- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05490654
Hasi masszázs tanulási zavarokkal és székrekedéssel küzdők számára (AMID)
Testreszabott hasmasszázs kezelés tanulási zavarokkal küzdő felnőttek székrekedésére – megvalósíthatósági tanulmány és kísérleti próba
Háttér és tanulmányi célok:
A székrekedés, ami azt jelenti, hogy nehéz kimenni a vécére kakizni, gyakori a tanulási fogyatékkal élő (LD) felnőtteknél, de nincs sok tudás (információ) arról, hogy mi a legjobb módja annak, hogy segítsék a tanulással foglalkozó felnőttek által tapasztalt székrekedés kezelését. fogyatékosok. A székrekedésben szenvedő, tanulási zavarokkal küzdő felnőtteket fel kell mérni és kezelni kell. Vannak olyan ismeretek, amelyek azt sugallják, hogy a hasi masszázs segíthet egyes székrekedésben szenvedőknek, így a székrekedésben szenvedők könnyebben ki tudnak menni a WC-re.
Vannak olyan ismeretek is, amelyek azt sugallják, hogy egy eszköz használata a masszázs elvégzéséhez ugyanolyan hasznos lehet, mintha egy gondozót kérnénk meg, hogy végezze el a résztvevőt.
Ez a kutatás 40, tanulásban akadályozott, székrekedéssel küzdő felnőttet kíván meghívni a részvételre. 30 főnek ajánlják fel a hasmasszázst, akár gondozó, akár készülék, 10 fő pedig nem. A résztvevőknek azonban a tanulmány végén megmutatják, hogyan kell ezt csinálni.
Ez a kutatás azt szeretné kideríteni, hogy az LD-ben szenvedők hajlandóak-e részt venni egy ilyen vizsgálatban, és hogy a résztvevők szívesebben hagyják-e gondozóra a masszázst, vagy inkább használnák az eszközt. Az is fontos, hogy a kutatók tudják, hogy azok a résztvevők, akik nem részesülnek masszázsban, hajlandóak-e folytatni a kutatást. A 6 hetes részvétel biztosítja a nyomozók számára ezt a fontos információt, mielőtt egy sokkal nagyobb vizsgálatba kezdenek, amelyet a nyomozóknak el kell végezniük, hogy megtudják, segít-e a székrekedésben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Egyesült Királyság, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Tanulási fogyatékossággal élő személy, akiről ismert, hogy székrekedésben szenved, beleértve:
1a – hosszú távú hashajtókat szedők, de még mindig hajlamosak a székrekedésre
1b – elütés miatt kórházba kerültek
1c- azok, akik rendszeresen használnak beöntést, de még mindig ürítési problémáik vannak.
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú bélelzáródás vagy hasi növekedés a kórtörténetében
- A bélrendszer gyulladásos bélbetegsége, pl. Chron betegség
- Instabil gerincműtét
- Legutóbbi hegesedés vagy hasi műtét
- Hasi bőrelváltozások
- Hasi sérv
- Terhesség
- Belső katéter
- Fokozott érintési érzékenység
- Hasi masszázson vett részt az elmúlt 3 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hasi masszázs
A vizsgálat résztvevői, akik 6 héten keresztül kézi vagy eszközzel hasmasszázst kapnak
|
Hasi masszázs kézi módszerrel vagy Mowoot készülékkel
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a résztvevők, akiknek a szokásos kezelési rendszerük nem változik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasmasszázs beavatkozásának megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hét
|
Megvalósíthatósági kérdőív (nem validált) a beavatkozás elfogadhatóságának meghatározására.
Szabad szöveg tartalomelemzése és 0-tól 5-ig tartó Likert skála pontozása a feltett kérdések megbízhatósági szintjéhez, ahol az 5-ös nagyon magabiztos, a 0-as pedig nem.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Knowles-Eccersley-Scott tünetek pontszáma (KESS)
Időkeret: 6 hét
|
A Knowles-Eccersley-Scott Tünet pontszám felméri a székrekedés mértékét és hatását, és a beavatkozás előtt és után fejeződik be.
11 pontozott kérdés minimum 1 és maximum 5 pontszámmal.
A magasabb pontszám a súlyosság magasabb fokát jelzi.
|
6 hét
|
7 napos bélnapló (nem érvényesített pontozó eszköz)
Időkeret: 6 hét
|
A beavatkozás előtt és után kitöltött 7 napos bélnapló.
A pontozás a napi széklet gyakoriságát jelzi 7 napon keresztül, a magasabb szám jobb eredményt jelez.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 307439
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi masszázs
-
Hvidovre University HospitalBefejezveBélelzáródás | Perforált ViscusDánia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveExtrapulmonális tuberkulózisFranciaország