Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavemassage til mennesker med indlæringsvanskeligheder og forstoppelse (AMID)

29. august 2023 opdateret af: Glasgow Caledonian University

Skræddersyet mavemassagebehandling til forstoppelse hos voksne med indlæringsvanskeligheder - en gennemførlighedsundersøgelse og pilotforsøg

Baggrund og studiemål:

Forstoppelse, som er besvær med at gå på toilettet for at lave en 'bajs', er almindelig hos voksne med indlæringsvanskeligheder (LD), men der er ikke megen viden (information) om den bedste måde at hjælpe med at behandle forstoppelse, som opleves af voksne med indlæring. handicap. Voksne med indlæringsvanskeligheder, som har forstoppelse, bør vurderes og behandles. Der er viden, der tyder på, at mavemassage kan hjælpe nogle mennesker med forstoppelse, så folk med forstoppelse lettere kan gå på toilettet.

Der er også viden, der tyder på, at brugen af ​​en enhed til at udføre massagen kan være lige så gavnlig som at få en plejer til at gøre det for deltageren.

Denne forskning ønsker at invitere 40 voksne med indlæringsvanskeligheder med forstoppelse til at deltage. 30 vil blive tilbudt mavemassagen, enten af ​​en plejer eller apparatet, og 10 vil ikke blive tilbudt massage. Deltagerne vil dog blive vist, hvordan man gør det ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Denne forskning ønsker at finde ud af, om personer med LD er villige til at deltage i en sådan undersøgelse, og om deltagerne er mere villige til at lade en plejer udføre massagen eller hellere vil bruge apparatet. Det er også vigtigt, at efterforskerne ved, om de deltagere, der er i gruppen, der ikke får massage, er villige til at fortsætte i forskningen. At deltage i 6 uger vil give efterforskerne denne vigtige information, før efterforskerne foretager en meget større undersøgelse, som efterforskerne skal lave for at finde ud af, om det hjælper mod forstoppelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Det Forenede Kongerige, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow & Clyde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. En person med indlæringsvanskeligheder, som er kendt for at lide af forstoppelse, herunder:

1a-dem på langtidsafføringsmidler, men stadig tilbøjelige til forstoppelse

1b- dem, der er blevet indlagt på hospitalet på grund af påvirkning

1c- dem, der bruger lavementer regelmæssigt, men stadig har tømningsproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med ondartede tarmobstruktioner eller abdominal vækst
  2. En historie med inflammatorisk tarmsygdom i tarmen, f.eks. Chrons sygdom
  3. Ustabil rygkirurgi
  4. Nylig ardannelse eller abdominal operation
  5. Abdominale hudlæsioner
  6. Abdominal brok
  7. Graviditet
  8. Indlagt kateter
  9. Øget følsomhed over for berøring
  10. Har foretaget Abdominal Massage inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mavemassage
Undersøgelsesdeltagere, der vil modtage mavemassage med manual eller apparat leveret i 6 uger
Mavemassage leveret ved manuel metode eller med Mowoot-apparat
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der ikke vil ændre deres normale behandlingsregime

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af abdominal massage intervention
Tidsramme: 6 uger
Gennemførlighedsspørgeskema (ikke-valideret) for at afgøre, om interventionen er acceptabel. Indholdsanalyse af fri tekst og score på 0-5 Likert-skala for tillidsniveau for stillede spørgsmål, hvor 5 er meget selvsikker og 0 har ingen tillid.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score (KESS)
Tidsramme: 6 uger
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score vil vurdere graden og virkningen af ​​forstoppelse og afsluttes før og efter interventionen. 11 scorede spørgsmål med scoreværdier på minimum 1 og maksimum 5. Den højere score indikerer den højere grad af sværhedsgrad.
6 uger
7-dages tarmdagbog (ikke-valideret scoringsværktøj)
Tidsramme: 6 uger
7 dages tarmdagbog udfyldt før og efter indgrebet. Scoring angiver hyppigheden af ​​afføring pr. dag i 7 dage, hvor det højere tal indikerer et bedre resultat.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2022

Først opslået (Faktiske)

8. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enhver anmodning om deltagerdata kan rettes til Dr. Kirsteen Goodman

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavemassage

3
Abonner