Massagem Abdominal para Pessoas com Dificuldades de Aprendizagem e Constipação (AMID)
Tratamento de Massagem Abdominal Adaptado para Constipação em Adultos com Dificuldades de Aprendizagem - Um Estudo de Viabilidade e Teste Piloto
Antecedentes e objetivos do estudo:
A constipação, que é a dificuldade de ir ao banheiro para fazer 'cocô', é comum em adultos com dificuldades de aprendizagem (LD), mas não há muito conhecimento (informação) sobre a melhor maneira de ajudar a tratar a constipação vivenciada por adultos com dificuldade de aprendizagem deficiências. Adultos com dificuldades de aprendizagem que têm constipação devem ser avaliados e tratados. Há conhecimento que sugere que a massagem abdominal pode ajudar algumas pessoas com constipação, de modo que as pessoas com constipação possam ir ao banheiro com mais facilidade.
Também há conhecimento que sugere que o uso de um dispositivo para fazer a massagem pode ser tão benéfico quanto contratar um cuidador para fazê-lo para o participante.
Esta pesquisa pretende convidar 40 adultos com dificuldades de aprendizagem com constipação para participar. 30 receberão a massagem abdominal, seja pelo cuidador ou pelo aparelho, e 10 não receberão a massagem. No entanto, os participantes serão mostrados como fazê-lo no final do estudo.
Esta pesquisa quer descobrir se as pessoas com LD estão dispostas a participar de tal estudo e se os participantes estão mais dispostos a deixar um cuidador fazer a massagem, ou preferem usar o dispositivo. Também é importante que os investigadores saibam se os participantes que estão no grupo que não está recebendo a massagem estão dispostos a continuar na pesquisa. Participar por 6 semanas fornecerá aos investigadores esta informação importante antes que os investigadores realizem um estudo muito maior que os investigadores precisam fazer para descobrir se isso ajuda na constipação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strathclyde
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Glasgow, Strathclyde, Reino Unido, G12 0XH
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Uma pessoa com Dificuldade de Aprendizagem que sofre de constipação, incluindo:
1a-aqueles em uso de laxantes de longo prazo, mas ainda propensos à constipação
1b- aqueles que foram internados devido a impactação
1c- aqueles que usam enemas regularmente, mas ainda têm problemas de esvaziamento.
Critério de exclusão:
- Uma história de obstruções intestinais malignas ou crescimento abdominal
- Uma história de doença inflamatória intestinal do intestino, por ex. doença de cron
- Cirurgia da coluna instável
- Cicatriz recente ou cirurgia abdominal
- Lesões cutâneas abdominais
- hérnia abdominal
- Gravidez
- Cateter de demora
- Maior sensibilidade ao toque
- Realizou Massagem Abdominal nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagem Abdominal
Participantes do estudo que receberão massagem abdominal por manual ou dispositivo entregue por 6 semanas
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Massagem Abdominal entregue pelo método manual ou pelo dispositivo Mowoot
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Sem intervenção: Ao controle
Participantes que não terão nenhuma mudança em seu regime de tratamento normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade da intervenção de massagem abdominal
Prazo: 6 semanas
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Questionário de viabilidade (não validado) para determinar a aceitabilidade da intervenção.
Análise de conteúdo de texto livre e pontuação da escala Likert de 0 a 5 para nível de confiança para as perguntas feitas, sendo 5 muito confiante e 0 sem confiança.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de sintomas de Knowles-Eccersley-Scott (KESS)
Prazo: 6 semanas
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O Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score avaliará o grau e o impacto da constipação e será preenchido antes e depois da intervenção.
11 questões pontuadas com valores de pontuação de mínimo 1 e máximo de 5.
A pontuação mais alta indica o maior grau de gravidade.
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6 semanas
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Diário intestinal de 7 dias (ferramenta de pontuação não validada)
Prazo: 6 semanas
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Diário intestinal de 7 dias preenchido antes e depois da intervenção.
A pontuação indica a frequência de evacuações por dia durante 7 dias, com o número mais alto indicando um melhor resultado.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 307439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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