- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05491850
Efeitos da atividade física moderada nos primeiros sintomas da neuropatia diabética periférica no diabetes tipo II: um ensaio clínico randomizado
4 de agosto de 2022 atualizado por: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Este estudo determina os efeitos da atividade física moderada nos primeiros sintomas da neuropatia diabética periférica no diabetes tipo II.
A maior parte da literatura mostra o impacto da atividade física no manejo/controle do diabetes.
Alguns estudos foram conduzidos em animais para estudar o impacto da atividade física na neuropatia diabética e na neurogênese.
Não há estudo sobre o impacto da atividade física no manejo dos sintomas iniciais da neuropatia diabética periférica em pacientes com diabetes tipo II em humanos.
Este estudo encontra o impacto da atividade física moderada para controlar os primeiros sintomas da neuropatia diabética periférica em pacientes com diabetes tipo II em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo II
- Casos diagnosticados de neuropatia diabética periférica
- Neuropatia Diabética Periférica Estágios 1 e 2
- Dormência ou capacidade reduzida de sentir dor ou mudanças de temperatura.
- Sensação de formigamento ou queimação.
- Dores agudas ou cãibras.
- Maior sensibilidade ao toque
- machos e fêmeas
- Idade: 35-65
- HbA1c acima de 6,5
- Nível de atividade leve no IPAQ-7 (< 150min/semana)
- Pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg (< 45)
Critério de exclusão:
- problemas cardíacos
- Qualquer problema neurológico
- Deformidade do membro inferior
- Lesão aguda
- Quadril e Joelho OA
- Pacientes com dificuldade de locomoção
- pé diabético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Atividade Física Moderada
O Grupo Experimental recebe atividade física moderada.
O elíptico será realizado pelo menos 5 dias/por semana.
Intensidade moderada, correspondendo aproximadamente a 40-60% do Vo2max (capacidade aeróbica máxima) 150 min/semana de exercício realizado em intensidade moderada ou superior.
O aquecimento e o alongamento dinâmico são dados antes e o alongamento estático é dado após a atividade física moderada.
|
A atividade física moderada pode aumentar o movimento e a frequência cardíaca são particularmente importantes para pessoas que sofrem de neuropatia periférica.
A atividade física pode melhorar a circulação sanguínea, o que fortalece os tecidos nervosos aumentando o fluxo de oxigênio.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Atividade Física Não Específica
O grupo de controle continua sua medicação regular para neuropatia diabética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da atividade física moderada nos sintomas iniciais da neuropatia diabética periférica no diabetes tipo II
Prazo: 2 meses
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Pesquisar hipóteses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
25 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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