Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Абдоминальный массаж для людей с нарушениями обучаемости и запорами (AMID)

14 августа 2024 г. обновлено: Glasgow Caledonian University

Индивидуальное лечение массажем живота при запорах у взрослых с трудностями в обучении - технико-экономическое обоснование и пилотное испытание

Предыстория и цели исследования:

Запор, который представляет собой трудности при посещении туалета, чтобы сделать «какашки», часто встречается у взрослых с ограниченными возможностями обучения (LD), но не так много знаний (информации) о том, как лучше всего лечить запор, испытываемый взрослыми с обучаемостью. инвалидность. Взрослых с ограниченными возможностями обучения, страдающих запорами, следует обследовать и лечить. Имеются данные, позволяющие предположить, что массаж живота может помочь некоторым людям с запорами, чтобы людям с запорами было легче ходить в туалет.

Есть также знания, позволяющие предположить, что использование устройства для массажа может быть столь же полезным, как и привлечение лица, осуществляющего уход, для выполнения этого за участника.

В этом исследовании хотят пригласить принять участие 40 взрослых с ограниченными возможностями обучения и запорами. 30 пациентам будет предложен массаж живота либо лицом, осуществляющим уход, либо устройством, а 10 не будет предлагаться массаж. Однако в конце исследования участникам покажут, как это сделать.

Это исследование направлено на то, чтобы выяснить, готовы ли люди с LD принять участие в таком исследовании и готовы ли участники позволить опекуну делать массаж или предпочли бы использовать устройство. Также важно, чтобы исследователи знали, готовы ли участники группы, не получающие массаж, продолжать исследование. Участие в течение 6 недель предоставит исследователям эту важную информацию, прежде чем исследователи предпримут гораздо более масштабное исследование, которое им необходимо провести, чтобы выяснить, помогает ли это при запорах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1. Человек с нарушением обучаемости, который, как известно, страдает от запоров, в том числе:

1а — те, кто длительное время принимает слабительные, но все еще склонны к запорам

1b- те, кто был госпитализирован в связи с импактным поражением

1c – те, кто регулярно использует клизмы, но все еще испытывает проблемы с опорожнением.

Критерий исключения:

  1. Злокачественная непроходимость кишечника или рост брюшной полости в анамнезе
  2. Воспалительные заболевания кишечника в анамнезе, например. болезнь Крона
  3. Нестабильная хирургия позвоночника
  4. Недавние рубцы или операции на брюшной полости
  5. Поражения кожи живота
  6. Брюшная грыжа
  7. Беременность
  8. Постоянный катетер
  9. Повышенная чувствительность к прикосновениям
  10. Делала массаж живота в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Брюшной массаж
Участники исследования, которые будут получать абдоминальный массаж вручную или с помощью устройства в течение 6 недель.
Массаж живота, выполняемый ручным методом или аппаратом Mowoot
Без вмешательства: Контроль
Участники, у которых не будет изменений в их обычном режиме лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность проведения массажа живота
Временное ограничение: 6 недель
Опросник осуществимости (неутвержденный) для определения приемлемости вмешательства. Контент-анализ свободного текста и оценка по шкале Лайкерта от 0 до 5 для уровня уверенности в заданных вопросах, где 5 означает высокую степень уверенности, а 0 — неуверенность.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала симптомов Ноулза-Эккерсли-Скотта (KESS)
Временное ограничение: 6 недель
Шкала симптомов Knowles-Eccersley-Scott оценивает степень и влияние запоров и заполняется до и после вмешательства. 11 оцениваемых вопросов со значениями минимум 1 и максимум 5. Более высокий балл указывает на более высокую степень тяжести.
6 недель
Дневник стула за 7 дней (непроверенный инструмент оценки)
Временное ограничение: 6 недель
Заполнение дневника кишечника за 7 дней до и после вмешательства. Оценка указывает на частоту стула в день в течение 7 дней, при этом большее число указывает на лучший результат.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Любой запрос данных об участниках можно направить доктору Кирстин Гудман.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться