Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Masaje abdominal para personas con problemas de aprendizaje y estreñimiento (AMID)

14 de agosto de 2024 actualizado por: Glasgow Caledonian University

Tratamiento de masaje abdominal personalizado para el estreñimiento en adultos con problemas de aprendizaje: un estudio de viabilidad y una prueba piloto

Antecedentes y objetivos del estudio:

El estreñimiento, que es la dificultad para ir al baño a hacer "poo", es común en adultos con problemas de aprendizaje (DA), pero no hay mucho conocimiento (información) sobre la mejor manera de ayudar a tratar el estreñimiento que experimentan los adultos con problemas de aprendizaje. discapacidades Los adultos con problemas de aprendizaje que tienen estreñimiento deben ser evaluados y tratados. Existe conocimiento que sugiere que el masaje abdominal puede ayudar a algunas personas con estreñimiento para que las personas con estreñimiento puedan ir al baño más fácilmente.

También hay conocimiento que sugiere que el uso de un dispositivo para hacer el masaje puede ser tan beneficioso como conseguir que un cuidador lo haga por el participante.

Esta investigación quiere invitar a participar a 40 adultos con dificultades de aprendizaje con estreñimiento. A 30 se les ofrecerá el masaje abdominal, ya sea por un cuidador o por el dispositivo, ya 10 no se les ofrecerá el masaje. Sin embargo, a los participantes se les mostrará cómo hacerlo al final del estudio.

Esta investigación quiere averiguar si las personas con DA están dispuestas a participar en un estudio de este tipo y si los participantes están más dispuestos a dejar que un cuidador les haga el masaje, o si prefieren usar el dispositivo. También es importante que los investigadores sepan si los participantes que están en el grupo que no reciben el masaje están dispuestos a continuar en la investigación. Participar durante 6 semanas proporcionará a los investigadores esta importante información antes de que emprendan un estudio mucho más amplio que los investigadores deben realizar para averiguar si ayuda con el estreñimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow & Clyde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Una persona con una discapacidad de aprendizaje que se sabe que sufre de estreñimiento, que incluye:

1a-los que toman laxantes a largo plazo pero aún son propensos al estreñimiento

1b- los que han sido ingresados ​​en el hospital debido a la impactación

1c- aquellos que usan enemas regularmente pero aún tienen problemas de vaciado.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de obstrucciones intestinales malignas o crecimiento abdominal.
  2. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal del intestino, p. enfermedad de chron
  3. Cirugía de columna inestable
  4. Cicatrización reciente o cirugía abdominal
  5. Lesiones cutáneas abdominales
  6. hernia abdominal
  7. El embarazo
  8. Catéter permanente
  9. Aumento de la sensibilidad al tacto.
  10. Ha realizado masaje abdominal en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje Abdominal
Participantes del estudio que recibirán masaje abdominal de forma manual o mediante un dispositivo entregado durante 6 semanas
Masaje abdominal entregado por método manual o por dispositivo Mowoot
Sin intervención: Control
Participantes que no tendrán cambios en su régimen de tratamiento normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención de masaje abdominal.
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cuestionario de Viabilidad (No validado) para determinar la aceptabilidad de la intervención. Análisis de contenido de texto libre y puntuación de 0 a 5 en una escala de Likert para el nivel de confianza de las preguntas planteadas, siendo 5 mucha confianza y 0 ninguna confianza.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de síntomas de Knowles-Eccersley-Scott (KESS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
La puntuación de síntomas de Knowles-Eccersley-Scott evaluará el grado y el impacto del estreñimiento y se completará antes y después de la intervención. 11 preguntas puntuadas con valores de puntuación de mínimo 1 y máximo de 5. La puntuación más alta indica el mayor grado de gravedad.
6 semanas
Diario intestinal de 7 días (herramienta de puntuación no validada)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Diario intestinal de 7 días completado antes y después de la intervención. La puntuación indica la frecuencia de las deposiciones por día durante 7 días; el número más alto indica un mejor resultado.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Cualquier solicitud de datos de participantes se puede realizar a la Dra. Kirsteen Goodman

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir