Wpływ umiarkowanej aktywności fizycznej na wczesne objawy obwodowej neuropatii cukrzycowej w cukrzycy typu II: randomizowane badanie kliniczne
4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
W pracy określono wpływ umiarkowanej aktywności fizycznej na wczesne objawy obwodowej neuropatii cukrzycowej w cukrzycy typu II.
Większość piśmiennictwa wskazuje na wpływ aktywności fizycznej na leczenie/kontrolę cukrzycy.
Niektóre badania przeprowadzono na zwierzętach w celu zbadania wpływu aktywności fizycznej na neuropatię cukrzycową i neurogenezę.
Nie ma badań dotyczących wpływu aktywności fizycznej na radzenie sobie z wczesnymi objawami obwodowej neuropatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą typu II u ludzi.
W badaniu tym określono wpływ umiarkowanej aktywności fizycznej na radzenie sobie z wczesnymi objawami obwodowej neuropatii cukrzycowej u pacjentów z cukrzycą typu II u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu II
- Rozpoznane przypadki obwodowej neuropatii cukrzycowej
- Obwodowa neuropatia cukrzycowa stopnia 1 i 2
- Drętwienie lub zmniejszona zdolność odczuwania bólu lub zmian temperatury.
- Uczucie mrowienia lub pieczenia.
- Ostre bóle lub skurcze.
- Zwiększona wrażliwość na dotyk
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek: 35-65 lat
- HbA1c powyżej 6,5
- Łagodny poziom aktywności na IPAQ-7 (< 150min/tydzień)
- Wynik Berg Balance Scale (< 45)
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z sercem
- Wszelkie problemy neurologiczne
- Deformacja kończyny dolnej
- Ostra kontuzja
- Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego i kolanowego
- Pacjenci z trudnościami w chodzeniu
- Stopa cukrzycowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Umiarkowanej Aktywności Fizycznej
Grupa Eksperymentalna otrzymuje umiarkowaną aktywność fizyczną.
Trening eliptyczny będzie wykonywany co najmniej 5 dni w tygodniu.
Umiarkowana intensywność, odpowiadająca około 40-60% VO2max (maksymalnej wydolności tlenowej) 150 min/tydzień ćwiczeń podejmowanych z umiarkowaną lub większą intensywnością.
Rozgrzewka i rozciąganie dynamiczne są wykonywane przed, a rozciąganie statyczne po umiarkowanej aktywności fizycznej.
|
Umiarkowana aktywność fizyczna może zwiększyć ruch, a tętno jest szczególnie ważne dla osób cierpiących na neuropatię obwodową.
Aktywność fizyczna może poprawić krążenie krwi, co wzmacnia tkanki nerwowe poprzez zwiększenie przepływu tlenu.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa niespecyficznej aktywności fizycznej
Grupa kontrolna kontynuuje regularne przyjmowanie leków na neuropatię cukrzycową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ umiarkowanej aktywności fizycznej na wczesne objawy obwodowej neuropatii cukrzycowej w cukrzycy typu II
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Hipoteza badawcza
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .