Effetti dell'attività fisica moderata sui primi sintomi della neuropatia diabetica periferica nel diabete di tipo II: uno studio clinico randomizzato
4 agosto 2022 aggiornato da: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Questo studio determina gli effetti di un'attività fisica moderata sui primi sintomi della neuropatia diabetica periferica nel diabete di tipo II.
La maggior parte della letteratura mostra l'impatto dell'attività fisica sulla gestione/controllo del diabete.
Alcuni studi sono stati condotti su animali per studiare l'impatto dell'attività fisica sulla neuropatia diabetica e sulla neurogenesi.
Non ci sono studi sull'impatto dell'attività fisica per gestire i primi sintomi della neuropatia diabetica periferica nei pazienti con diabete di tipo II negli esseri umani.
Questo studio trova l'impatto di un'attività fisica moderata per gestire i primi sintomi della neuropatia diabetica periferica nei pazienti con diabete di tipo II negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- RHS Rehabilitation Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo II
- Casi diagnosticati di neuropatia diabetica periferica
- Neuropatia diabetica periferica stadio 1 e 2
- Intorpidimento o ridotta capacità di sentire dolore o sbalzi di temperatura.
- Sensazione di formicolio o bruciore.
- Dolori acuti o crampi.
- Maggiore sensibilità al tatto
- Maschi e femmine
- Età: 35-65
- HbA1c superiore a 6,5
- Livello di attività lieve su IPAQ-7 (< 150 min/a settimana)
- Punteggio Berg Balance Scale (< 45)
Criteri di esclusione:
- Problemi cardiaci
- Qualsiasi problema neurologico
- Deformità degli arti inferiori
- Lesione acuta
- OA dell'anca e del ginocchio
- Pazienti con difficoltà di deambulazione
- Piede diabetico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di attività fisica moderata
Il Gruppo Sperimentale svolge un'attività fisica moderata.
L'ellittica verrà eseguita almeno 5 giorni a settimana.
Intensità moderata, corrispondente approssimativamente al 40-60% del Vo2max (capacità aerobica massima) 150 min/settimana di esercizio svolto a intensità moderata o superiore.
Il riscaldamento e lo stretching dinamico vengono eseguiti prima e lo stretching statico dopo un'attività fisica moderata.
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Un'attività fisica moderata può aumentare il movimento e la frequenza cardiaca sono particolarmente importanti per le persone che soffrono di neuropatia periferica.
L'attività fisica può migliorare la circolazione sanguigna, che rafforza i tessuti nervosi aumentando il flusso di ossigeno.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di attività fisica non specifico
Il gruppo di controllo continua la terapia regolare per la neuropatia diabetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'attività fisica moderata sui primi sintomi della neuropatia diabetica periferica nel diabete di tipo II
Lasso di tempo: Due mesi
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Ipotesi di ricerca
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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