Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hasi masszázs tanulási zavarokkal és székrekedéssel küzdők számára (AMID)

2023. augusztus 29. frissítette: Glasgow Caledonian University

Testreszabott hasmasszázs kezelés tanulási zavarokkal küzdő felnőttek székrekedésére – megvalósíthatósági tanulmány és kísérleti próba

Háttér és tanulmányi célok:

A székrekedés, ami azt jelenti, hogy nehéz kimenni a vécére kakizni, gyakori a tanulási fogyatékkal élő (LD) felnőtteknél, de nincs sok tudás (információ) arról, hogy mi a legjobb módja annak, hogy segítsék a tanulással foglalkozó felnőttek által tapasztalt székrekedés kezelését. fogyatékosok. A székrekedésben szenvedő, tanulási zavarokkal küzdő felnőtteket fel kell mérni és kezelni kell. Vannak olyan ismeretek, amelyek azt sugallják, hogy a hasi masszázs segíthet egyes székrekedésben szenvedőknek, így a székrekedésben szenvedők könnyebben ki tudnak menni a WC-re.

Vannak olyan ismeretek is, amelyek azt sugallják, hogy egy eszköz használata a masszázs elvégzéséhez ugyanolyan hasznos lehet, mintha egy gondozót kérnénk meg, hogy végezze el a résztvevőt.

Ez a kutatás 40, tanulásban akadályozott, székrekedéssel küzdő felnőttet kíván meghívni a részvételre. 30 főnek ajánlják fel a hasmasszázst, akár gondozó, akár készülék, 10 fő pedig nem. A résztvevőknek azonban a tanulmány végén megmutatják, hogyan kell ezt csinálni.

Ez a kutatás azt szeretné kideríteni, hogy az LD-ben szenvedők hajlandóak-e részt venni egy ilyen vizsgálatban, és hogy a résztvevők szívesebben hagyják-e gondozóra a masszázst, vagy inkább használnák az eszközt. Az is fontos, hogy a kutatók tudják, hogy azok a résztvevők, akik nem részesülnek masszázsban, hajlandóak-e folytatni a kutatást. A 6 hetes részvétel biztosítja a nyomozók számára ezt a fontos információt, mielőtt egy sokkal nagyobb vizsgálatba kezdenek, amelyet a nyomozóknak el kell végezniük, hogy megtudják, segít-e a székrekedésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Egyesült Királyság, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow & Clyde

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. Tanulási fogyatékossággal élő személy, akiről ismert, hogy székrekedésben szenved, beleértve:

1a – hosszú távú hashajtókat szedők, de még mindig hajlamosak a székrekedésre

1b – elütés miatt kórházba kerültek

1c- azok, akik rendszeresen használnak beöntést, de még mindig ürítési problémáik vannak.

Kizárási kritériumok:

  1. Rosszindulatú bélelzáródás vagy hasi növekedés a kórtörténetében
  2. A bélrendszer gyulladásos bélbetegsége, pl. Chron betegség
  3. Instabil gerincműtét
  4. Legutóbbi hegesedés vagy hasi műtét
  5. Hasi bőrelváltozások
  6. Hasi sérv
  7. Terhesség
  8. Belső katéter
  9. Fokozott érintési érzékenység
  10. Hasi masszázson vett részt az elmúlt 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hasi masszázs
A vizsgálat résztvevői, akik 6 héten keresztül kézi vagy eszközzel hasmasszázst kapnak
Hasi masszázs kézi módszerrel vagy Mowoot készülékkel
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Azok a résztvevők, akiknek a szokásos kezelési rendszerük nem változik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasmasszázs beavatkozásának megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hét
Megvalósíthatósági kérdőív (nem validált) a beavatkozás elfogadhatóságának meghatározására. Szabad szöveg tartalomelemzése és 0-tól 5-ig tartó Likert skála pontozása a feltett kérdések megbízhatósági szintjéhez, ahol az 5-ös nagyon magabiztos, a 0-as pedig nem.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knowles-Eccersley-Scott tünetek pontszáma (KESS)
Időkeret: 6 hét
A Knowles-Eccersley-Scott Tünet pontszám felméri a székrekedés mértékét és hatását, és a beavatkozás előtt és után fejeződik be. 11 pontozott kérdés minimum 1 és maximum 5 pontszámmal. A magasabb pontszám a súlyosság magasabb fokát jelzi.
6 hét
7 napos bélnapló (nem érvényesített pontozó eszköz)
Időkeret: 6 hét
A beavatkozás előtt és után kitöltött 7 napos bélnapló. A pontozás a napi széklet gyakoriságát jelzi 7 napon keresztül, a magasabb szám jobb eredményt jelez.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők adataira vonatkozó bármilyen kérést Dr. Kirsteen Goodmanhez lehet benyújtani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi masszázs

3
Iratkozz fel