- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05491850
Effekter av moderat fysisk aktivitet på tidlige symptomer på perifer diabetisk nevropati i type II diabetes: en randomisert klinisk studie
4. august 2022 oppdatert av: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Denne studien bestemmer effekten av moderat fysisk aktivitet på tidlige symptomer på perifer diabetisk nevropati ved type II diabetes.
Det meste av litteraturen viser effekten av fysisk aktivitet for å håndtere/kontrollere diabetes.
Noen studier ble utført på dyr for å studere effekten av fysisk aktivitet på diabetisk nevropati og nevrogenese.
Det er ingen studie på effekten av fysisk aktivitet for å håndtere tidlige symptomer på perifer diabetisk nevropati hos pasienter med type II diabetes hos mennesker.
Denne studien finner virkningen av moderat fysisk aktivitet for å håndtere tidlige symptomer på perifer diabetisk nevropati hos pasienter med type II diabetes hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med type II diabetes
- Diagnostiserte tilfeller av perifer diabetisk nevropati
- Perifer diabetisk nevropati trinn 1 og 2
- Nummenhet eller redusert evne til å føle smerte eller temperaturendringer.
- Prikking eller brennende følelse.
- Skarpe smerter eller kramper.
- Økt følsomhet for berøring
- Hanner og hunner
- Alder: 35-65
- HbA1c over 6,5
- Mildt aktivitetsnivå på IPAQ-7 (< 150 min/per uke)
- Berg Balance Scale-poengsum (< 45)
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteproblemer
- Ethvert nevrologisk problem
- Deformitet i underekstremitetene
- Akutt skade
- Hofte og kne OA
- Pasienter med gangvansker
- Diabetisk fot
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Moderat fysisk aktivitetsgruppe
Eksperimentgruppen får moderat fysisk aktivitet.
Elliptiske vil bli utført minst 5 dager/per uke.
Moderat intensitet, tilsvarende ca. 40-60 % av Vo2max (maksimal aerob kapasitet) 150 min/uke med trening utført med moderat intensitet eller mer.
Oppvarming og dynamisk tøying gis før og statisk tøying gis etter moderat fysisk aktivitet.
|
Moderat fysisk aktivitet kan øke bevegelsen og hjertefrekvensen er spesielt viktig for personer som lider av perifer nevropati.
Fysisk aktivitet kan forbedre blodsirkulasjonen, som styrker nervevev ved å øke oksygenstrømmen.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-spesifikk fysisk aktivitetsgruppe
Kontrollgruppen fortsetter sin vanlige medisinering for diabetisk nevropati.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av moderat fysisk aktivitet på tidlige symptomer på perifer diabetisk nevropati ved type II diabetes
Tidsramme: 2 måneder
|
Forskningshypotese
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .