- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05490654
학습 장애 및 변비가 있는 사람들을 위한 복부 마사지 (AMID)
학습장애 성인 변비에 대한 맞춤형 복부 마사지 치료 - 타당성 조사 및 파일럿 테스트
배경 및 연구 목적:
배변을 하기 위해 화장실에 가는 데 어려움을 겪는 변비는 성인 학습장애(LD)에게 흔하지만, 학습장애 성인이 경험하는 변비를 치료하는 데 도움이 되는 최선의 방법에 대한 지식(정보)은 많지 않습니다. 장애. 변비가 있는 학습 장애가 있는 성인은 평가 및 치료를 받아야 합니다. 복부 마사지가 변비가 있는 일부 사람들에게 도움이 되어 변비가 있는 사람들이 더 쉽게 화장실에 갈 수 있다는 것을 시사하는 지식이 있습니다.
마사지를 하기 위해 장치를 사용하는 것이 참가자를 위해 간병인을 얻는 것만큼 유익할 수 있다는 지식도 있습니다.
이 연구는 변비가 있는 학습 장애가 있는 성인 40명을 참여시키고자 합니다. 30명은 간병인 또는 장치를 통해 복부 마사지를 제공하고 10명은 마사지를 제공하지 않습니다. 그러나 참가자는 연구가 끝날 때 수행 방법을 보여줍니다.
이 연구는 LD를 가진 사람들이 그러한 연구에 참여할 의향이 있는지, 그리고 참가자들이 간병인이 마사지를 하도록 하거나 장치를 사용하는 것을 더 선호하는지 알아보고자 합니다. 조사관이 마사지를 받지 않는 그룹에 속한 참가자가 연구를 계속할 의향이 있는지 아는 것도 중요합니다. 6주 동안 참여하는 것은 조사관이 변비에 도움이 되는지 알아내기 위해 수행해야 하는 훨씬 더 큰 연구를 수행하기 전에 조사관에게 이 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, 영국, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 다음과 같은 변비로 고통받는 것으로 알려진 학습 장애가 있는 사람:
1a- 장기간 완하제를 사용하지만 여전히 변비에 걸리기 쉬운 사람들
1b- 매복으로 인해 병원에 입원한 자
1c- 정기적으로 관장을 사용하지만 여전히 배출 문제가 있는 사람.
제외 기준:
- 악성 장 폐쇄 또는 복부 성장의 병력
- 장의 염증성 장 질환의 병력. 크론병
- 불안정한 척추 수술
- 최근 흉터 또는 복부 수술
- 복부 피부 병변
- 복부 탈장
- 임신
- 유치 카테터
- 터치 감도 증가
- 지난 3개월 이내에 복부 마사지를 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복부 마사지
6주 동안 수동 또는 전달된 장치로 복부 마사지를 받을 연구 참여자
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수동 방법 또는 Mowoot 장치로 제공되는 복부 마사지
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간섭 없음: 제어
정상적인 치료 요법에 변화가 없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 마사지 개입의 타당성
기간: 6주
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개입의 수용 가능성을 결정하기 위한 타당성 설문지(검증되지 않음).
자유 텍스트의 내용 분석 및 제기된 질문에 대한 신뢰 수준에 대한 0-5 리커트 척도의 점수 매기기(5는 높은 자신감, 0은 자신감 없음).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Knowles-Eccersley-Scott 증상 점수(KESS)
기간: 6주
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Knowles-Eccersley-Scott 증상 점수는 변비의 정도와 영향을 평가하고 개입 전후에 완료됩니다.
점수 값이 최소 1에서 최대 5인 11개의 점수가 매겨진 질문.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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6주
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7일 장 일기(검증되지 않은 채점 도구)
기간: 6주
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중재 전후에 작성된 7일 장 일지.
점수는 7일 동안 매일 배변 빈도를 나타내며 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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