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Os efeitos da reabilitação cognitiva no desempenho motor, equilíbrio e medo de cair em pacientes com AVC

4 de agosto de 2022 atualizado por: Rüstem Mustafaoğlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Uma das complicações mais comuns em pacientes com AVC é o comprometimento cognitivo. O comprometimento cognitivo afeta grande parte da vida dos pacientes com AVC. No entanto, a relação entre comprometimento cognitivo e medo de cair em pacientes com AVC ainda não foi investigada em nenhum estudo. Várias abordagens de tratamento foram desenvolvidas para melhorar a função cognitiva. Enquanto algumas dessas abordagens se concentram na melhoria da função cognitiva, outras visam atingir o nível funcional máximo com vários métodos de compensação ensinados ao paciente na situação cognitiva atual. Como resultado das intervenções cognitivas, a participação dos pacientes com AVC na vida diária, a adesão ao tratamento e a qualidade de vida aumentam. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de intervenções cognitivas no desempenho motor, equilíbrio e medo de cair. Este estudo contribuirá para a literatura investigando esses efeitos da reabilitação cognitiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão randomizados em dois grupos como controle e grupos experimentais. O grupo controle receberá intervenção de reabilitação tradicional, enquanto o grupo experimental receberá intervenção cognitiva adicional à reabilitação tradicional. Dois grupos serão avaliados antes e depois do estudo. O desempenho motor, o equilíbrio e o medo de cair dos participantes serão determinados por critérios de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com AVC
  • A duração da doença varia de 1 a 24 meses
  • Ter uma pontuação de 21 ou menos no mini teste de estado mental
  • Tendo recebido 3 ou mais de acordo com a Escala de Deambulação Funcional
  • Não ter um problema de visão que afete a visão dos materiais a serem usados ​​durante o tratamento
  • Ser capaz de se comunicar o suficiente para entender as ordens simples dadas

Critério de exclusão:

  • Tendo sido diagnosticado com AVC bilateral
  • Ter uma doença neurológica diferente do diagnóstico de acidente vascular cerebral
  • Desenvolvimento de afasia após acidente vascular cerebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

Exercícios tradicionais:

exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, exercícios de caminhada e exercícios de coordenação motora fina.
Outro: Terapia convencional
Exercícios de fortalecimento, caminhada, equilíbrio e coordenação são realizados de acordo com as necessidades dos participantes.
Experimental: Grupo de Reabilitação Cognitiva
Reabilitação cognitiva; memória, função executiva, atenção, concentração e exercícios de cálculo.
Outro: Terapia convencional
Exercícios de fortalecimento, caminhada, equilíbrio e coordenação são realizados de acordo com as necessidades dos participantes.
Outro: Reabilitação Cognitiva
Exercícios de linguagem, memória, atenção e funções executivas são realizados para as funções cognitivas deficientes dos participantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: um dia antes do início do estudo
Desenvolvido para avaliar deficiências cognitivas leves, o Montreal Cognitive Assessment avalia diferentes habilidades cognitivas, incluindo funções executivas, habilidades visuoespaciais, memória, linguagem, concentração de atenção, pensamento abstrato, cálculo e orientação. Leva cerca de 10 minutos para ser administrado e a pontuação total mais alta que pode ser obtida no teste é 30. Assim, pontuações de 21 e acima são consideradas normais.
um dia antes do início do estudo
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Desenvolvido para avaliar deficiências cognitivas leves, o Montreal Cognitive Assessment avalia diferentes habilidades cognitivas, incluindo funções executivas, habilidades visuoespaciais, memória, linguagem, concentração de atenção, pensamento abstrato, cálculo e orientação. Leva cerca de 10 minutos para ser administrado e a pontuação total mais alta que pode ser obtida no teste é 30. Assim, pontuações de 21 e acima são consideradas normais.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: um dia antes do início do estudo
A avaliação de Fugl-Meyer é usada para avaliar qualquer perda ou anormalidade na estrutura fisiológica, anatômica ou função na função motora.
um dia antes do início do estudo
Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
A avaliação de Fugl-Meyer é usada para avaliar qualquer perda ou anormalidade na estrutura fisiológica, anatômica ou função na função motora.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: um dia antes do início do estudo
A Escala de Equilíbrio e Marcha de Tinetti é usada para avaliar o equilíbrio e a marcha dos pacientes.
um dia antes do início do estudo
Teste de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
A Escala de Equilíbrio e Marcha de Tinetti é usada para avaliar o equilíbrio e a marcha dos pacientes.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: um dia antes do início do estudo
O FES-I é um questionário de autorrelato que fornece informações sobre o nível de ansiedade sobre quedas para 16 atividades da vida diária.
um dia antes do início do estudo
Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
O FES-I é um questionário de autorrelato que fornece informações sobre o nível de ansiedade sobre quedas para 16 atividades da vida diária.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: um dia antes do início do estudo
O TUG é um instrumento prático de avaliação clínica desenvolvido para mensurar a mobilidade física e o desempenho motor de indivíduos idosos. O TUG mede o tempo que a pessoa leva para se levantar da cadeira, caminhar 3 metros, retornar à cadeira e sentar.
um dia antes do início do estudo
O teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
O TUG é um instrumento prático de avaliação clínica desenvolvido para mensurar a mobilidade física e o desempenho motor de indivíduos idosos. O TUG mede o tempo que a pessoa leva para se levantar da cadeira, caminhar 3 metros, retornar à cadeira e sentar.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: um dia antes do início do estudo
O teste de caminhada de 10 metros é um instrumento prático de avaliação clínica desenvolvido para mensurar a capacidade de marcha e o desempenho motor de idosos. O teste de caminhada de 10 metros é realizado medindo o tempo que uma pessoa leva para caminhar em velocidade normal entre dois marcadores separados por 10 metros.
um dia antes do início do estudo
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
O teste de caminhada de 10 metros é um instrumento prático de avaliação clínica desenvolvido para mensurar a capacidade de marcha e o desempenho motor de idosos. O teste de caminhada de 10 metros é realizado medindo o tempo que uma pessoa leva para caminhar em velocidade normal entre dois marcadores separados por 10 metros.
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rüstem Mustafaoğlu, İstanbulUniversity-Cerrahpaşa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulUC-omerfarukakan-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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