Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji poznawczej na sprawność motoryczną, równowagę i lęk przed upadkiem u pacjentów po udarze mózgu

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Jednym z najczęstszych powikłań u pacjentów po udarze mózgu są zaburzenia funkcji poznawczych. Zaburzenia funkcji poznawczych wpływają na dużą część życia pacjentów po udarze mózgu. Jednak związek między zaburzeniami funkcji poznawczych a lękiem przed upadkiem u pacjentów z udarem mózgu nie został jeszcze zbadany w żadnym badaniu. Opracowano różne podejścia do leczenia w celu poprawy funkcji poznawczych. Podczas gdy niektóre z tych podejść skupiają się na poprawie funkcji poznawczych, inne mają na celu osiągnięcie maksymalnego poziomu funkcjonalnego za pomocą różnych metod kompensacyjnych nauczanych pacjenta w aktualnej sytuacji poznawczej. W wyniku interwencji poznawczych zwiększa się udział chorych po udarze mózgu w życiu codziennym, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz jakość życia. Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji poznawczych na sprawność motoryczną, równowagę i lęk przed upadkiem. Niniejsze badanie przyczyni się do wzbogacenia literatury poprzez zbadanie tych skutków rehabilitacji poznawczej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako grupę kontrolną i grupę eksperymentalną. Grupa kontrolna otrzyma tradycyjną interwencję rehabilitacyjną, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzyma dodatkową interwencję poznawczą do tradycyjnej rehabilitacji. Dwie grupy zostaną ocenione przed i po badaniu. Sprawność motoryczna uczestników, równowaga i strach przed upadkiem zostaną określone na podstawie kryteriów oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem udaru
  • Czas trwania choroby mieści się w przedziale 1-24 miesięcy
  • Posiadanie wyniku 21 lub niższego w mini teście stanu psychicznego
  • Otrzymanie 3 lub więcej zgodnie ze skalą funkcjonalnego poruszania się
  • Brak problemów ze wzrokiem, które będą miały wpływ na widzenie materiałów używanych podczas zabiegu
  • Umiejętność porozumiewania się w stopniu umożliwiającym zrozumienie prostych wydawanych poleceń

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano obustronny udar mózgu
  • Posiadanie choroby neurologicznej innej niż rozpoznanie udaru
  • Rozwój afazji po udarze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Tradycyjne ćwiczenia:

ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia chodzenia i ćwiczenia motoryki małej.
Inny: Terapia konwencjonalna
Ćwiczenia wzmacniające, marszowe, równoważne i koordynacyjne wykonywane są w zależności od potrzeb uczestników.
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacji Poznawczej
Rehabilitacja poznawcza; ćwiczenia pamięci, funkcji wykonawczych, uwagi, koncentracji i liczenia.
Inny: Terapia konwencjonalna
Ćwiczenia wzmacniające, marszowe, równoważne i koordynacyjne wykonywane są w zależności od potrzeb uczestników.
Inny: Rehabilitacja poznawcza
Ćwiczenia języka, pamięci, uwagi i funkcji wykonawczych są wykonywane w przypadku niedoborów funkcji poznawczych uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
Opracowany w celu oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, Montreal Cognitive Assessment ocenia różne zdolności poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, język, koncentrację uwagi, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację. Podawanie zajmuje około 10 minut, a najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w teście, to 30. W związku z tym wyniki 21 i więcej są uważane za normalne.
dzień przed rozpoczęciem studiów
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Opracowany w celu oceny łagodnych zaburzeń poznawczych, Montreal Cognitive Assessment ocenia różne zdolności poznawcze, w tym funkcje wykonawcze, umiejętności wzrokowo-przestrzenne, pamięć, język, koncentrację uwagi, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację. Podawanie zajmuje około 10 minut, a najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w teście, to 30. W związku z tym wyniki 21 i więcej są uważane za normalne.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
Ocena Fugla-Meyera służy do oceny wszelkich strat lub nieprawidłowości w fizjologicznej, anatomicznej strukturze lub funkcji motorycznej.
dzień przed rozpoczęciem studiów
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Ocena Fugla-Meyera służy do oceny wszelkich strat lub nieprawidłowości w fizjologicznej, anatomicznej strukturze lub funkcji motorycznej.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
Skala równowagi i chodu Tinetti służy do oceny równowagi i chodu pacjentów.
dzień przed rozpoczęciem studiów
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Skala równowagi i chodu Tinetti służy do oceny równowagi i chodu pacjentów.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
FES-I jest kwestionariuszem samoopisowym, który dostarcza informacji na temat poziomu lęku przed upadkami dla 16 czynności życia codziennego.
dzień przed rozpoczęciem studiów
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków (FES-I)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
FES-I jest kwestionariuszem samoopisowym, który dostarcza informacji na temat poziomu lęku przed upadkami dla 16 czynności życia codziennego.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Timed Up & Go (TUG).
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
TUG to praktyczne narzędzie do oceny klinicznej opracowane w celu pomiaru mobilności fizycznej i sprawności motorycznej osób starszych. TUG mierzy czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, powrotu na krzesło i siedzenia.
dzień przed rozpoczęciem studiów
Test Timed Up & Go (TUG).
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
TUG to praktyczne narzędzie do oceny klinicznej opracowane w celu pomiaru mobilności fizycznej i sprawności motorycznej osób starszych. TUG mierzy czas potrzebny osobie do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, powrotu na krzesło i siedzenia.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: dzień przed rozpoczęciem studiów
10-metrowy test marszu jest praktycznym narzędziem oceny klinicznej opracowanym w celu pomiaru zdolności chodu i sprawności motorycznej osób starszych. Test marszu na 10 metrów polega na zmierzeniu czasu potrzebnego osobie na przejście z normalną prędkością marszu między dwoma znacznikami oddalonymi od siebie o 10 metrów.
dzień przed rozpoczęciem studiów
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
10-metrowy test marszu jest praktycznym narzędziem oceny klinicznej opracowanym w celu pomiaru zdolności chodu i sprawności motorycznej osób starszych. Test marszu na 10 metrów polega na zmierzeniu czasu potrzebnego osobie na przejście z normalną prędkością marszu między dwoma znacznikami oddalonymi od siebie o 10 metrów.
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rüstem Mustafaoğlu, IstanbulUniversity-Cerrahpasa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Terapia konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj