Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magemassasje for mennesker med lærevansker og forstoppelse (AMID)

29. august 2023 oppdatert av: Glasgow Caledonian University

Skreddersydd abdominal massasjebehandling for forstoppelse hos voksne med lærevansker - en mulighetsstudie og pilotforsøk

Bakgrunn og studiemål:

Forstoppelse, som er vanskeligheter med å gå på toalettet for å gjøre en "bajs" er vanlig hos voksne med lærevansker (LD), men det er ikke mye kunnskap (informasjon) om den beste måten å behandle forstoppelse som oppleves av voksne med læring. funksjonshemninger. Voksne med lærevansker som har forstoppelse bør vurderes og behandles. Det er kunnskap som tyder på at magemassasje kan hjelpe noen mennesker med forstoppelse slik at personer med forstoppelse lettere kan gå på toalettet.

Det er også kunnskap som tyder på at bruk av en enhet for å gjøre massasjen kan være like fordelaktig som å få en omsorgsperson til å gjøre det for deltakeren.

Denne forskningen ønsker å invitere 40 voksne med lærevansker med forstoppelse til å delta. 30 vil bli tilbudt magemassasje, enten av en pleier eller enheten, og 10 vil ikke bli tilbudt massasje. Deltakerne vil imidlertid bli vist hvordan de gjør det på slutten av studien.

Denne forskningen ønsker å finne ut om personer med LD er villige til å delta i en slik studie og om deltakerne er mer villige til å la en pleier gjøre massasjen, eller heller vil bruke enheten. Det er også viktig at etterforskerne vet om deltakerne som er i gruppen som ikke får massasje er villige til å fortsette i forskningen. Å delta i 6 uker vil gi etterforskerne denne viktige informasjonen før etterforskerne gjennomfører en mye større studie som etterforskerne må gjøre for å finne ut om det hjelper mot forstoppelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Storbritannia, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow & Clyde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. En person med lærevansker som er kjent for å lide av forstoppelse, inkludert:

1a-de på langvarige avføringsmidler, men fortsatt utsatt for forstoppelse

1b- de som har vært innlagt på sykehus på grunn av påvirkning

1c- de som bruker klyster regelmessig, men fortsatt har tømmeproblemer.

Ekskluderingskriterier:

  1. En historie med ondartede tarmobstruksjoner eller abdominal vekst
  2. En historie med inflammatorisk tarmsykdom i tarmen, f.eks. Chrons sykdom
  3. Ustabil spinalkirurgi
  4. Nylig arrdannelse eller abdominal kirurgi
  5. Abdominale hudlesjoner
  6. Abdominal brokk
  7. Svangerskap
  8. Innlagt kateter
  9. Økt følsomhet for berøring
  10. Har foretatt Magemassasje i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magemassasje
Studiedeltakere som vil få abdominal massasje med manual eller enhet levert i 6 uker
Magemassasje levert med manuell metode eller med Mowoot-apparat
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som ikke vil ha noen endring i sitt vanlige behandlingsregime

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av abdominal massasje intervensjon
Tidsramme: 6 uker
Gjennomførbarhetsspørreskjema (ikke-validert) for å fastslå om intervensjonen er akseptabel. Innholdsanalyse av fritekst og skåring på 0-5 Likert-skala for tillitsnivå for stilte spørsmål med 5 som svært selvsikker og 0 uten tillit.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score (KESS)
Tidsramme: 6 uker
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score vil vurdere graden og virkningen av forstoppelse og fullføres før og etter intervensjonen. 11 scorede spørsmål med poengverdier på minimum 1 og maksimum 5. Jo høyere poengsum indikerer høyere alvorlighetsgrad.
6 uker
7-dagers tarmdagbok (ikke-validert scoringsverktøy)
Tidsramme: 6 uker
7 dagers tarmdagbok fullført før og etter intervensjonen. Poengsum indikerer frekvensen av avføring per dag i 7 dager, med det høyere tallet som indikerer et bedre resultat.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Enhver forespørsel om deltakerdata kan sendes til Dr. Kirsteen Goodman

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magemassasje

3
Abonnere