有学习障碍和便秘的人的腹部按摩 (AMID)
2024年8月14日 更新者：Glasgow Caledonian University
针对有学习障碍的成人便秘量身定制的腹部按摩治疗 - 一项可行性研究和试点试验
背景及研究目的：
有学习障碍 (LD) 的成年人常见便秘，即难以上厕所“便便”，但关于帮助治疗有学习障碍的成年人经历的便秘的最佳方法的知识（信息）并不多残疾。 应对有便秘的学习障碍成人进行评估和治疗。 有知识表明，腹部按摩可能对一些便秘的人有帮助，使便秘的人更容易如厕。
还有知识表明，使用设备进行按摩可能与让护理人员为参与者进行按摩一样有益。
这项研究想邀请 40 名因便秘而有学习障碍的成年人参与。 30 名将由护理人员或设备提供腹部按摩，10 名不提供按摩。 但是，将在研究结束时向参与者展示如何操作。
这项研究想了解患有 LD 的人是否愿意参加这样的研究，以及参与者是否更愿意让护理人员进行按摩，或者更愿意使用该设备。 同样重要的是，调查人员要知道小组中未接受按摩的参与者是否愿意继续研究。 参加 6 周将为调查人员提供这一重要信息，然后调查人员将进行更大规模的研究，调查人员需要进行更大规模的研究，以确定它是否有助于便秘。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Strathclyde
-
Glasgow、Strathclyde、英国、G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1. 已知患有便秘的学习障碍者包括：
1a-那些长期服用泻药但仍然容易便秘的人
1b-因嵌塞入院者
1c- 那些经常使用灌肠但仍有排空问题的人。
排除标准：
- 恶性肠梗阻或腹部增生史
- 肠道炎症性肠病史，例如 克罗恩病
- 不稳定的脊柱手术
- 最近的疤痕或腹部手术
- 腹部皮肤病变
- 腹疝
- 怀孕
- 留置导尿管
- 提高触摸灵敏度
- 在过去 3 个月内接受过腹部按摩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹部按摩
研究参与者将通过人工或设备接受为期 6 周的腹部按摩
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通过手动方法或 Mowoot 设备进行腹部按摩
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无干预：控制
不会改变其正常治疗方案的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹部按摩干预的可行性
大体时间：6周
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可行性问卷（未经验证）以确定干预措施的可接受性。
自由文本的内容分析和 0-5 的李克特量表评分，用于确定所提出问题的置信度，其中 5 分表示非常有信心，0 分表示没有信心。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Knowles-Eccersley-Scott 症状评分 (KESS)
大体时间：6周
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Knowles-Eccersley-Scott 症状评分将评估便秘的程度和影响，并在干预前后完成。
11 个评分问题，分值最低为 1，最高为 5。
分数越高表示严重程度越高。
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6周
|
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7 天肠道日记（未经验证的评分工具）
大体时间：6周
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干预前后完成 7 天的肠道日记。
评分表示连续 7 天每天排便的频率，数值越高表示结果越好。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月14日
初级完成 (实际的)
2023年8月21日
研究完成 (实际的)
2024年3月22日
研究注册日期
首次提交
2022年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月4日
首次发布 (实际的)
2022年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月14日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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