Massaggio addominale per persone con difficoltà di apprendimento e costipazione (AMID)
Trattamento di massaggio addominale su misura per la stitichezza negli adulti con difficoltà di apprendimento: studio di fattibilità e sperimentazione pilota
Background e obiettivi di studio:
La stitichezza, che è la difficoltà ad andare in bagno per fare la "cacca", è comune negli adulti con difficoltà di apprendimento (LD), ma non ci sono molte conoscenze (informazioni) sul modo migliore per aiutare a trattare la stitichezza vissuta dagli adulti con apprendimento disabilità. Gli adulti con difficoltà di apprendimento che soffrono di stitichezza dovrebbero essere valutati e trattati. C'è conoscenza che suggerisce che il massaggio addominale può aiutare alcune persone con stitichezza in modo che le persone con stitichezza possano andare in bagno più facilmente.
C'è anche la conoscenza che suggerisce che l'uso di un dispositivo per eseguire il massaggio può essere altrettanto vantaggioso quanto convincere un assistente a farlo per il partecipante.
Questa ricerca vuole invitare a partecipare 40 adulti con difficoltà di apprendimento con costipazione. A 30 verrà offerto il massaggio addominale, da un assistente o dal dispositivo, e a 10 non verrà offerto il massaggio. Tuttavia, ai partecipanti verrà mostrato come farlo alla fine dello studio.
Questa ricerca vuole scoprire se le persone con DI sono disposte a prendere parte a tale studio e se i partecipanti sono più disposti a lasciare che un assistente faccia il massaggio, o preferirebbero usare il dispositivo. È anche importante che gli investigatori sappiano se i partecipanti che fanno parte del gruppo che non ricevono il massaggio sono disposti a continuare la ricerca. La partecipazione per 6 settimane fornirà agli investigatori queste importanti informazioni prima che gli investigatori intraprendano uno studio molto più ampio che gli investigatori devono fare per scoprire se aiuta con la stitichezza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, Regno Unito, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Una persona con difficoltà di apprendimento nota per soffrire di stitichezza, tra cui:
1a-quelli con lassativi a lungo termine ma ancora inclini alla stitichezza
1b- coloro che sono stati ricoverati in ospedale a causa di impattamento
1c- coloro che usano regolarmente clisteri ma hanno ancora problemi di svuotamento.
Criteri di esclusione:
- Una storia di ostruzioni intestinali maligne o crescita addominale
- Una storia di malattia infiammatoria intestinale dell'intestino, ad es. Malattia di Chron
- Chirurgia spinale instabile
- Recente cicatrizzazione o chirurgia addominale
- Lesioni cutanee addominali
- Ernia addominale
- Gravidanza
- Catetere a permanenza
- Maggiore sensibilità al tatto
- Ha intrapreso il massaggio addominale negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Massaggio addominale
Partecipanti allo studio che riceveranno massaggio addominale manuale o dispositivo consegnato per 6 settimane
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Massaggio addominale erogato con metodo manuale o con dispositivo Mowoot
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Nessun intervento: Controllo
Partecipanti che non subiranno modifiche al normale regime di trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento di massaggio addominale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Questionario di fattibilità (non validato) per determinare l'accettabilità dell'intervento.
Analisi del contenuto del testo libero e punteggio della scala Likert 0-5 per il livello di confidenza per le domande poste con 5 per essere molto fiducioso e 0 per non avere fiducia.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dei sintomi di Knowles-Eccersley-Scott (KESS)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score valuterà il grado e l'impatto della costipazione e sarà completato prima e dopo l'intervento.
11 domande con punteggio con valori di punteggio minimo 1 e massimo 5.
Il punteggio più alto indica il più alto grado di gravità.
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6 settimane
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Diario intestinale di 7 giorni (strumento di punteggio non convalidato)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Diario intestinale di 7 giorni completato prima e dopo l'intervento.
Il punteggio indica la frequenza delle feci al giorno per 7 giorni con il numero più alto che indica un risultato migliore.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 307439
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