II型糖尿病における末梢性糖尿病性神経障害の初期症状に対する適度な身体活動の影響：ランダム化臨床試験
2022年8月4日 更新者：Waqar Ahmed Awan、Riphah International University
この研究は、II型糖尿病における末梢糖尿病性神経障害の初期症状に対する適度な身体活動の影響を決定します。
文献のほとんどは、糖尿病を管理/制御するための身体活動の影響を示しています。
糖尿病性神経障害および神経新生に対する身体活動の影響を研究するために、動物でいくつかの研究が行われました。
ヒトの II 型糖尿病患者の末梢糖尿病性神経障害の初期症状を管理するための身体活動の影響に関する研究はありません。
この研究では、人間の II 型糖尿病患者の末梢糖尿病性神経障害の初期症状を管理するための適度な身体活動の影響を発見しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Federal
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Islamabad、Federal、パキスタン、46000
- RHS Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- II型糖尿病患者
- 末梢性糖尿病性神経障害の診断例
- 末梢性糖尿病性ニューロパシー ステージ 1 & 2
- しびれ、または痛みや温度変化を感じる能力の低下。
- ヒリヒリ感または灼熱感。
- 鋭い痛みやけいれん。
- タッチに対する感度の向上
- 男性と女性
- 年齢: 35～65歳
- HbA1cが6.5以上
- IPAQ-7 で軽度の活動レベル (< 150 分/週)
- Berg Balance Scale スコア (< 45)
除外基準:
- 心臓の問題
- あらゆる神経学的問題
- 下肢変形
- 急性損傷
- 股関節・膝OA
- 歩行困難な患者
- 糖尿病の足
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適度な身体活動グループ
実験グループは適度な身体活動を行います。
エリプティカルは、週に少なくとも 5 日実施されます。
中程度の強度、Vo2max (最大有酸素能力) の約 40 ～ 60% に相当する 150 分/週の中強度以上の運動。
ウォーミングアップと動的ストレッチは運動前に行い、静的ストレッチは適度な身体活動の後に行います。
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適度な身体活動は運動を増加させることができ、心拍数は末梢神経障害に苦しむ人々にとって特に重要です.
身体活動は血液循環を改善し、酸素の流れを増加させることで神経組織を強化します.
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NO_INTERVENTION：非特異的身体活動グループ
対照群は、糖尿病性神経障害の定期的な投薬を続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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II型糖尿病における末梢糖尿病性神経障害の初期症状に対する適度な身体活動の影響
時間枠：2ヶ月
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研究仮説
|
2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月25日
試験登録日
最初に提出
2022年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月4日
最初の投稿 (実際)
2022年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月4日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。