐下的时间。
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通过学习完成，平均2个月
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10米步行测试
大体时间：研究开始前一天
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10 米步行测试是一种实用的临床评估工具，用于测量老年人的步行能力和运动能力。
10 米步行测试是通过测量一个人在相距 10 米的两个标记之间以正常步行速度行走所需的时间来进行的。
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研究开始前一天
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10米步行测试
大体时间：通过学习完成，平均2个月
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10 米步行测试是一种实用的临床评估工具，用于测量老年人的步行能力和运动能力。
10 米步行测试是通过测量一个人在相距 10 米的两个标记之间以正常步行速度行走所需的时间来进行的。
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通过学习完成，平均2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rüstem Mustafaoğlu、IstanbulUniversity-Cerrahpasa
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miller EL, Murray L, Richards L, Zorowitz RD, Bakas T, Clark P, Billinger SA; American Heart Association Council on Cardiovascular Nursing and the Stroke Council. Comprehensive overview of nursing and interdisciplinary rehabilitation care of the stroke patient: a scientific statement from the American Heart Association. Stroke. 2010 Oct;41(10):2402-48. doi: 10.1161/STR.0b013e3181e7512b. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Hoffmann T, Bennett S, Koh CL, McKenna KT. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;2010(9):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub2.
- Niemeijer M, Svaerke KW, Christensen HK. The Effects of Computer Based Cognitive Rehabilitation in Stroke Patients with Working Memory Impairment: A Systematic Review. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2020 Dec;29(12):105265. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2020.105265. Epub 2020 Sep 11.
- Liu TW, Ng GYF, Chung RCK, Ng SSM. Cognitive behavioural therapy for fear of falling and balance among older people: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2018 Jul 1;47(4):520-527. doi: 10.1093/ageing/afy010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月4日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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