Effets d'une activité physique modérée sur les premiers symptômes de la neuropathie diabétique périphérique dans le diabète de type II : un essai clinique randomisé
4 août 2022 mis à jour par: Waqar Ahmed Awan, Riphah International University
Cette étude détermine les effets d'une activité physique modérée sur les premiers symptômes de la neuropathie diabétique périphérique dans le diabète de type II.
La plupart des publications montrent l'impact de l'activité physique sur la gestion/le contrôle du diabète.
Certaines études ont été menées sur des animaux pour étudier l'impact de l'activité physique sur la neuropathie diabétique et la neurogenèse.
Il n'y a pas d'étude sur l'impact de l'activité physique pour gérer les premiers symptômes de la neuropathie diabétique périphérique chez les patients atteints de diabète de type II chez l'homme.
Cette étude trouve l'impact d'une activité physique modérée pour gérer les premiers symptômes de la neuropathie diabétique périphérique chez les patients atteints de diabète de type II chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- RHS Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type II
- Cas diagnostiqués de neuropathie diabétique périphérique
- Neuropathie diabétique périphérique stade 1 et 2
- Engourdissement ou capacité réduite à ressentir la douleur ou les changements de température.
- Sensation de picotement ou de brûlure.
- Douleurs vives ou crampes.
- Sensibilité accrue au toucher
- Mâles et femelles
- Âge : 35-65
- HbA1c supérieure à 6,5
- Niveau d'activité léger sur IPAQ-7 (< 150min/par semaine)
- Score sur l'échelle d'équilibre de Berg (< 45)
Critère d'exclusion:
- Problèmes cardiaques
- Tout problème neurologique
- Difformité des membres inférieurs
- Blessure aiguë
- arthrose de la hanche et du genou
- Patients ayant des difficultés à marcher
- Pied diabétique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'activité physique modérée
Le groupe expérimental a une activité physique modérée.
L'elliptique sera pratiqué au moins 5 jours/par semaine.
Intensité modérée, correspondant approximativement à 40-60 % de la Vo2max (capacité aérobie maximale) 150 min/semaine d'exercice entrepris à une intensité modérée ou supérieure.
L'échauffement et les étirements dynamiques sont donnés avant et les étirements statiques sont donnés après une activité physique modérée.
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Une activité physique modérée peut augmenter les mouvements et la fréquence cardiaque est particulièrement importante pour les personnes souffrant de neuropathie périphérique.
L'activité physique peut améliorer la circulation sanguine, ce qui renforce les tissus nerveux en augmentant le flux d'oxygène.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe d'activité physique non spécifique
Le groupe témoin continue sa médication régulière pour la neuropathie diabétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet d'une activité physique modérée sur les premiers symptômes de la neuropathie diabétique périphérique dans le diabète de type II
Délai: 2 mois
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Hypothèse de recherche
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
25 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Première publication (RÉEL)
8 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPHAH/FR&AHS/Letter-0985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .