Masaż brzucha dla osób z trudnościami w uczeniu się i zaparciami (AMID)
Dostosowany masaż brzucha w przypadku zaparć u dorosłych z trudnościami w uczeniu się — studium wykonalności i próba pilotażowa
Tło i cele studiów:
Zaparcia, które są trudnością z pójściem do toalety w celu zrobienia „kupki”, są powszechne u dorosłych z trudnościami w uczeniu się (LD), ale nie ma zbyt wiele wiedzy (informacji) na temat najlepszego sposobu leczenia zaparć doświadczanych przez osoby dorosłe z nauką niepełnosprawności. Dorośli z trudnościami w uczeniu się, którzy mają zaparcia, powinni być oceniani i leczeni. Istnieje wiedza sugerująca, że masaż brzucha może pomóc niektórym osobom z zaparciami, dzięki czemu osoby z zaparciami mogą łatwiej iść do toalety.
Istnieje również wiedza sugerująca, że użycie urządzenia do masażu może być równie korzystne, jak zaangażowanie opiekuna, aby zrobił to za uczestnika.
W ramach tego badania chce zaprosić do udziału 40 osób dorosłych z trudnościami w uczeniu się i zaparciami. 30 osobom zostanie zaproponowany masaż brzucha, albo przez opiekuna, albo przez urządzenie, a 10 nie zostanie zaoferowane masażowi. Jednak uczestnikom zostanie pokazane, jak to zrobić na koniec badania.
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy osoby z LD są chętne do wzięcia udziału w takim badaniu i czy uczestnicy chętniej zlecają masaż opiekunowi, czy też woleliby korzystać z urządzenia. Ważne jest również, aby badacze wiedzieli, czy uczestnicy, którzy są w grupie niepoddanej masażowi, są chętni do kontynuowania badań. Wzięcie udziału przez 6 tygodni dostarczy badaczom tych ważnych informacji, zanim badacze podejmą znacznie większe badanie, które badacze muszą przeprowadzić, aby dowiedzieć się, czy pomaga to w leczeniu zaparć.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Strathclyde
-
Glasgow, Strathclyde, Zjednoczone Królestwo, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Osoba z trudnościami w uczeniu się, o której wiadomo, że cierpi na zaparcia, w tym:
1a - ci, którzy długotrwale stosują środki przeczyszczające, ale nadal mają skłonność do zaparć
1b – osoby, które zostały przyjęte do szpitala z powodu uderzenia
1c- ci, którzy regularnie stosują lewatywy, ale nadal mają problemy z opróżnianiem.
Kryteria wyłączenia:
- Historia złośliwych niedrożności jelit lub wzrostu brzucha
- Przebyta choroba zapalna jelit np. Choroba chroniczna
- Niestabilna operacja kręgosłupa
- Niedawne blizny lub operacja brzucha
- Zmiany skórne brzucha
- Przepuklina brzuszna
- Ciąża
- Cewnik założony na stałe
- Zwiększona wrażliwość na dotyk
- Podjął się masażu brzucha w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż brzucha
Uczestnicy badania, którzy przez 6 tygodni otrzymają masaż brzucha ręczny lub urządzeniem
|
Masaż brzucha wykonywany metodą manualną lub urządzeniem Mowoot
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy, którzy nie będą mieli żadnych zmian w swoim normalnym schemacie leczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność interwencji masażu brzucha
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz wykonalności (niezwalidowany) w celu określenia dopuszczalności interwencji.
Analiza treści dowolnego tekstu i punktacja w skali Likerta 0-5 dla poziomu pewności dla postawionych pytań, gdzie 5 oznacza dużą pewność, a 0 brak pewności.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena objawów Knowlesa-Eccersleya-Scotta (KESS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala objawów Knowlesa-Eccersleya-Scotta pozwoli ocenić stopień i wpływ zaparcia i zostanie wypełniona przed interwencją i po niej.
11 punktowanych pytań z wartościami punktowymi minimum 1 i maksimum 5.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień nasilenia.
|
6 tygodni
|
|
7-dniowy dzienniczek jelit (niezatwierdzone narzędzie punktacji)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
7-dniowy dzienniczek jelit wypełniony przed i po interwencji.
Punktacja wskazuje częstotliwość stolców dziennie przez 7 dni, przy czym wyższa liczba wskazuje na lepszy wynik.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 307439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .