Masáž břicha pro lidi s poruchami učení a zácpou (AMID)
Masáž břicha na míru pro zácpu u dospělých s poruchami učení – studie proveditelnosti a pilotní zkouška
Základní a studijní cíle:
Zácpa, což je problém jít na záchod udělat „hovno“, je běžná u dospělých s poruchami učení (LD), ale není mnoho znalostí (informací) o tom, jak nejlépe pomoci léčit zácpu, kterou zažívají dospělí s učením. postižení. Dospělí s poruchami učení, kteří mají zácpu, by měli být vyšetřeni a léčeni. Existují poznatky, které naznačují, že masáž břicha může pomoci některým lidem se zácpou, takže lidé se zácpou mohou snadněji chodit na toaletu.
Existují také poznatky, které naznačují, že použití zařízení k provádění masáže může být stejně prospěšné jako přimět pečovatele, aby to pro účastníka provedl.
Tento výzkum chce pozvat 40 dospělých s poruchami učení se zácpou, aby se zúčastnili. 30 bude nabídnuta masáž břicha, ať už pečovatelem nebo přístrojem, a 10 nebude masáž nabídnuta. Účastníkům však bude na konci studie ukázáno, jak na to.
Tento výzkum chce zjistit, zda jsou lidé s LD ochotni se takové studie zúčastnit a zda jsou účastníci ochotnější nechat masáž pečující osobou, nebo by raději použili přístroj. Je také důležité, aby vyšetřovatelé věděli, zda účastníci, kteří jsou ve skupině, která masáž nedostává, jsou ochotni ve výzkumu pokračovat. Účast po dobu 6 týdnů poskytne vyšetřovatelům tyto důležité informace předtím, než vyšetřovatelé provedou mnohem rozsáhlejší studii, kterou musí provést, aby zjistili, zda pomáhá při zácpě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Spojené království, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Osoba s poruchou učení, o které je známo, že trpí zácpou, včetně:
1a – ti, kteří užívají dlouhodobá projímadla, ale stále mají sklon k zácpě
1b – ti, kteří byli přijati do nemocnice kvůli impakci
1c – ti, kteří pravidelně používají klystýr, ale stále mají problémy s vyprazdňováním.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza maligních střevních obstrukcí nebo břišního růstu
- Anamnéza zánětlivého onemocnění střev, např. Chronova nemoc
- Nestabilní operace páteře
- Nedávné jizvy nebo břišní operace
- Kožní léze na břiše
- Břišní kýla
- Těhotenství
- Zavedený katétr
- Zvýšená citlivost na dotek
- Během posledních 3 měsíců absolvovala masáž břicha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž břicha
Účastníci studie, kteří budou dostávat masáž břicha ručně nebo přístrojem dodávaným po dobu 6 týdnů
|
Břišní masáž prováděná manuální metodou nebo přístrojem Mowoot
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří nebudou mít žádnou změnu v jejich běžném léčebném režimu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence masáže břicha
Časové okno: 6 týdnů
|
Dotazník proveditelnosti (neověřený) ke stanovení přijatelnosti intervence.
Analýza obsahu volného textu a skóre 0-5 Likertovy škály pro úroveň spolehlivosti u kladených otázek, přičemž 5 znamená vysoce sebejistotu a 0 nedůvěru.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Knowles-Eccersley-Scott skóre symptomů (KESS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score posoudí stupeň a dopad zácpy a bude dokončeno před a po intervenci.
11 bodovaných otázek s hodnotami skóre minimálně 1 a maximálně 5.
Vyšší skóre znamená vyšší stupeň závažnosti.
|
6 týdnů
|
|
7denní střevní deník (neověřený bodovací nástroj)
Časové okno: 6 týdnů
|
7denní střevní deník vyplněný před a po intervenci.
Bodování udává frekvenci stolic za den po dobu 7 dnů, přičemž vyšší číslo znamená lepší výsledek.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 307439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Masáž břicha
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie