Влияние умеренной физической активности на ранние симптомы периферической диабетической нейропатии при диабете II типа: рандомизированное клиническое исследование
4 августа 2022 г. обновлено: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Это исследование определяет влияние умеренной физической активности на ранние симптомы периферической диабетической невропатии при диабете II типа.
Большая часть литературы показывает влияние физической активности на контроль диабета.
Некоторые исследования были проведены на животных для изучения влияния физической активности на диабетическую невропатию и нейрогенез.
Нет исследований влияния физической активности на ранние симптомы периферической диабетической невропатии у пациентов с диабетом II типа у людей.
Это исследование обнаруживает влияние умеренной физической активности на ранние симптомы периферической диабетической невропатии у пациентов с диабетом II типа у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом II типа
- Диагностированные случаи периферической диабетической нейропатии
- Периферическая диабетическая невропатия 1 и 2 стадии
- Онемение или снижение способности чувствовать боль или изменения температуры.
- Ощущение покалывания или жжения.
- Острые боли или судороги.
- Повышенная чувствительность к прикосновениям
- Самцы и самки
- Возраст: 35-65 лет
- HbA1c выше 6,5
- Умеренный уровень активности на IPAQ-7 (< 150 минут в неделю)
- Оценка по шкале баланса Берга (< 45)
Критерий исключения:
- Проблемы с сердцем
- Любая неврологическая проблема
- Деформация нижних конечностей
- Острая травма
- ОА бедра и колена
- Пациенты с трудностями при ходьбе
- Диабетическая стопа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа умеренной физической активности
Экспериментальная группа получает умеренную физическую нагрузку.
Эллиптические упражнения будут выполняться не менее 5 дней в неделю.
Умеренная интенсивность, соответствующая приблизительно 40-60% Vo2max (максимальной аэробной способности) при 150 мин/неделе упражнений, выполняемых с умеренной интенсивностью или выше.
Разминка и динамическая растяжка проводятся до, а статическая растяжка проводится после умеренной физической нагрузки.
|
Умеренная физическая активность может увеличить подвижность и частоту сердечных сокращений, что особенно важно для людей, страдающих периферической невропатией.
Физическая активность может улучшить кровообращение, что укрепляет нервные ткани за счет увеличения притока кислорода.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа неспецифической физической активности
Контрольная группа продолжает регулярно принимать лекарства от диабетической невропатии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние умеренной физической активности на ранние симптомы периферической диабетической невропатии при сахарном диабете II типа
Временное ограничение: 2 месяца
|
Гипотеза исследования
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .