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Efectos de la actividad física moderada sobre los primeros síntomas de la neuropatía diabética periférica en la diabetes tipo II: un ensayo clínico aleatorizado

4 de agosto de 2022 actualizado por: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Este estudio determina los efectos de la actividad física moderada sobre los primeros síntomas de la neuropatía diabética periférica en la diabetes tipo II. La mayor parte de la literatura muestra el impacto de la actividad física para manejar/controlar la diabetes. Se realizaron algunos estudios en animales para estudiar el impacto de la actividad física en la neuropatía diabética y la neurogénesis. No existe ningún estudio sobre el impacto de la actividad física para controlar los primeros síntomas de la neuropatía diabética periférica en pacientes con diabetes tipo II en humanos. Este estudio encuentra el impacto de la actividad física moderada para controlar los síntomas tempranos de la neuropatía diabética periférica en pacientes con diabetes tipo II en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
        • RHS Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo II
  • Casos diagnosticados de Neuropatía Diabética Periférica
  • Neuropatía diabética periférica Etapa 1 y 2
  • Entumecimiento o capacidad reducida para sentir dolor o cambios de temperatura.
  • Sensación de hormigueo o ardor.
  • Dolores agudos o calambres.
  • Aumento de la sensibilidad al tacto.
  • Masculinos y femeninos
  • Edad: 35-65
  • HbA1c por encima de 6,5
  • Nivel de actividad leve en IPAQ-7 (< 150 min/por semana)
  • Puntuación de la escala de equilibrio de Berg (< 45)

Criterio de exclusión:

  • Problemas cardíacos
  • Cualquier problema neurológico
  • Deformidad de miembros inferiores
  • lesión aguda
  • OA de cadera y rodilla
  • Pacientes con dificultad para caminar
  • pie diabético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Actividad Física Moderada
El Grupo Experimental realiza actividad física moderada. La elíptica se realizará al menos 5 días a la semana. Intensidad moderada, correspondiente aproximadamente al 40-60% del Vo2max (capacidad aeróbica máxima) 150 min/semana de ejercicio realizado a intensidad moderada o mayor. El calentamiento y el estiramiento dinámico se dan antes y el estiramiento estático se da después de la actividad física moderada.
Otro: Actividad física moderada para la neuropatía diabética periférica
La actividad física moderada puede aumentar el movimiento y la frecuencia cardíaca son particularmente importantes para las personas que sufren de neuropatía periférica. La actividad física puede mejorar la circulación sanguínea, lo que fortalece los tejidos nerviosos al aumentar el flujo de oxígeno.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de actividad física no específica
El grupo de control continúa con su medicación regular para la neuropatía diabética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la actividad física moderada sobre los primeros síntomas de la neuropatía diabética periférica en la diabetes tipo II
Periodo de tiempo: 2 meses
Hipótesis de la investigación
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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