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适度体力活动对 2 型糖尿病周围神经病变早期症状的影响:一项随机临床试验

2022年8月4日 更新者:Waqar Ahmed Awan、Riphah International University
本研究确定了适度体力活动对 II 型糖尿病周围神经病变早期症状的影响。 大多数文献都显示了身体活动对管理/控制糖尿病的影响。 对动物进行了一些研究,以研究身体活动对糖尿病性神经病变和神经发生的影响。 尚无关于体力活动对管理人类 II 型糖尿病患者周围糖尿病神经病变早期症状的影响的研究。 这项研究发现适度的身体活动对管理人类 II 型糖尿病患者周围糖尿病神经病变早期症状的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Federal
      • Islamabad、Federal、巴基斯坦、46000
        • RHS Rehabilitation Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • II型糖尿病患者
  • 糖尿病周围神经病变确诊病例
  • 周围糖尿病神经病变 1 期和 2 期
  • 麻木或感觉疼痛或温度变化的能力下降。
  • 刺痛或烧灼感。
  • 剧烈疼痛或痉挛。
  • 提高触摸灵敏度
  • 男性和女性
  • 年龄:35-65
  • HbA1c 高于 6.5
  • IPAQ-7 的轻度活动水平(< 150 分钟/每周)
  • Berg 平衡量表得分(< 45)

排除标准:

  • 心脏问题
  • 任何神经问题
  • 下肢畸形
  • 急性损伤
  • 髋关节和膝关节骨关节炎
  • 行走困难患者
  • 糖尿病足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:适度体力活动组
实验组进行适度的体力活动。 每周至少进行 5 天椭圆运动。 中等强度,大约相当于 Vo2max(最大有氧能力)的 40-60%,每周 150 分钟,以中等强度或更高强度进行锻炼。 运动前进行热身和动态拉伸,适度运动后进行静态拉伸。
适度的身体活动可以增加运动,心率对于患有周围神经病的人尤为重要。 身体活动可以改善血液循环,从而通过增加氧气流量来增强神经组织。
NO_INTERVENTION:非特定体力活动组
对照组继续他们的常规药物治疗糖尿病性神经病变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适度体力活动对Ⅱ型糖尿病周围神经病变早期症状的影响
大体时间:2个月
研究假设
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月25日

研究注册日期

首次提交

2022年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月4日

首次发布 (实际的)

2022年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月4日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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