Massage abdominal pour les personnes souffrant de troubles d'apprentissage et de constipation (AMID)
Traitement de massage abdominal sur mesure pour la constipation chez les adultes ayant des troubles d'apprentissage - Une étude de faisabilité et un essai pilote
Contexte et objectifs de l'étude :
La constipation, qui est une difficulté à aller aux toilettes pour faire « caca », est courante chez les adultes ayant des troubles d'apprentissage (TA), mais il n'y a pas beaucoup de connaissances (informations) sur la meilleure façon d'aider à traiter la constipation vécue par les adultes ayant des troubles d'apprentissage. handicapées. Les adultes ayant des troubles d'apprentissage qui souffrent de constipation doivent être évalués et traités. Il existe des connaissances suggérant que le massage abdominal peut aider certaines personnes souffrant de constipation afin que les personnes souffrant de constipation puissent aller plus facilement aux toilettes.
Il existe également des connaissances suggérant que l'utilisation d'un appareil pour effectuer le massage peut être aussi bénéfique que de demander à un soignant de le faire pour le participant.
Cette recherche veut inviter 40 adultes ayant des troubles d'apprentissage souffrant de constipation à participer. 30 se verront proposer le massage abdominal, soit par un soignant, soit par l'appareil, et 10 ne se verront pas proposer le massage. Cependant, les participants apprendront comment le faire à la fin de l'étude.
Cette recherche vise à savoir si les personnes atteintes de TA sont disposées à participer à une telle étude et si les participants sont plus disposés à laisser un soignant faire le massage, ou préfèrent utiliser l'appareil. Il est également important que les enquêteurs sachent si les participants qui ne reçoivent pas le massage sont prêts à poursuivre la recherche. Participer pendant 6 semaines fournira aux enquêteurs ces informations importantes avant que les enquêteurs n'entreprennent une étude beaucoup plus vaste que les enquêteurs doivent faire pour savoir si cela aide à lutter contre la constipation.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, Royaume-Uni, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Une personne ayant un trouble d'apprentissage connue pour souffrir de constipation, notamment :
1a-ceux sous laxatifs au long cours mais toujours sujets à la constipation
1b- ceux qui ont été admis à l'hôpital en raison d'une impaction
1c- ceux qui utilisent régulièrement des lavements mais qui ont encore des problèmes de vidange.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'occlusion intestinale maligne ou de croissance abdominale
- Antécédents de maladie intestinale inflammatoire de l'intestin, par ex. La maladie de Chron
- Chirurgie de la colonne vertébrale instable
- Cicatrices ou chirurgie abdominale récentes
- Lésions cutanées abdominales
- Hernie abdominale
- Grossesse
- Cathéter à demeure
- Sensibilité accrue au toucher
- A entrepris un massage abdominal au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage abdominal
Participants à l'étude qui recevront un massage abdominal manuel ou un appareil livré pendant 6 semaines
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Massage abdominal délivré par méthode manuelle ou par appareil Mowoot
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants qui n'auront aucun changement à leur régime de traitement normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention de massage abdominal
Délai: 6 semaines
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Questionnaire de faisabilité (non validé) pour déterminer l'acceptabilité de l'intervention.
Analyse du contenu du texte libre et notation sur une échelle de Likert de 0 à 5 pour le niveau de confiance pour les questions posées, 5 étant très confiant et 0 n'ayant aucune confiance.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des symptômes de Knowles-Eccersley-Scott (KESS)
Délai: 6 semaines
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Le score de symptômes Knowles-Eccersley-Scott évaluera le degré et l'impact de la constipation et sera complété avant et après l'intervention.
11 questions notées avec des valeurs de score minimales de 1 et maximales de 5.
Le score le plus élevé indique le degré de gravité le plus élevé.
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6 semaines
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Journal de l'intestin sur 7 jours (outil de notation non validé)
Délai: 6 semaines
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Journal de l'intestin de 7 jours rempli avant et après l'intervention.
Le score indique la fréquence des selles par jour pendant 7 jours, le nombre le plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 307439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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