Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magmassage för personer med inlärningssvårigheter och förstoppning (AMID)

29 augusti 2023 uppdaterad av: Glasgow Caledonian University

Skräddarsydd bukmassagebehandling för förstoppning hos vuxna med inlärningssvårigheter - en genomförbarhetsstudie och pilotförsök

Bakgrund och studiemål:

Förstoppning, vilket är svårt att gå på toaletten för att göra ett "bajs" är vanligt hos vuxna med inlärningssvårigheter (LD), men det finns inte mycket kunskap (information) om det bästa sättet att hjälpa till att behandla förstoppning som upplevs av vuxna med inlärning funktionshinder. Vuxna med inlärningssvårigheter som har förstoppning bör utvärderas och behandlas. Det finns kunskap som talar för att bukmassage kan hjälpa vissa personer med förstoppning så att personer med förstoppning lättare kan gå på toaletten.

Det finns också kunskap som tyder på att användningen av en apparat för att göra massagen kan vara lika fördelaktig som att få en vårdare att göra det för deltagaren.

Denna forskning vill bjuda in 40 vuxna med inlärningssvårigheter med förstoppning att delta. 30 kommer att erbjudas bukmassage, antingen av en vårdare eller enheten, och 10 kommer inte att erbjudas massage. Deltagarna kommer dock att visas hur man gör i slutet av studien.

Denna forskning vill ta reda på om personer med LD är villiga att delta i en sådan studie och om deltagarna är mer villiga att låta en vårdare göra massagen, eller hellre vill använda apparaten. Det är också viktigt att utredarna vet om deltagarna som är i gruppen som inte får massage är villiga att fortsätta i forskningen. Att delta i 6 veckor kommer att ge utredarna denna viktiga information innan utredarna genomför en mycket större studie som utredarna behöver göra för att ta reda på om det hjälper mot förstoppning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Strathclyde
      • Glasgow, Strathclyde, Storbritannien, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow & Clyde

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. En person med inlärningssvårigheter som är känd för att lida av förstoppning inklusive:

1a-de på långvariga laxermedel men fortfarande benägna att förstoppa

1b- de som har blivit inlagda på sjukhus på grund av påverkan

1c- de som använder lavemang regelbundet men fortfarande har tömningsproblem.

Exklusions kriterier:

  1. En historia av maligna tarmobstruktioner eller buktillväxt
  2. En historia av inflammatorisk tarmsjukdom i tarmen t.ex. Chrons sjukdom
  3. Instabil ryggradskirurgi
  4. Nyligen ärrbildning eller bukkirurgi
  5. Buken hudskador
  6. Bukbråck
  7. Graviditet
  8. Innestående kateter
  9. Ökad känslighet för beröring
  10. Har genomgått Magmassage under de senaste 3 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magmassage
Studiedeltagare som kommer att få bukmassage med manuell eller apparat levererad i 6 veckor
Magmassage levereras manuellt eller med Mowoot-apparat
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som inte kommer att ha någon förändring av sin normala behandlingsregim

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av bukmassageinterventionen
Tidsram: 6 veckor
Genomförbarhetsfrågeformulär (icke validerat) för att fastställa om interventionen är acceptabel. Innehållsanalys av fri text och poäng på 0-5 Likert-skala för självförtroendenivå för ställda frågor där 5 är mycket självsäkert och 0 saknar självförtroende.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score (KESS)
Tidsram: 6 veckor
Knowles-Eccersley-Scott Symptom Score kommer att bedöma graden och effekten av förstoppning och slutföras före och efter interventionen. 11 poängsatta frågor med poängvärden på minst 1 och max 5. Den högre poängen indikerar den högre graden av svårighetsgrad.
6 veckor
7-dagars tarmdagbok (icke validerat poängverktyg)
Tidsram: 6 veckor
7 dagars tarmdagbok ifylld före och efter interventionen. Poängen indikerar frekvensen av avföring per dag i 7 dagar, med den högre siffran som indikerar ett bättre resultat.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Varje begäran om deltagardata kan göras till Dr Kirsteen Goodman

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magmassage

3
Prenumerera