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学習障害と便秘のある人のための腹部マッサージ (AMID)

2024年8月14日 更新者:Glasgow Caledonian University

学習障害のある成人の便秘に合わせた腹部マッサージ治療 - 実現可能性研究とパイロット試験

背景と研究の目的:

「うんち」をするためにトイレに行くのが困難な便秘は、学習障害(LD)のある成人によく見られますが、学習障害のある成人が経験する便秘の治療に役立つ最良の方法についての知識(情報)はあまりありません。障害。 便秘のある学習障害のある成人は評価を受け、治療を受ける必要があります。 腹部マッサージが一部の便秘の人に効果をもたらし、便秘の人がトイレに行きやすくなる可能性があることを示唆する知識があります。

マッサージを行うためにデバイスを使用することは、参加者のために介護者にマッサージをしてもらうのと同じくらい有益である可能性があることを示唆する知識もあります。

この研究では、便秘を伴う学習障害のある成人 40 名に参加してもらいたいと考えています。 30人には介護者または器具による腹部マッサージが提供され、10人にはマッサージは提供されない。 ただし、参加者には研究の最後にその方法が示されます。

この研究では、LD を持つ人々がそのような研究に参加することに意欲があるかどうか、また参加者が介護者にマッサージをしてもらうことに積極的であるか、それともむしろ装置を使用したいと考えているかを調べたいと考えています。 また、マッサージを受けていないグループの参加者が研究を続ける意思があるかどうかを研究者が知ることも重要です。 6週間参加することで、研究者が便秘に効果があるかどうかを調べるために必要なさらに大規模な研究に着手する前に、この重要な情報が研究者に提供されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Strathclyde
      • Glasgow、Strathclyde、イギリス、G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow & Clyde

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1. 以下のような便秘に苦しむことが知られている学習障害のある人:

1a-下剤を長期服用しているが、依然として便秘になりやすい人

1b- 宿便により入院している人

1c- 定期的に浣腸を使用しているが、それでも排出に問題がある人。

除外基準:

  1. 悪性腸閉塞または腹部成長の病歴
  2. 腸の炎症性腸疾患の病歴。 クロン病
  3. 不安定な脊椎手術
  4. 最近の瘢痕または腹部手術
  5. 腹部の皮膚病変
  6. 腹部ヘルニア
  7. 妊娠
  8. 留置カテーテル
  9. タッチに対する感度の向上
  10. 過去3か月以内に腹部マッサージを受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部マッサージ
6週間にわたって手動または装置による腹部マッサージを受ける研究参加者
手動またはMowootデバイスによる腹部マッサージ
介入なし:コントロール
通常の治療計画に変更がない参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部マッサージ介入の実現可能性
時間枠:6週間
介入の受け入れ可能性を判断するための実現可能性アンケート (未検証)。 自由記述の内容分析と、提示された質問に対する信頼度の 0 ~ 5 リッカート スケールのスコアリング (5 が非常に自信があり、0 が自信がない)。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Knowles-Eccersley-Scott 症状スコア (KESS)
時間枠:6週間
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score は便秘の程度と影響を評価し、介入の前後に完了します。 スコア値が最小 1、最大 5 のスコア付き質問 11 件。 スコアが高いほど、重症度が高いことを示します。
6週間
7 日間の腸日記 (未検証のスコアリング ツール)
時間枠:6週間
介入の前後で完了した 7 日間の腸日記。 スコアは 7 日間の 1 日あたりの排便頻度を示し、数値が高いほど良好な結果を示します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月14日

一次修了 (実際)

2023年8月21日

研究の完了 (実際)

2024年3月22日

試験登録日

最初に提出

2022年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月4日

最初の投稿 (実際)

2022年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月14日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者データのリクエストはカースティン・グッドマン博士に行うことができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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