Vatsahieronta oppimisvaikeuksista kärsiville ja ummetusta kärsiville (AMID)
Räätälöity vatsan hieronta ummetuksen hoitoon oppimisvaikeuksista kärsivillä aikuisilla – toteutettavuustutkimus ja pilottikoe
Tausta ja opiskelutavoitteet:
Ummetus, joka on vaikeuksia käydä vessassa kakkaamassa, on yleistä oppimisvaikeuksista kärsivillä aikuisilla, mutta ei ole paljon tietoa (tietoa) parhaasta tavasta auttaa hoitamaan oppimisvaikeuksista kärsivien aikuisten kokemaa ummetusta. vammaisia. Oppimisvaikeuksista kärsivät aikuiset, joilla on ummetusta, tulee arvioida ja hoitaa. Tiedetään, että vatsan hieronta voi auttaa joitain ummetusta sairastavia ihmisiä, jotta ummetusta sairastavat voivat mennä helpommin wc:hen.
Tiedetään myös, että laitteen käyttö hieronnassa voi olla yhtä hyödyllistä kuin hoitajan saaminen tekemään se osallistujan puolesta.
Tutkimukseen halutaan kutsua mukaan 40 aikuista, joilla on ummetusta oppimisvammaisia. 30:lle tarjotaan vatsahierontaa joko hoitajan tai laitteen toimesta ja 10:lle ei hierontaa. Osallistujille kuitenkin näytetään, kuinka se tehdään tutkimuksen lopussa.
Tällä tutkimuksella halutaan selvittää, ovatko LD-potilaat halukkaita osallistumaan tällaiseen tutkimukseen ja ovatko osallistujat halukkaampia antamaan hoitajan tehdä hieronnan vai käyttävätkö he mieluummin laitetta. Tärkeää on myös se, että tutkijat tietävät, ovatko ne ryhmässä, jotka eivät saa hierontaa, halukkaita jatkamaan tutkimusta. Osallistuminen kuuden viikon ajan antaa tutkijoille tämän tärkeän tiedon ennen kuin tutkijat tekevät paljon laajemman tutkimuksen, joka tutkijoiden on tehtävä selvittääkseen, auttaako se ummetukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Henkilö, jolla on oppimisvamma ja jonka tiedetään kärsivän ummetuksesta, mukaan lukien:
1a - ne, jotka käyttävät pitkäaikaisia laksatiiveja, mutta ovat edelleen alttiita ummetukselle
1b - ne, jotka on joutunut sairaalaan tartunnan vuoksi
1c- ne, jotka käyttävät peräruiskeita säännöllisesti, mutta joilla on silti tyhjennysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin pahanlaatuisia suolitukoksia tai vatsan kasvua
- Suolen tulehduksellinen suolistosairaus, esim. Chronin tauti
- Epävakaa selkäleikkaus
- Äskettäinen arpeutuminen tai vatsan leikkaus
- Vatsan ihovauriot
- Vatsan tyrä
- Raskaus
- Kestokatetri
- Lisääntynyt kosketusherkkyys
- On käynyt vatsahieronnassa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsan hieronta
Tutkimuksen osallistujat, jotka saavat vatsan hierontaa manuaalisesti tai laitteella toimitettuna 6 viikon ajan
|
Vatsahieronta manuaalisesti tai Mowoot-laitteella
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat, joiden normaali hoito-ohjelma ei muutu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan hieronnan toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toteutettavuuskysely (ei validoitu) toimenpiteen hyväksyttävyyden määrittämiseksi.
Vapaan tekstin sisältöanalyysi ja pisteytyksen 0-5 Likert-asteikolla esitettyjen kysymysten luottamustaso, jossa 5 on erittäin itsevarma ja 0 epäluottamusta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knowles-Eccersley-Scottin oirepisteet (KESS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score arvioi ummetuksen asteen ja vaikutuksen, ja se suoritetaan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
11 pisteytettyä kysymystä, joiden arvo on vähintään 1 ja maksimi 5.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeamman vakavuuden.
|
6 viikkoa
|
|
7 päivän suolen päiväkirja (ei-validoitu pisteytystyökalu)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
7 päivän suolistopäiväkirja täytetty ennen ja jälkeen interventiota.
Pisteytys osoittaa ulosteiden esiintymistiheyden päivässä 7 päivän ajan, ja suurempi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 307439
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .